저류 저구도 대동맥판막 협착증 수축 예비에 대한 (재)검색의 관련성 (LOWAS)
2020년 2월 6일 업데이트: Rennes University Hospital
연구자들은 도부타민 스트레스 심장초음파 검사 동안 박출량의 증가가 중증 대동맥 판막 협착증이 의심되는 저유량 저구배 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있음을 입증하고자 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저유량 저구배 대동맥 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 45세에서 90세 사이의 환자
- 연구 참여에 자유롭게 동의하는 환자
- 1 cm² 미만 또는 0.6 cms²/m² 미만으로 의심되는 대동맥 표면적
- 평균 압력 구배 < 40mmHg로 정의되는 낮은 대동맥 구배
- 다음으로 정의되는 대동맥 저유량: < 35 ml/m2로 표시된 박출량
- MRI 구현에 대한 금기 사항
제외 기준:
- 심장 리듬 장애
- 환자의 2년 예후를 바꾸는 동반이환의 존재(암, 말기 신부전(GFR 30 ml/min/1,73m2), 간경변증, 호흡부전(VEMS 1 L))
- 협착 또는 역류를 수반하는 판막 심장 질환의 존재 > 중등도
- 주요 법적 보호 대상자(사법수호, 후견, 신탁통치), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 판막 협착증 환자
115명의 환자는 병력, 심혈관 매개변수를 분석하고 포함 및 불포함 기준을 확인하기 위해 건강 검진을 받을 것입니다. 그런 다음 수행됩니다.
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포함 및 M12의 ECG
포함 및 M12에서 2D 및 3D 심초음파
포함 시 도부타민 스트레스 심초음파
혈액 검사 전해질, 크레아티닌, 헤모글로빈, NT-proBNP, CRP, 포함 시 ST-2 및 M12
포함 시 심장 MRI
포함 시 심장 스캐너
포함 및 M12에서 6분 보행 테스트
포함 및 M12의 듀크 활동 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 12월
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12월
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심혈관 사유로 인한 응급 입원 수
기간: 12월
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망(모든 원인)
기간: 12 개월
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12 개월
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응급 심혈관 입원
기간: 12 개월
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12 개월
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화, 2D 및/또는 3D 심초음파의 전체 세로 변형
기간: 포함, 12개월
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포함, 12개월
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증상 진화
기간: 포함, 12개월
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6분 걷기 테스트
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포함, 12개월
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증상 진화
기간: 포함, 12개월
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듀크 활동 점수
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포함, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00896-43
- 35RC15_9884_LOWAS (기타 식별자: CHU de Rennes)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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