- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02728193
Standardbehandlinger af Hepatocellulært karcinom i meget tidligt stadium
30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Forskningen i standardbehandlinger af hepatocellulært karcinom i meget tidligt stadium: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med vores undersøgelse var at belyse forskellen i antallet af komplikationer, indlæggelsesdage, lægeudgifter, MR viste, at graden af tumornekrose og den samlede overlevelsesrate for behandlingerne mellem PEI, MVA og RFA, og gøre standarden for minimalt invasiv behandling af meget tidligt stadie af HCC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperative kliniske, billeddannende og tumormarkører blev diagnosticeret som hepatocellulært karcinom
- Tumordiameter <2 cm
- Child-Pugh klasse A leverfunktion
- Uden større organdysfunktion
- mandlige eller kvindelige patienter > 18 år og <=70 år
- Frivillig deltagelse i dette kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Anden kræftbehandling før behandling
- Patienter med tilsyneladende større organer (dvs. hjerte-, lunge-, cerebral og renal) dysfunktion, som kan påvirke behandlingen af leverkræft
- Patienter med andre sygdomme, der kan påvirke behandlingen af denne behandling
- Anamnese med andre maligne tumorer
- Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg
- Gravide, ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RFA
Radiofrekvensablation
|
|
|
Eksperimentel: MWV
Mikrobølgeablation
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PEI
Perkutan ethanolinjektion
|
Perkutan ethanolinjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 år
|
Hepatocellulært karcinom vil vende tilbage om 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (Skøn)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012ZX10002016003001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .