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Standardbehandlungen des hepatozellulären Karzinoms im sehr frühen Stadium

30. März 2016 aktualisiert von: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Die Forschung zu Standardbehandlungen von hepatozellulärem Karzinom im sehr frühen Stadium: eine randomisierte klinische Studie

Ziel unserer Studie war es, den Unterschied in den Komplikationsraten, Krankenhausaufenthaltstagen, medizinischen Kosten, der MRT, dem Grad der Tumornekrose und den Gesamtüberlebensraten der Therapien zwischen PEI, MVA und RFA aufzuklären und den Standard dafür festzulegen minimalinvasive Behandlung von HCC im sehr frühen Stadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Präoperativ wurde anhand klinischer, bildgebender und Tumormarker ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert
  2. Tumordurchmesser <2 cm
  3. Leberfunktion der Klasse A nach Child-Pugh
  4. Ohne größere Organfunktionsstörungen
  5. männliche oder weibliche Patienten > 18 Jahre und <= 70 Jahre
  6. Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Krebsbehandlungen vor der Therapie
  2. Patienten mit offensichtlich wichtigen Organen (d. h. Herz-, Lungen-, Gehirn- und Nierenfunktionsstörungen, die sich auf die Behandlung von Leberkrebs auswirken können
  3. Patienten mit anderen Krankheiten, die die Behandlung dieser Behandlung beeinträchtigen können
  4. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren
  5. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen
  6. Schwangere, stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RFA
Radiofrequenzablation
Verfahren: RFA
Experimental: MWV
Mikrowellenablation
Verfahren: MWV
Andere Namen:
  • Mikrowellenablation
Experimental: PEI
Perkutane Ethanolinjektion
Verfahren: PEI
Perkutane Ethanolinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Jahre
Das hepatozelluläre Karzinom wird in 3 Jahren erneut auftreten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012ZX10002016003001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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