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Traitements standard du carcinome hépatocellulaire au stade très précoce

30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

La recherche sur les traitements standard du carcinome hépatocellulaire au stade très précoce : un essai clinique randomisé

Le but de notre étude était d'élucider la différence dans les taux de complication, les jours d'hospitalisation, les dépenses médicales, l'IRM a montré que le degré de nécrose tumorale et les taux de survie globale des thérapies entre PEI, MVA et RFA, et de faire la norme pour traitement mini-invasif du CHC à un stade très précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les marqueurs cliniques, d'imagerie et tumoraux préopératoires ont été diagnostiqués comme un carcinome hépatocellulaire
  2. Diamètre de la tumeur<2cm
  3. Fonction hépatique de classe Child-Pugh A
  4. Sans dysfonctionnement des organes majeurs
  5. patients masculins ou féminins > 18 ans et <= 70 ans
  6. Participation volontaire à cet essai clinique

Critère d'exclusion:

  1. Autre traitement anticancéreux avant la thérapie
  2. Les patients avec des organes majeurs apparents (c.-à-d. dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral et rénal) pouvant affecter le traitement du cancer du foie
  3. Patients atteints d'autres maladies pouvant affecter le traitement de ce traitement
  4. Antécédents d'autres tumeurs malignes
  5. Patients qui participent à d'autres essais cliniques
  6. Femmes enceintes, allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RFA
Ablation par radiofréquence
Procédure: RFA
Expérimental: MWV
Ablation par micro-ondes
Procédure: MWV
Autres noms:
  • Ablation par micro-ondes
Expérimental: Î.-P.-É.
Injection percutanée d'éthanol
Procédure: Î.-P.-É.
Injection percutanée d'éthanol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 3 années
3 années
Récurrence
Délai: 3 années
Le carcinome hépatocellulaire récidive dans 3 ans
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (Estimation)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012ZX10002016003001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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