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Trattamenti standard del carcinoma epatocellulare in stadio molto precoce

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

La ricerca sui trattamenti standard del carcinoma epatocellulare in fase molto precoce: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del nostro studio era chiarire la differenza nei tassi di complicanze, giorni di ricovero, spese mediche, risonanza magnetica ha mostrato che il grado di necrosi tumorale e i tassi di sopravvivenza globale delle terapie tra PEI, MVA e RFA e rendere lo standard per trattamento minimamente invasivo dell'HCC in stadio molto precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I marcatori clinici, di imaging e tumorali preoperatori sono stati diagnosticati come carcinoma epatocellulare
  2. Diametro del tumore <2 cm
  3. Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A
  4. Senza disfunzione d'organo importante
  5. pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni e <= 70 anni di età
  6. Partecipazione volontaria a questa sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  1. Altri trattamenti antitumorali prima della terapia
  2. Pazienti con evidenti organi maggiori (es. disfunzioni cardiache, polmonari, cerebrali e renali), che possono influenzare il trattamento del cancro del fegato
  3. Pazienti con altre malattie che possono influenzare il trattamento di questo trattamento
  4. Storia di altri tumori maligni
  5. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici
  6. Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RFA
Ablazione con radiofrequenza
Procedura: RFA
Sperimentale: MWV
Ablazione a microonde
Procedura: MWV
Altri nomi:
  • Ablazione a microonde
Sperimentale: PEI
Iniezione percutanea di etanolo
Procedura: PEI
Iniezione percutanea di etanolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 anni
Il carcinoma epatocellulare recidiverà in 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012ZX10002016003001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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