Sípcsonttörések szuprapatellaris szegezése
2023. október 17. frissítette: Spectrum Health Hospitals
Sípcsonttörések szuprapatellaris szegezése: Hosszú távú nyomon követés
A térdfájdalmak funkcionális kimenetelének, prevalenciájának és súlyosságának vizsgálata sípcsonttörés miatti suprapatellaris szögezésen átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Szuprapatelláris szögelés...
A résztvevőket előretekintően 10 évig követik. A nyomon követési látogatások 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 3 év, 5 év, 7 év és 10 év elteltével történnek.
Az időközi elemzést 1, 3, 5 és 7 év múlva, a végső elemzést 10 év múlva kell elvégezni.
Az elsődleges és másodlagos végpontok olyan betegeknél, akiknél sípcsont-törés miatt szuprapatellaris szöget hajtanak végre:
- A térdfájdalom hosszú távú jelenlétének értékelése
- A hosszú távú funkcionális eredmények értékelése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sípcsonttöréssel jelentkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált, egyoldali sípcsonttörések
- Az Ortopéd Trauma Association (OTA) besorolása 42, és 43A vagy 43B-ig terjedhet
- 18-65 év közöttiek, beleértve a terhes nőket is
- nyitott vagy zárt törések
- képes aláírni a hozzájárulást
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- kompartment szindróma
- egyéb alsó végtagi sérülések, amelyek befolyásolják a funkcionális eredményeket
- nyomon követési problémák (hajléktalanok, nem hajlandók visszamenni nyomon követésre)
- kóros törések
- foglyok
- előzőleg megtartott hardver a sérült lábban
- érrendszeri helyreállítást igénylő sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfájdalom hosszú távú jelenléte
Időkeret: 10 év
|
A nyomon követési látogatások során a résztvevők a vizuális analóg skálát (VAS) és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS) kezelik.
Ezeket a formákat együtt elemezzük a térdfájdalom általános jelenlétének meghatározására.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú funkcionális eredmények
Időkeret: 10 év
|
A nyomon követési látogatások során a résztvevők megkapják a Lysholm térd pontszámát és a PROMIS mobilitás mérését.
Ezeket az űrlapokat együtt elemezzük, hogy meghatározzuk a résztvevők általános hosszú távú funkcióját.
|
10 év
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Időkeret: 10 év
|
A nyomon követési látogatások során a résztvevők térd ROM-ját megmérik
|
10 év
|
|
Törések gyógyulása
Időkeret: 10 év
|
A nyomon követési látogatások során értékelik a törés gyógyulását
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .