Tratamientos estándar del carcinoma hepatocelular en etapa muy temprana
30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
La investigación sobre los tratamientos estándar del carcinoma hepatocelular en etapa muy temprana: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de nuestro estudio fue dilucidar la diferencia en las tasas de complicaciones, días de hospitalización, gastos médicos, la resonancia magnética mostró que el grado de necrosis tumoral y las tasas de supervivencia general de las terapias entre PEI, MVA y RFA, y hacer el estándar para tratamiento mínimamente invasivo del CHC en etapa muy temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preoperatorio clínico, imagenológico y marcadores tumorales fueron diagnosticados de hepatocarcinoma
- Diámetro del tumor <2 cm
- Función hepática Child-Pugh clase A
- Sin disfunción de órganos importantes
- Pacientes masculinos o femeninos > 18 años y <= 70 años de edad
- Participación voluntaria en este ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento contra el cáncer antes de la terapia
- Pacientes con órganos principales aparentes (es decir, disfunción cardíaca, pulmonar, cerebral y renal), que puede afectar el tratamiento del cáncer de hígado
- Pacientes con otras enfermedades que puedan afectar al tratamiento de este tratamiento
- Antecedentes de otros tumores malignos
- Pacientes que están participando en otros ensayos clínicos
- Mujeres embarazadas, lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RFA
Ablación por radiofrecuencia
|
|
|
Experimental: MWV
Ablación por microondas
|
Otros nombres:
|
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Experimental: PEI
Inyección percutánea de etanol
|
Inyección percutánea de etanol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
|
Carcinoma hepatocelular recidivará en 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012ZX10002016003001
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