참조 표준과 함께 새로 개발된 시야 알고리즘의 일치 및 가변성의 정량화 (vFAST)
참조표준을 이용한 신개발 시야 알고리즘의 일치도 및 변동성 특성의 정량화: 관찰 연구
이 연구는 두 가지 유형의 시야 테스트를 비교하는 것을 목표로 합니다. 표준 시야 테스트의 참조 표준 SITA(Swedish Interactive Thresholding Algorithm)와 새로 개발된 테스트 알고리즘으로 얻은 망막 민감도 값. 새로운 테스트는 평면 패널 모니터에 표시되는 시야 테스트이며 차동 광 감도(DLS; 표준 시야 테스트와 동일) 및 Moorfields Motion Displacement Test(MMDT)의 두 가지 모드가 있습니다. DLS 감도 및 DLS 측정 변동성은 표준 시야 테스트의 SITA 알고리즘과 평면 패널 모니터의 새로운 시야 테스트 간에 결정 및 비교됩니다. MMDT의 측정 변동성은 정량화됩니다.
장기 목표는 SITA에서 관찰된 것보다 테스트 변동성을 20% 이하로 줄이는 동시에 비교 가능한 테스트 기간 동안 비교 가능한 측정값(대비 임계값)을 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SAP(Standard Automated Perimetry)는 현재 녹내장으로 인한 시력 손실을 선별하고 모니터링하기 위한 표준 테스트입니다. 이 테스트는 환자가 기계에 앉아 중앙 조명을 바라보고 주변 시야에 작은 빛 점이 나타날 때마다 버튼을 눌러야 합니다. 전통적으로 이러한 빛의 반점은 그릇(오목한 표면)에 투사되지만 최근에는 컴퓨터 모니터가 사용되었습니다. Moorfields Motion Displacement Test와 같은 다른 기술도 사용할 수 있습니다. 이 테스트에서는 환자가 화면 흔들림에서 수직선을 볼 때마다 버튼을 눌러야 합니다. 이 테스트는 백내장 및 굴절 오류의 영향에 내성이 있다는 점에서 SAP에 비해 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
임상 환경에서 Humphrey Visual Field Analyzer(Zeiss Meditec)는 영국에서 가장 많이 사용되는 시야 테스트입니다. 망막 민감도를 도출하는 데 사용되는 SITA(Swedish Interactive Thresholding Algorithm)와 결합된 SAP 전략을 사용합니다. 시야 측정은 매우 가변적이어서 시력 손실 정도를 결정하기 위해 장기간에 걸쳐 많은 테스트가 필요합니다. 환자에게 발생하는 불편 외에도 이러한 많은 검사가 NHS의 재정적 부담에 기여하는 것은 고령화 인구가 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 녹내장은 만성 질환이기 때문에 환자는 평생 모니터링이 필요하며 여러 검사와 병원 방문이 필요합니다. 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 연구자들은 녹내장을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 새로운 알고리즘을 개발했습니다.
조사관은 SITA와 새로 개발된 테스트 알고리즘 간의 합의를 비교할 수 있는 연구를 수행하고자 합니다. 측정 변동성은 전략 간에 결정되고 비교됩니다. 장기 목표는 SITA에서 관찰되는 테스트 변동성과 테스트 시간을 줄이는 동시에 비교 가능한 대비 임계값을 생성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 다음 세 가지 방법으로 모집됩니다.
- Glaucoma Research Unit의 지원자 데이터베이스입니다. 이전에 연구 목적으로 연락하기로 동의한 환자/건강한 대조군에게 편지가 발송됩니다. 프로젝트에 대한 서면 정보는 편지와 함께 전송됩니다.
- 기록 심사. 환자의 기록은 사전에 또는 임상 약속 중에 선별됩니다. 포함 기준을 충족하는 것으로 식별된 사람은 연구에 참여하도록 초대되며 프로젝트에 대한 서면 정보가 환자에게 제공됩니다. 환자는 임상 예약 전에 서신으로 또는 예약 당일 직접 방문하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 동반자 및 직원의 초대. 기존 피험자의 배우자 및 지인은 물론 연구 현장, Moorfields Eye Hospital 및 UCL Institute of Ophthalmology의 직원들이 건강한 자원봉사자로 참여해 주실 것으로 기대합니다.
설명
포함 기준:
- 테스트 눈에서 6/12 이상의 최고 교정 시력
- 녹내장 이외의 안구 이환 없음; 초기 수정체 혼탁 및 사전 백내장 수술은 허용됩니다.
건강한 눈
- 24-2 검사에서 정상 범위 내의 중앙 30° 시야(95% CI 내의 MD 및 정상 범위 내의 녹내장 반시야 검사).
녹내장 눈
- 재현 가능한 결함이 있는 2개 이상의 신뢰할 수 있는 시야
- 안압 < 30mmHg
제외 기준:
- 단기간에 시각기능에 영향을 줄 수 있는 전신질환
- 시험에 꾸준히 고착하지 못함(예: 안진 증 또는 황반 변성이있는 개인)
- 신뢰할 수 없는 시야가 있는 눈(위양성 응답 >15%로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타당성 조사
10 과목.
피험자는 DLS(차광 감도) 전략을 사용하여 두 가지 버전의 새로운 시야 알고리즘을 수행합니다.
각 전략의 두 번의 반복이 수행됩니다.
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망막 민감도를 도출하기 위한 수학적 모델(소프트웨어 기반).
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임상 평가 연구
100 과목.
피험자는 MMDT(Moorfields Motion Displacement Test) 및 DLS와 같은 자극 및 상용 SITA 알고리즘(DLS와 같은 전략)을 사용하는 새로운 시야 알고리즘으로 시야 평가를 수행합니다.
각 전략의 두 번의 반복이 수행됩니다.
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망막 민감도를 도출하기 위한 수학적 모델(소프트웨어 기반).
망막 민감도를 도출하기 위한 수학적 모델(소프트웨어 기반).
상업적 이용 가능.
망막 민감도를 도출하기 위한 수학적 모델(소프트웨어 기반).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 알고리즘과 SITA 알고리즘으로 얻은 DLS의 테스트-재테스트 가변성의 임계값 차이를 정량화합니다. 새로운 알고리즘을 사용하여 MMDT의 임계값 테스트-재테스트 가변성을 정량화합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 알고리즘과 SITA 알고리즘으로 모든 망막 위치에서 다양한 시야 민감도에 대해 측정된 DLS 임계값의 차이를 정량화합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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두 알고리즘에서 얻은 임계값의 차이가 망막 이심률 및 자극 에너지에 따라 달라지는지 확인합니다. 각 위치의 평균 차이는 데시벨로 보고됩니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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두 알고리즘에서 얻은 테스트-재테스트 가변성의 차이가 망막 편심 및 자극 에너지에 따라 달라지는지 확인합니다. 각 위치에 대한 테스트-재테스트 간의 평균 차이는 데시벨로 보고됩니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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참가자는 보다 신뢰할 수 있는 시야 테스트 또는 짧은 테스트(설문지)를 선호합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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테스트 전략, MMDT 또는 DLS(설문지)의 참가자 선호도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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테스트 알고리즘, 새로 개발된 알고리즘 또는 SITA 알고리즘(설문지)의 참가자 선호도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Garway-Heath, MD, NIHR Biomedical Research Centre, Moorfields Eye Hospital and UCL Institute of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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