B형 대동맥 박리의 하이브리드 치료
2017년 9월 12일 업데이트: Dmitry Sirota, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
기존의 b형 대동맥 박리 치료와 대동맥 복부에 베어메탈 스텐트 삽입술을 병행한 b형 대동맥 박리 치료의 우월성 시험
저자들은 베어 메탈 스텐트 이식과 결합된 흉복부 대동맥 봉합술이 표준 흉복부 대동맥 봉합술보다 우수하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 가설은 베어메탈 스텐트 삽입술과 결합된 흉복부 대동맥 봉합술이 기존의 흉복부 대동맥 봉합술보다 영구적인 신경학적 결손, 수술 전후 출혈, 내장의 관류 이상을 개선한다는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 대동맥 박리 B형 환자
- 하행 흉복부 대동맥(TAA)의 대동맥 크기 > 55 mm
제외 기준:
- 수반되는 심장 병리
- 지난 5년 동안 수반되는 종양학 질환
- 급성 대동맥 박리
- 내장 영역의 대동맥 크기 >45mm
- 연결 조직 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 TAAD 수리
이 그룹에는 개방형 흉복부 대동맥 봉합 + 복부 스텐트 시술을 받은 환자가 포함됩니다.
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흉복부 대동맥 박리(TAAD) 수리 + 나대동맥 스텐트(Djumbodis) 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 TAAD 수리
이 그룹에는 dacron 보철물로 고전적인 흉복부 대동맥 봉합술을 받은 환자가 포함됩니다.
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흉복부 대동맥 박리(TAAD) 수리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구적인 신경학적 사건
기간: 30 일
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시술 후 30일까지 뇌졸중 및 하반신 마비와 같은 영구적인 신경학적 사건의 양.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 출혈
기간: 시술 후 5일
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중환자실에서 수술 전후 출혈량
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시술 후 5일
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인류
기간: 6 개월
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수술 후 사망률은 시술 후 6개월 동안 측정합니다.
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6 개월
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내장 관류 장애
기간: 6 개월
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시술 후 6개월 동안 내장 관류 장애(급성 또는 만성 복부 허혈)의 임상적 증거(예 또는 아니오)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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