低流量低梯度主动脉瓣狭窄与收缩储备（重新）搜索的相关性 (LOWAS)
2020年2月6日 更新者：Rennes University Hospital
研究人员试图证明多巴酚丁胺负荷超声心动图检查期间每搏输出量的增加可能会影响因低流量低梯度疑似重度主动脉瓣狭窄而处理的患者的预后。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rennes、法国、35033
- CHU de Rennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
低流量低梯度主动脉瓣狭窄患者
描述
纳入标准：
- 45至90岁的患者
- 患者自由同意参与研究
- 疑似主动脉表面积 < 1 cm² 或 < 0.6 cms²/m²
- 由平均压力梯度 < 40 mmHg 定义的低主动脉梯度
- 主动脉低流量定义为：每搏输出量指数 < 35 ml/m2
- 任何实现 MRI 的禁忌症
排除标准：
- 心律失常
- 存在改变患者 2 年预后的合并症（癌症、晚期肾功能不全（GFR 30 毫升/分钟/1,73 平方米）、肝硬化、呼吸功能不全 (VEMS 1 L)
- 伴有瓣膜性心脏病伴有狭窄或反流 > 缓和
- 受重大法律保护（维护正义、监护、托管）的人、被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主动脉瓣狭窄患者
将对 115 名患者进行体检，以分析他们的病史、心血管参数并检查纳入和非纳入标准。 然后将执行：
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包含时的心电图和 M12
包含和 M12 处的 2D 和 3D 超声心动图
纳入时多巴酚丁胺负荷超声心动图
验血电解质、肌酐、血红蛋白、NT-proBNP、CRP、纳入时的 ST-2 和 M12
纳入时的心脏 MRI
包含时的心脏扫描仪
包含和 M12 的 6 分钟步行测试
包含时的杜克活动分数和 M12
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡人数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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因任何心血管原因紧急住院的人数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡（所有原因）
大体时间：12个月
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12个月
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紧急心血管住院
大体时间：12个月
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12个月
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左心室射血分数 (LVEF) 的变化，以及 2D 和/或 3D 超声心动图中的整体纵向应变
大体时间：纳入，12 个月
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纳入，12 个月
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症状演变
大体时间：纳入，12 个月
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6分钟步行测试
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纳入，12 个月
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症状演变
大体时间：纳入，12 个月
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杜克活动分数
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纳入，12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2020年1月6日
研究完成 (实际的)
2020年1月6日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计)
2016年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015-A00896-43
- 35RC15_9884_LOWAS (其他标识符：CHU de Rennes)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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