Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní léčba velmi časného stadia hepatocelulárního karcinomu

30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Výzkum standardní léčby hepatocelulárního karcinomu ve velmi časném stadiu: Randomizovaná klinická studie

Cílem naší studie bylo objasnit rozdíl v četnosti komplikací, dnech hospitalizace, léčebných výdajích, MRI ukázala, že stupeň nekrózy tumoru a celkovou míru přežití terapií mezi PEI, MVA a RFA, a vytvořit standard pro minimálně invazivní léčba velmi časného stadia HCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační klinické, zobrazovací a nádorové markery byly diagnostikovány jako hepatocelulární karcinom
  2. Průměr nádoru < 2 cm
  3. Funkce jater třídy A Child-Pugh
  4. Bez větší orgánové dysfunkce
  5. muži nebo ženy ve věku > 18 let a <=70 let
  6. Dobrovolná účast v této klinické studii

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná protinádorová léčba před léčbou
  2. Pacienti se zjevnými hlavními orgány (tj. srdeční, plicní, cerebrální a renální) dysfunkce, která může ovlivnit léčbu rakoviny jater
  3. Pacienti s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit léčbu této léčby
  4. Anamnéza jiných zhoubných nádorů
  5. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií
  6. Těhotné, kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RFA
Radiofrekvenční ablace
Postup: RFA
Experimentální: MWV
Mikrovlnná ablace
Postup: MWV
Ostatní jména:
  • Mikrovlnná ablace
Experimentální: PEI
Perkutánní injekce etanolu
Postup: PEI
Perkutánní injekce etanolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 3 roky
3 roky
Opakování
Časové okno: 3 roky
Hepatocelulární karcinom bude recidivovat za 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012ZX10002016003001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit