- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02728193
Hyvin varhaisen vaiheen hepatosellulaarisen karsinooman standardihoidot
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Hyvin varhaisen vaiheen hepatosellulaarisen karsinooman standardihoitojen tutkimus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää erot komplikaatioiden, sairaalapäivien ja sairaanhoitokulujen välillä, magneettikuvaus osoitti, että kasvainnekroosin aste ja hoitojen kokonaiseloonjäämisaste PEI:n, MVA:n ja RFA:n välillä, ja tehdä standardin hyvin varhaisen vaiheen HCC:n minimaalisesti invasiivinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiiviset kliiniset, kuvantamis- ja kasvainmarkkerit diagnosoitiin hepatosellulaariseksi karsinoomaksi
- Kasvaimen halkaisija < 2 cm
- Child-Pugh-luokan A maksan toiminta
- Ilman merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
- > 18-vuotiaat ja <=70-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu syöpähoito ennen hoitoa
- Potilaat, joilla on ilmeisiä suuria elimiä (esim. sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa maksasyövän hoitoon
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tämän hoidon hoitoon
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Raskaana olevat, imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RFA
Radiotaajuinen ablaatio
|
|
|
Kokeellinen: MWV
Mikroaaltoablaatio
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PEI
Perkutaaninen etanolin injektio
|
Perkutaaninen etanolin injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hepatosellulaarinen karsinooma uusiutuu 3 vuoden kuluttua
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012ZX10002016003001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .