경골 간부 골절의 슬개골상 고정술
2023년 10월 17일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
경골 간부 골절의 슬개골상 고정술: 장기 추시
경골 간부 골절의 슬개골 상부 고정술을 받는 환자의 무릎 통증의 기능적 결과와 유병률 및 중증도를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
슬개골상부 못박기...
참가자는 10년 동안 전향적으로 추적됩니다. 후속 방문은 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 3년, 5년, 7년 및 10년에 발생합니다.
중간 분석은 1, 3, 5, 7년에 수행되며 최종 분석은 10년에 수행됩니다.
경골간부 골절의 슬개골상부 고정술을 받는 환자의 1차 및 2차 종료점은 다음과 같습니다.
- 무릎 통증의 장기적인 존재를 평가하기 위해
- 장기적인 기능적 결과를 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경골 간부 골절이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 고립, 일방적 인 경골 간부 골절
- OTA(Orthopaedic Trauma Association) 분류는 42이며 43A 또는 43B까지 확장될 수 있습니다.
- 임산부를 포함한 18-65세
- 개방 또는 폐쇄 골절
- 동의서 서명 가능
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 구획 증후군
- 기능적 결과에 영향을 미칠 기타 하지 부상
- 후속 조치 유지 문제(노숙자, 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없음)
- 병적 골절
- 죄수
- 부상당한 다리에 이전에 유지된 하드웨어
- 혈관 수리가 필요한 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증의 장기간 존재
기간: 10 년
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후속 방문 중에 참가자는 VAS(Visual Analog Scale) 및 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 강도 약식 3a 및 통증 간섭 약식 8a를 관리받습니다.
이러한 형태는 무릎 통증의 전반적인 존재를 결정하기 위해 함께 분석됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기능 결과
기간: 10 년
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후속 방문 중에 참가자는 Lysholm 무릎 점수와 PROMIS 이동성 측정을 받게 됩니다.
이러한 양식은 참가자의 전반적인 장기 기능을 결정하기 위해 함께 분석됩니다.
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10 년
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 10 년
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후속 방문 중에 참가자의 무릎 ROM이 측정됩니다.
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10 년
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골절 치유
기간: 10 년
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후속 방문 중에 골절 치유가 평가됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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