Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaardbehandelingen van hepatocellulair carcinoom in een zeer vroeg stadium

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Het onderzoek naar standaardbehandelingen van hepatocellulair carcinoom in een zeer vroeg stadium: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van onze studie was om het verschil op te helderen in de mate van complicaties, ziekenhuisopnamedagen, medische kosten, MRI toonde aan dat de mate van tumornecrose en algehele overlevingspercentages van de therapieën tussen PEI, MVA en RFA, en de standaard maken voor minimaal invasieve behandeling van HCC in een zeer vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Preoperatieve klinische, beeldvormende en tumormarkers werden gediagnosticeerd als hepatocellulair carcinoom
  2. Tumordiameter <2 cm
  3. Child-Pugh klasse A leverfunctie
  4. Zonder grote orgaandisfunctie
  5. mannelijke of vrouwelijke patiënten > 18 jaar en <=70 jaar
  6. Vrijwillige deelname aan deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere antikankerbehandeling vóór therapie
  2. Patiënten met ogenschijnlijk belangrijke organen (d.w.z. hart-, long-, cerebrale en nierfunctiestoornissen), die de behandeling van leverkanker kunnen beïnvloeden
  3. Patiënten met andere ziekten die de behandeling van deze behandeling kunnen beïnvloeden
  4. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
  5. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  6. Zwangere, zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RFA
Radiofrequente ablatie
Procedure: RFA
Experimenteel: AZV
Magnetron ablatie
Procedure: AZV
Andere namen:
  • Magnetron ablatie
Experimenteel: PEI
Percutane ethanolinjectie
Procedure: PEI
Percutane ethanolinjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
Hepatocellulair carcinoom zal binnen 3 jaar terugkeren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012ZX10002016003001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren