Kardiogoniometrie pro detekci ischemické choroby srdeční pomocí CT angiografie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiogoniometrie je technika pro zpracování a vyhodnocení vektorové kardiografie z pravidelných akvizic EKG. Vektorkardiografie má v kardiologii dlouhou tradici poskytování komplexních informací o funkci a integritě myokardu. Ve srovnání se standardní elektrokardiografií se vektorová kardiografie ukázala jako citlivější pro detekci strukturální a ischemické choroby srdeční. Interpretace vektorové kardiografie je bohužel složitá, což brání jejímu širokému uplatnění. V posledních letech umožnila počítačově asistovaná analýza automatizovanou interpretaci vektorové kardiografie se slibnými výsledky ve srovnání se standardním EKG pro identifikaci pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Avšak základní mechanismy a práh změněných srdečních vektorů v přítomnosti onemocnění koronárních tepen nejsou dobře známy. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vztah počítačové analýzy vektorové kardiografie s přítomností, rozsahem, závažností a lokalizací onemocnění koronárních tepen ve srovnání se standardním hodnocením EKG. Kromě toho mají výzkumníci v úmyslu sledovat zapsané pacienty na výskyt nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro korelaci s výsledky testu. Tato data poskytnou komplexní informace o diagnostickém výkonu neinvazivního, levného hodnocení srdečních vektorových smyček pro identifikaci pacientů s rizikem onemocnění koronárních tepen. Cílem studie je konkrétně:
- Porovnejte diagnostickou přesnost kardiogoniometrie se standardním EKG pro detekci onemocnění koronárních tepen, jak byla hodnocena pomocí CT angiografie
- Prozkoumejte vztah mezi abnormálními nálezy kardiogoniometrie a rozsahem/závažností/umístěním onemocnění koronárních tepen pomocí CT angiografie
- Porovnejte střednědobou prognózu pacientů podle kardiogoniometrie, standardního EKG a CT nálezu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou odesláni na elektivní CT vyšetření srdce pro hodnocení onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita
- anamnéza anafylaktické kontrastní reakce
- neschopnost dodržovat pokyny k zadržení dechu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kardiogoniometrie a EKG vyšetření
Stejný pacient podstoupí jak pokročilé vyšetření EKG pomocí kardiogoniometrie, tak standardní EKG
|
EKG přístroj, který zaznamenává komplexní data napěťového potenciálu v myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost identifikace pacientů s alespoň jednou 50% nebo větší stenózou koronární arterie pomocí CT angiografie
Časové okno: 30 dní od analýzy CGM
|
Analýza plochy pod křivkou (AUC) je navržena pro použití ke stanovení diagnostické přesnosti kardiogoniometrie pro detekci pacientů s koronárním srdečním onemocněním definovaným alespoň jednou 50% nebo větší stenózou na CT koronarografii.
|
30 dní od analýzy CGM
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost identifikace pacientů s jakýmkoli koronárním aterosklerotickým onemocněním pomocí CT angiografie
Časové okno: 30 dní
|
Analýza plochy pod křivkou (AUC) je navržena pro použití k posouzení diagnostické přesnosti CGM pro identifikaci pacientů s jakýmkoli koronárním aterosklerotickým onemocněním
|
30 dní
|
|
Incidence of Death at Follow up
Časové okno: 5 let po zápisu
|
Údaje ze sledování pacientů budou použity k provádění CGM k identifikaci pacientů, u kterých existuje riziko, že budou trpět nežádoucími srdečními příhodami při sledování ve srovnání s koronární CT angiografií pomocí analýzy AUC.
|
5 let po zápisu
|
|
Riziko infarktu myokardu
Časové okno: 5 let po zápisu
|
Výskyt infarktu myokardu při sledování
|
5 let po zápisu
|
|
Riziko revaskularizace při sledování
Časové okno: 5 let po zápisu
|
Výskyt revaskularizace při sledování
|
5 let po zápisu
|
|
Riziko hospitalizace
Časové okno: 5 let po zápisu
|
Výskyt hospitalizace při sledování
|
5 let po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00033908
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .