Kardiogoniometria sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi CT-angiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiogoniometria on tekniikka, jolla voidaan käsitellä ja arvioida vektorikardiografiaa tavallisista EKG-kerroksista. Vektorikardiografialla on pitkät perinteet kardiologiassa kattavan tiedon tuottamisessa sydänlihaksen toiminnasta ja eheydestä. Tavalliseen elektrokardiografiaan verrattuna vektorikardiografia on osoittautunut herkemmäksi rakenteellisen ja iskeemisen sydänsairauden havaitsemiseksi. Valitettavasti vektorikardiografian tulkinta on monimutkaista, mikä on estänyt sen laajaa soveltamista. Viime vuosina tietokoneavusteinen analyysi on mahdollistanut vektorikardiografian automatisoidun tulkinnan, ja tulokset ovat lupaavia verrattuna tavanomaiseen EKG:hen iskeemisen sydänsairauden potilaiden tunnistamisessa. Kuitenkin taustalla olevia mekanismeja ja muuttuneiden sydänvektoreiden kynnystä sepelvaltimotaudin läsnä ollessa ei ymmärretä hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vektorikardiografian tietokoneavusteisen analyysin suhdetta sepelvaltimotaudin esiintymiseen, laajuuteen, vakavuusasteeseen ja sijaintiin verrattuna tavalliseen EKG-arviointiin. Lisäksi tutkijat aikovat seurata ilmoittautuneita potilaita haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymisen varalta, jotta ne voivat korreloida testitulosten kanssa. Nämä tiedot tarjoavat kattavaa tietoa ei-invasiivisen ja halvan sydämen vektorisilmukoiden diagnostisesta suorituskyvystä, jotta voidaan tunnistaa potilaita, joilla on riski saada sepelvaltimotauti. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Vertaa kardiogoniometrian diagnostista tarkkuutta tavalliseen EKG:hen sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi TT-angiografialla arvioituna
- Tutki epänormaalien kardiogoniometrialöydösten ja sepelvaltimotaudin laajuuden/vakavuuden/paikan välistä suhdetta TT-angiografialla
- Vertaa potilaiden keskipitkän aikavälin ennustetta kardiogoniometrian, normaalin EKG- ja CT-löydösten perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on lähete valinnaiseen sydämen TT-tutkimukseen sepelvaltimotaudin arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- anafylaktinen kontrastireaktio historiassa
- kyvyttömyys noudattaa hengityksen pidätysohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kardiogoniometria ja EKG-arviointi
Samalle potilaalle tehdään sekä edistynyt EKG-arviointi kardiogoniometriaa käyttäen että tavallinen EKG
|
EKG-laite, joka tallentaa kattavat jännitepotentiaalitiedot sydänlihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joilla on vähintään yksi 50-prosenttinen tai suurempi sepelvaltimon ahtauma, tunnistamisen tarkkuus CT-angiografialla
Aikaikkuna: 30 päivää CGM-analyysistä
|
Area under curve (AUC) -analyysiä ehdotetaan käytettäväksi kardiogoniometrian diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi potilaiden havaitsemiseksi, joilla on sepelvaltimotauti, joka määritellään vähintään yhdellä 50 %:n tai sitä suuremmalla ahtauksella TT-sepelvaltimon angiografiassa.
|
30 päivää CGM-analyysistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitä tahansa sepelvaltimon ateroskleroottista sairautta sairastavien potilaiden tunnistamisen tarkkuus CT-angiografialla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Area under the curve (AUC) -analyysiä ehdotetaan käytettäväksi CGM:n diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi potilaiden tunnistamiseksi, joilla on mikä tahansa sepelvaltimotauti.
|
30 päivää
|
|
Kuolemien ilmaantuvuus seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden seurantatietoja käytetään CGM:n suorittamiseen sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski saada haitallisia sydäntapahtumia seurannassa verrattuna sepelvaltimon CT-angiografiaan AUC-analyysin avulla.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydäninfarktin riski
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sydäninfarktin ilmaantuvuus seurannassa
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Revaskularisaatioriski seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Revaskularisaatioiden esiintyvyys seurannassa
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon riski
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus seurannassa
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00033908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .