중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 중환자의 Piperacillin/Tazobactam
2017년 9월 19일 업데이트: Sutep Jaruratanasirikul
중증 패혈증이 있는 중증 환자의 초기 단계에서 Piperacillin/Tazobactam의 집단 약동학 및 약력학 연구
이것은 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 초기 단계 환자에게 30분 주입 후 피페라실린/타조박탐 6시간마다 4.5g의 약력학(t>MIC)을 평가하기 위한 전향적 연구입니다.
연령, 성별, 체중, 전해질, 활력 징후, APACHAE II 점수, BUN, Cr 및 체액 균형과 같은 임상 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
50명의 환자가 이 연구에 등록될 것입니다. 피페라실린 약동학 연구는 피페라실린/타조박탐 요법 동안 수행될 것입니다.
각 환자는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 발생 24시간 이내에 매 6시간마다 4.5g의 피페라실린/타조박탐을 투여받았으며 혈액 샘플(약 3ml)은 다음 시간에 직접 정맥 천자에 의해 채취됩니다: 0, 0-0.5, 0.5-2, 피페라실린/타조박탐 치료 2-4시간 및 4-6시간 후.
혈장 내 피페라실린의 농도는 PK/PD 지수를 얻기 위해 Monte Carlo 기술로 시뮬레이션하고 % PTA 및 % CFR로 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증 환자(2011 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS 국제 패혈증 정의 회의에서 정의)
중증 패혈증 또는 패혈증 양말은 다음에 의해 정의되었습니다.
- 중증 패혈증(장기 기능 장애가 있는 패혈증)
- 패혈성 쇼크(수축기 동맥압 <90 mmHg, 평균 동맥압 <60 mmHg 또는 기준선에서 수축기 혈압 > 40 mmHg 감소 패혈증)
제외 기준:
- 임신한 환자.
- 베타락탐에 과민증이 있는 환자
- 투석 중인 환자
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 24시간 이상 지속된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피페라실린/타조박탐
생리 식염수 100ml에 4.5g의 피페라실린/타조박탐을 주입 펌프를 통해 6시간마다 30분 동안 일정한 유속으로 투여했습니다.
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피페라실린/타조박탐 4.5 g을 생리식염수 100 ml에 주입 펌프를 통해 6시간마다 30분 동안 일정한 유속으로 투여하고 혈액 샘플을 0, 0-0.5, 0.5-2, 2- 약물 투여 후 4시간 및 4-6시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 피페라실린 농도
기간: 피페라실린 투여 6시간 후
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혈장 중 피페라실린의 농도는 PK/PD 지수를 40% 및 100% T>MIC로 평가하기 위해 Monte Carlo 시뮬레이션에서 시뮬레이션하고 %PTA로 보고할 것입니다.
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피페라실린 투여 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIP-56501141
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