자궁 흡인을 위한 수술 전후 통증 관리 요법의 보조제로서의 가바펜틴 (GABA)
2019년 6월 12일 업데이트: Duke University
자궁 흡인을 위한 수술 전후 통증 관리 요법의 보조제로서의 가바펜틴: 무작위 대조 시험
이것은 임신 6주에서 14+6주 사이에 자궁 흡인을 받는 여성의 수술 전후 통증 점수에 대한 수술 전 투여 가바펜틴의 영향을 평가하는 무작위 통제 이중 맹검 위약 대조 시험입니다.
이 연구는 낙태 환경에서 수술 전후 통증에 대한 가바펜틴의 사용을 평가하는 전향적 메타 분석에 포함된 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 >=18세
- 외과적 낙태에 대한 발표
- 외래 환자 낙태에 대한 금기 사항 없음
- 가바펜틴에 대한 금기 사항 없음
- 영어가 유창하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 가바펜틴에 대한 알레르기, 민감성 또는 금기
- 심한 신장 질환
- 현재 가바펜틴 또는 프레갈라빈 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 위약
일반적인 수술 전후 통증 관리 프로토콜과 위약을 시술 1-2시간 전에 경구 투여합니다.
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시술 1~2시간 전에 경구 투여되는 600mg 가바펜틴 알약과 모양이 똑같은 알약
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 가바펜틴
일반적인 수술 전후 통증 관리 프로토콜에 가바펜틴 600mg을 시술 1~2시간 전에 경구 투여합니다.
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시술 1~2시간 전에 가바펜틴 600mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 5분에 100-mm VAS(Visual Analog Scale)의 통증 점수
기간: 5 분
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점수 범위는 0~100이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 내 인생에서 가장 심한 통증을 의미합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100-mm VAS의 통증 점수
기간: 기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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기준선, 시술 후 10분, 시술 후 30분에 측정됩니다.
점수 범위는 0~100이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 내 인생에서 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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100-mm VAS로 측정한 수술 전후 메스꺼움
기간: 기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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점수 범위는 0~100이며, 여기서 0은 메스꺼움이 없음을 의미하고 100은 내 인생에서 가장 심한 메스꺼움을 의미합니다.
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기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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수술 전후 구토를 경험한 피험자의 수
기간: 기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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기준선(시술 직전 수술 전), 10분, 30분
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100-mm VAS로 측정한 수술 전후 불안
기간: 5분, 10분, 30분, 방전
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점수 범위는 0~100이며, 0은 불안하지 않음을 의미하고 100은 극도로 불안함을 의미합니다.
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5분, 10분, 30분, 방전
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진통제를 사용하는 피험자 수
기간: 수술 후 24시간
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진통제에는 이부프로펜과 옥시코돈이 포함되었습니다.
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수술 후 24시간
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부작용을 경험한 피험자의 수
기간: 시술 후 10분
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부작용은 현기증, 운동 실조, 졸음, 무력증, 두통 및 약시입니다.
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시술 후 10분
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통증(5점 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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메스꺼움(5점 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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구토(5점 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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부작용(5점 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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절차에 대한 일반적인 만족도(5점 척도)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beverly Gray, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00063872
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아니요
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