低流量 低勾配大動脈狭窄 収縮予備力の (再) 探索の関連性 (LOWAS)
2020年2月6日 更新者：Rennes University Hospital
研究者らは、ドブタミン負荷心エコー検査中の 1 回拍出量の増加が、重度の大動脈弁狭窄症が疑われる低流量低勾配の患者の予後に影響を与える可能性があることを実証しようとしました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低流量低勾配大動脈弁狭窄症の患者
説明
包含基準:
- 45歳から90歳までの患者
- -研究への参加に自由に同意する患者
- 1cm²未満または0.6cm²/m²未満であると疑われる大動脈表面積
- 40 mmHg 未満の平均圧力勾配によって定義される低大動脈勾配
- 以下によって定義される大動脈低流量: < 35 ml/m2
- -MRIの実現に対する禁忌
除外基準:
- 心拍リズム障害
- 患者の2年間の予後を変える併存疾患の存在（癌、末期腎不全（GFR 30 ml /分/ 1,73m2）、肝硬変、呼吸不全（VEMS 1 L））
- 狭窄または逆流を伴う心臓弁膜症の併発の存在 > 中等度
- 主要な法的保護（司法の保護、後見、信託）の対象となる者、自由を剥奪された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁狭窄症の患者
115人の患者は、病歴、心血管パラメータを分析し、包含および非包含基準を確認するために健康診断を受けます。 次に実行されます：
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包含時の心電図とM12
包含およびM12での2Dおよび3D心エコー検査
包含時のドブタミン負荷心エコー検査
血液検査の電解質、クレアチニン、ヘモグロビン、NT-proBNP、CRP、封入時の ST-2、および M12
組み入れ時の心臓MRI
包含時の心臓スキャナー
包含およびM12での6分間の歩行テスト
包含および M12 での Duke アクティビティ スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡数
時間枠：12月
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12月
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心血管系の理由による緊急入院の数
時間枠：12月
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死（すべての原因）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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心血管系緊急入院
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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左室駆出率 (LVEF) の変化、2D および/または 3D 心エコー検査における全体的な縦ひずみ
時間枠：包含、12か月
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包含、12か月
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症状の進展
時間枠：包含、12か月
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6分間歩行テスト
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包含、12か月
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症状の進展
時間枠：包含、12か月
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デューク アクティビティ スコア
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包含、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月11日
一次修了 (実際)
2020年1月6日
研究の完了 (実際)
2020年1月6日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-A00896-43
- 35RC15_9884_LOWAS (その他の識別子：CHU de Rennes)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。