Matalavirtaus Matala gradientti aortan ahtauma Supistumisreservin (uudelleen)haun merkitys (LOWAS)
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että aivohalvauksen tilavuuden kasvu dobutamiinistressi-kaikukardiografian aikana saattaa vaikuttaa ennusteeseen potilaalla, jolle potilas on kohdistettu matalan virtauksen matalan gradientin takia, jota epäillään vaikeasta aorttaläpän ahtaumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on matalan virtauksen matalan gradientin aorttastenoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 45-90 vuotta
- Potilas suostuu vapaasti osallistumaan tutkimukseen
- Aortan pinta-alan epäillään olevan < 1 cm² tai < 0,6 cm²/m²
- Matala aorttagradientti määritellään keskipainegradientilla < 40 mmHg
- Aortan alhainen virtaus määritellään: iskutilavuus indeksoitu < 35 ml/m2
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimuksen toteuttamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriöt
- Potilaan 2 vuoden ennustetta muuttava rinnakkaissairaus (syöpä, terminaalinen munuaisten vajaatoiminta (GFR 30 ml / min / 1,73 m2), maksakirroosi, hengitysvajaus (VEMS 1 L)
- Samanaikainen sydänläppäsairaus, johon liittyy ahtauma tai regurgitaatio > kohtalainen
- Suuren oikeussuojan alaiset (oikeuden turvaaminen, edunvalvonta, edunvalvonta), vapauden menetetyt henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on aorttaläpän ahtauma
115 potilaalle käydään lääkärintarkastuksessa, jossa analysoidaan heidän sairaushistoriansa, sydän- ja verisuoniparametrejaan sekä tarkistetaan osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerit. Sitten suoritetaan:
|
EKG inkluusiossa ja M12
2D- ja 3D-kaikukardiografia inkluusiokohdassa ja M12
Dobutamiinistressiehkokardiografia sisällyttämisen yhteydessä
Verikokeen elektrolyytit, kreatiniini, hemoglobiini, NT-proBNP, CRP, ST-2 inkluusiossa ja M12
Sydämen MRI sisällyttämisen yhteydessä
Sydänskanneri mukana
6 minuutin kävelytesti inkluusiokohdassa ja M12
Duken aktiivisuuspisteet mukaanlukien ja M12
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikista syistä kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
Sairaalahoitojen määrä mistä tahansa kardiovaskulaarisesta syystä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kiireellinen kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF), globaalissa pitkittäisessä jännityksessä 2D- ja/tai 3D-kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: Mukaanotto, 12 kuukautta
|
Mukaanotto, 12 kuukautta
|
|
|
Oireiden evoluutio
Aikaikkuna: Mukaanotto, 12 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti
|
Mukaanotto, 12 kuukautta
|
|
Oireiden evoluutio
Aikaikkuna: Mukaanotto, 12 kuukautta
|
Duken aktiivisuuspisteet
|
Mukaanotto, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Aorttaläppästenoosi
- Ahtauma, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00896-43
- 35RC15_9884_LOWAS (Muu tunniste: CHU de Rennes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .