Suprapatellaarinen naulaus sääriluun murtumiin
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Sääriluun murtumien suprapatellaarinen naulaus: Pitkäaikainen seuranta
Tutkia polvikivun toiminnallisia tuloksia sekä esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, joille tehdään sääriluun murtumien suprapatellaarinen naulaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprapatellaarinen naulaus...
Osallistujia seurataan 10 vuoden ajan. Seurantakäynnit tapahtuvat 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 3 vuoden, 5 vuoden, 7 vuoden ja 10 vuoden kuluttua.
Välianalyysi tehdään 1, 3, 5 ja 7 vuoden kuluttua ja lopullinen analyysi 10 vuoden kuluttua.
Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat potilailla, joille tehdään sääriluun murtumien suprapatellaarinen naulaus, ovat:
- Polvikivun pitkäaikaisen esiintymisen arvioiminen
- Arvioida pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sääriluun murtumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset, yksipuoliset sääriluun murtumat
- Orthopedic Trauma Association (OTA) -luokitus on 42, ja se voi ulottua luokkaan 43A tai 43B
- 18-65-vuotiaat, myös raskaana olevat naiset
- avoimet tai suljetut murtumat
- voi allekirjoittaa suostumuksen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- osasto-oireyhtymä
- muut alaraajavammat, jotka vaikuttavat toiminnallisiin tuloksiin
- ongelmia seurannan ylläpitämisessä (asunnoton, ei halua palata seurantaan)
- patologiset murtumat
- vankeja
- aiempi säilynyt laitteisto loukkaantuneessa jalassa
- verisuonten korjausta vaativat vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen polvikivun esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujille annetaan Visual Analog Scale (VAS) ja Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kivun voimakkuuden lyhyt muoto 3a ja Kivun häiriö lyhyt muoto 8a.
Nämä muodot analysoidaan yhdessä polvikivun yleisen esiintymisen määrittämiseksi.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujille annetaan Lysholm-polvipisteet ja PROMIS-liikkuvuusmitta.
Nämä lomakkeet analysoidaan yhdessä osallistujien yleisen pitkän aikavälin toiminnan määrittämiseksi.
|
10 vuotta
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujien polvi-ROM mitataan
|
10 vuotta
|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Seurantakäyntien aikana arvioidaan murtumien paranemista
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .