Tratamentos Padrão de Carcinoma Hepatocelular em Estágio Muito Inicial
30 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
A pesquisa sobre tratamentos padrão de carcinoma hepatocelular em estágio muito inicial: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do nosso estudo foi elucidar a diferença nas taxas de complicação, dias de internação, despesas médicas, ressonância magnética que mostraram o grau de necrose tumoral e as taxas de sobrevida global das terapias entre PEI, MVA e RFA, e tornar o padrão para tratamento minimamente invasivo do CHC em estágio muito inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Marcadores clínicos, de imagem e tumorais pré-operatórios foram diagnosticados como carcinoma hepatocelular
- Diâmetro do tumor <2 cm
- Função hepática Child-Pugh classe A
- Sem disfunção orgânica importante
- pacientes do sexo masculino ou feminino > 18 anos e <= 70 anos de idade
- Participação voluntária neste ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Outro tratamento anticancerígeno antes da terapia
- Pacientes com órgãos aparentemente maiores (i.e. cardíaca, pulmonar, cerebral e renal), que podem afetar o tratamento do câncer de fígado
- Pacientes com outras doenças que possam afetar o tratamento deste tratamento
- História de outros tumores malignos
- Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos
- Mulheres grávidas, lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RFA
Remoção por radiofrequência
|
|
|
Experimental: MWV
Ablação por micro-ondas
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: PEI
Injeção percutânea de etanol
|
Injeção percutânea de etanol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Recorrência
Prazo: 3 anos
|
Carcinoma hepatocelular irá recidivar em 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012ZX10002016003001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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