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极早期肝细胞癌的标准治疗

2016年3月30日 更新者:ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

极早期肝癌标准治疗的随机临床试验研究

我们的研究目的是阐明PEI、MVA和RFA治疗在并发症发生率、住院天数、医疗费用、MRI显示肿瘤坏死程度和总生存率方面的差异,并制定治疗标准。极早期肝癌的微创治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 术前临床、影像学及肿瘤标志物均确诊为肝细胞癌
  2. 肿瘤直径<2cm
  3. Child-Pugh A 级肝功能
  4. 无主要脏器功能障碍
  5. 男性或女性患者 > 18 岁且 <= 70 岁
  6. 自愿参与本临床试验

排除标准:

  1. 治疗前的其他抗癌治疗
  2. 具有明显主要器官的患者(即 心、肺、脑、肾)功能障碍,可能影响肝癌的治疗
  3. 患有其他可能影响本疗法治疗效果的疾病患者
  4. 其他恶性肿瘤病史
  5. 正在参加其他临床试验的患者
  6. 孕妇、哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:射频消融
实验性的:MWV
微波消融
其他名称:
  • 微波消融
实验性的:裴
经皮乙醇注射
经皮乙醇注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:3年
3年
复发
大体时间:3年
肝细胞癌3年会复发
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月30日

首次发布 (估计)

2016年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月30日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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