고화질 Tractography 비대칭 스크리닝을 통한 외상성 뇌손상 생물학적 진단
고화질 Tractography 비대칭 스크리닝을 통한 TBI 생물학적 진단
연구 개요
상세 설명
미국 국방부가 후원하는 이 기술 연구에는 MRI(조영제 없음) 스캐닝을 통해 TBI 참가자 및 정상 통제 참가자의 검사가 포함됩니다. HDFT(High Definition Fiber Tracking)에서 파생된 메트릭에 대한 통계적으로 건전한 범위를 개발하려면 일반 제어가 필수적입니다. TBI 피험자는 1 MRI 스캔을 받고 일반 대조군은 1 MRI 스캔을 받도록 요청받습니다. 이 연구는 TBI를 평가하기 위한 HDFT 이미징 방법의 능력을 결정하기 위해 결과에 대한 맹검 평가를 포함할 것입니다.
이 연구에서 평가된 TBI 및 일반 대조군 외에도 조사관은 30명의 파일럿 참가자를 운영할 것입니다. 이 참가자들은 펄스 시퀀스를 간소화하고 MRI를 보정하기 위해 MRI를 받을 것입니다. 이것은 프로젝트를 위한 기술 개발의 일부이며 비교를 위한 TBI 대상 및 일반 컨트롤 모집 전에 발생합니다. 파일럿 대상의 데이터는 TBI 대상에 대한 제어 데이터로 사용되지 않습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 TBI 주제:
- TBI의 기록된 역사(만성용).
- 이식된 철 금속, 심박 조율기, 125kg 이상의 체중(스캐너에 맞지 않을 수 있음) 또는 밀실 공포증에 대한 우려와 같은 MRI 금기 사항이 없습니다.
제외 기준 TBI 주제:
- 피험자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 꺼림.
- 관통 총상 이력.
포함 기준 제어 대상:
- 뇌진탕, TBI, 폭발 노출, 뇌졸중 또는 기타 주요 신경 장애의 이전 병력이 없습니다.
- 이식된 철 금속, 심박 조율기, 125kg 이상의 체중(스캐너에 맞지 않을 수 있음) 또는 밀실 공포증에 대한 우려와 같은 MRI 금기 사항이 없습니다.
제외 기준 TBI 주제:
- 피험자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 꺼림.
- 뇌진탕, 뇌졸중 또는 관통 총상 병력.
포함 기준 서열 개발 주제:
- 이식된 철 금속, 심박 조율기, 125kg 이상의 체중(스캐너에 맞지 않을 수 있음) 또는 밀실 공포증에 대한 우려와 같은 MRI 금기 사항이 없습니다.
배제 기준 서열 개발 대상체:
- 피험자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 원하지 않음
- 철금속, 심박 조율기, 125kg 이상의 체중 또는 우려 사항과 같은 MR 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외상성 뇌 손상
외상성 뇌 손상의 기록된 역사
|
DSI 데이터는 32채널 코일을 사용하여 3T Tim Trio System(Siemens)에서 수집됩니다.
|
|
활성 비교기: 일반 컨트롤
뇌진탕, TBI, 폭발 노출, 뇌졸중 또는 기타 주요 신경 장애의 이전 병력 없음
|
DSI 데이터는 32채널 코일을 사용하여 3T Tim Trio System(Siemens)에서 수집됩니다.
|
|
활성 비교기: 시퀀스 개발 지원자
|
DSI 데이터는 32채널 코일을 사용하여 3T Tim Trio System(Siemens)에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI 스캐닝 데이터 결과로 측정한 진단 신뢰도
기간: 2시간
|
2시간
|
|
|
HDTAS DSI 확산 평가를 사용한 백질 손상량 및 150개 뇌 영역의 40개 섬유관에 걸친 연결성.
기간: 2시간
|
요로 이상은 요로의 표준 데이터 또는 요로 축삭 부피의 예상된 왼쪽/오른쪽 비율에 대한 중요한 차이로 코딩됩니다.
백질 손상은 먼저 150개 뇌 영역의 40개 섬유관에 걸쳐 볼륨 및 연결성에 대한 HDFT 평가를 통해 정량화됩니다.
|
2시간
|
|
DTI(Diffusion Tension Imaging)를 이용한 TBI 대상자의 중증도 비교
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Boada, PhD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .