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초기 단계 간세포 암종의 표준 치료

2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

초기 간세포암종의 표준치료에 관한 연구: 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 PEI, MVA, RFA 치료법의 합병증 발생률, 입원일수, 의료비, MRI에서 종양 괴사 정도, 전체 생존율의 차이를 규명하고 이에 대한 기준을 만드는 것이다. 매우 초기 단계의 HCC의 최소 침습적 치료.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 임상, 영상 및 종양 표지자는 간세포 암종으로 진단되었습니다.
  2. 종양 직경<2cm
  3. Child-Pugh 클래스 A 간 기능
  4. 주요 장기 기능 장애 없이
  5. 18세 초과 및 70세 미만의 남성 또는 여성 환자
  6. 본 임상시험에 대한 자발적 참여

제외 기준:

  1. 치료 전 기타 항암 치료
  2. 명백한 주요 장기(즉, 간암 치료에 영향을 미칠 수 있는 심장, 폐, 대뇌 및 신장) 기능 장애
  3. 이 치료의 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 환자
  4. 다른 악성 종양의 병력
  5. 다른 임상시험에 참여 중인 환자
  6. 임산부, 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA
고주파 절제
실험적: MWV
마이크로파 절제
다른 이름들:
  • 마이크로파 절제
실험적: PEI
경피 에탄올 주사
경피 에탄올 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 3 년
3 년
회귀
기간: 3 년
간세포 암종은 3년 안에 재발할 것입니다
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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