- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02728193
Standardbehandlinger av svært tidlig stadium av hepatocellulært karsinom
30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Forskningen på standardbehandlinger av hepatocellulært karsinom i veldig tidlig stadium: en randomisert klinisk studie
Målet med vår studie var å belyse forskjellen i komplikasjonsrater, sykehusinnleggelsesdager, medisinske utgifter, MR viste at graden av tumornekrose og total overlevelse av terapiene mellom PEI, MVA og RFA, og gjøre standarden for minimalt invasiv behandling av svært tidlig stadium HCC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Preoperative kliniske, avbildnings- og tumormarkører ble diagnostisert som hepatocellulært karsinom
- Tumordiameter <2cm
- Child-Pugh klasse A leverfunksjon
- Uten større organdysfunksjon
- mannlige eller kvinnelige pasienter > 18 år og <=70 år
- Frivillig deltakelse i denne kliniske studien
Ekskluderingskriterier:
- Annen kreftbehandling før behandling
- Pasienter med tilsynelatende store organer (dvs. hjerte-, lunge-, cerebral og nyre) dysfunksjon, som kan påvirke behandlingen av leverkreft
- Pasienter med andre sykdommer som kan påvirke behandlingen av denne behandlingen
- Anamnese med andre ondartede svulster
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier
- Gravide, ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RFA
Radiofrekvensablasjon
|
|
|
Eksperimentell: MWV
Mikrobølgeablasjon
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PEI
Perkutan etanolinjeksjon
|
Perkutan etanolinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 3 år
|
Hepatocellulært karsinom vil komme tilbake om 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012ZX10002016003001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .