- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02728193
Standardbehandlingar av Hepatocellulärt karcinom i mycket tidigt stadium
30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Forskningen om standardbehandlingar av hepatocellulärt karcinom i mycket tidigt stadium: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med vår studie var att klarlägga skillnaden i frekvensen av komplikationer, sjukhusvistelsedagar, sjukvårdskostnader, MRT visade att graden av tumörnekros och total överlevnad av terapierna mellan PEI, MVA och RFA, och göra standarden för minimalt invasiv behandling av mycket tidigt stadium av HCC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preoperativa kliniska, avbildnings- och tumörmarkörer diagnostiserades som hepatocellulärt karcinom
- Tumördiameter <2cm
- Child-Pugh klass A leverfunktion
- Utan större organdysfunktion
- manliga eller kvinnliga patienter > 18 år och <=70 år
- Frivilligt deltagande i denna kliniska prövning
Exklusions kriterier:
- Annan cancerbehandling före behandling
- Patienter med synbara större organ (dvs. hjärt-, lung-, cerebral och renal) dysfunktion, som kan påverka behandlingen av levercancer
- Patienter med andra sjukdomar som kan påverka behandlingen av denna behandling
- Historik om andra maligna tumörer
- Patienter som deltar i andra kliniska prövningar
- Gravida, ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RFA
Radiofrekvensablation
|
|
|
Experimentell: MWV
Mikrovågsablation
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: PEI
Perkutan etanolinjektion
|
Perkutan etanolinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Upprepning
Tidsram: 3 år
|
Hepatocellulärt karcinom kommer att återkomma om 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012ZX10002016003001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .