안압에 대한 항 분비 인자 (AF) 효과

안압에 대한 항 분비 인자 (AF) 효과 : 위약 제어 무작위 연구

스폰서

리드 스폰서: St. Erik Eye Hospital

출처 St. Erik Eye Hospital
간단한 요약

녹내장은 시신경을 손상 복잡하고 만성적 인 안 질환입니다. 주요 중 하나 녹내장 진행의 위험 요소는 안압입니다. 이 연구의 목적은 항 분비 인자 (AF) 인 Salovum이 녹내장에 환자의 눈의 안압 (IOP) 수준. 항 분비 인자 (AF)는 물의 수송을 조절하는 내인성 단백질입니다. 세포막을 가로 지르는 이온. AF는 면역 체계에서 중요한 역할을하며 항 분비 및 항염 효과. 수사관의 가설은 Salovum이 해수에서 염수 균형을 회복 할 수있는 것입니다. 눈, 차례로 IOP를 낮출 것입니다. 이렇게하면 연속적인 위험을 제거 할 수 있습니다. 시각 장애 / 신경 학적 손상.

상세 설명

이 연구의 목적은 항 분비 인자 (AF) 인 Salovum이 녹내장에 걸린 환자의 눈의 안압 (IOP) 수준. 녹내장은 시신경을 손상시키는 복잡하고 만성적 인 안 질환입니다. 시야 주변에서 매우 느리게 진행됩니다. 손상이 매우 커진 경우에만 의사와 상담하십시오. 의학적 치료에 관계없이 손상된 신경 섬유는 결코 의학적 치료의 초기 시작은 진행을 피하기 위해 중요합니다. 치료하지 않으면 중앙 시력에도 영향을 미치고 결과적으로 심한 장애가있는 환자. 녹내장의 주요 위험 요소 중 하나는 안압 상승이며 치료는 녹내장 환자의 약 10-15 %가 의학적으로 올바른 치료는 약에 대해 잘 반응하지 않거나 전혀 반응하지 않아 시야의 상실과 시력 저하의 증가. 항 분비 인자 (AF)는 생체 내에서 특성화되고 AF는 proteasome의 일부이며 물과 이온의 이동을 제어합니다. AF는 면역 체계에서 중요한 역할을하며 및 보충 물질, 주로 c3C와 함께 생체 내 항 염증 효과. 연구원들은 AF의 cDNA를 화학적으로 특성화하고 복제했으며 활성 부분이 (항 분비 및 항 염증)의 아미노 말단 부분에 위치합니다. 단백질 분비 / 염증에 대한 AF의 조절 효과 뒤에있는 정확한 메커니즘 그러나 진행 상황은 거의 알려지지 않았지만 AF는 아마도 액체 수송에 관여 할 것입니다 세포 경로의 메커니즘. AF는 대부분의 신체 조직, 혈장, 모유, 담즙 및 대변에서 검출되었습니다. 건강한 개인, AF는 주로 비활성 형태로 발생하지만 AF는 질병 (예 : 독소 유발 설사) 비활성에서 활성 AF 로의 전환 장 분비의 정상화에 기여하고 설사 감소 또는 인간의 경우 AF 요법은 궤양 성 대장염, 크론 병, 메니 에르 병, 유방염 (유방 염증) 및 다른 기원의 설사 상태. AF 치료는 특히 성공적이었습니다. 소아 설사 치료에 사용되며 파키스탄에서 일상적으로 사용됩니다. 쥐를 대상으로 한 실험에서도 AF가 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 조직 종양 (유방암)의 압력을 낮추고, 바이러스로 인한 뇌 염증과 관련하여 발생하는 두개 내압 (헤르페스 바이러스 1 형), 모방 한 기계적 뇌 손상으로 인한 압력 감소 뇌졸중 (서리 손상). 산란계에게 특별한 사료를 주면 암탉의 자체 AF 생산이 촉진됩니다. AF의 함량은 특히 난황에 약 10,000 배 수준으로 반영됩니다. AF가 강화 된 계란 노른자는 일반 계란보다 더 높고 분무 건조되고 밀봉됩니다. 각 4 gr이 들어있는 가방에.이 제품은 Salovum으로 명명되었으며 식품으로 등록되었습니다. EU의 규제 당국을 통해 특정 의료 목적을 위해. 계란 알레르기로 진단되거나 의심되는 환자에게는 사용할 수 없습니다. 수사관의 가설은 Salovum이 해수에서 정상적인 염수 균형을 회복 할 수 있다는 것입니다. 눈, 차례로 IOP를 낮출 것입니다. 이것은 후속 위험을 제거하거나 감소시킬 것입니다. 시각 장애 / 신경 학적 손상. 이러한 맥락에서 Salovum의 섭취는 음식으로 간주되며 어떤 식 으로든 기존의 녹내장의 의학적 관리. 적절한 약물 치료에도 불구하고 추가적인 안압 저하가 필요한 50 명의 녹내장 환자는 참가자는 각각 25 명의 환자로 구성된 2 개의 그룹으로 무작위로 나뉘어집니다. 다음에 따라 대우 받으십시오 : -한 그룹은 2 주 동안 Salovum으로 시작한 다음 2 주 동안 위약을 복용합니다. -한 그룹은 위약으로 2 주간 시작한 다음 Salovum을 2 주간 복용합니다. 복용량 : Salovum은 주스 또는 물에 용해되어 특정 포만감을 유발할 수 있습니다. 가방에는 4 gr의 말린 달걀 노른자가 들어 있습니다. 처음 2 일 동안 환자는 살로 붐 또는 위약 1 일 6 회, 이후 3 일 동안 1 일 5 회 봉지, 마지막으로 봉지 4 9 일 동안 매일. 안압이 가장 높은 안구가 선택되며, 두 안구 모두 안압이 같으면 오른쪽 IOP는 Goldmann applanation tonometry 5에 따라 측정됩니다. IOP는 세션 당 3 회, 그리고 3 회 모두 측정됩니다. 측정은 통계 분석에 사용되며 IOP는 환자 스스로 하루에 5 번자가 안압계. 환자는 연구에서자가 안압계 취급에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다. 모든 결과는 St Erik Eye Hospital에 제한된 컴퓨터 시스템에 저장됩니다. 접속하다. 연구 기간 동안 환자는 평소와 같이 녹내장 치료를 계속받습니다. Salovum을 마시고 IOP를 측정하기 위해 새로운 루틴이 발생하지 않습니다. 연구에서 위약 (AF 수준이 낮은 달걀 노른자)과 적극적인 치료를 비교하기 때문에 (고용량 AF가있는 살로 붐) 아픈 환자 집단 내에서 건강한 피험자는 연구에 포함되어야합니다. Salovum으로 안압 저하 효과가 달성되면 조사관은 환자는 어떻게 치료를 계속해야하는지, 효과가 없으면 환자는 계속 평소의 치료만으로 ..

전반적인 상태 종료 됨
시작일 2016-04-01
완료 날짜 2020-12-31
기본 완료 날짜 2020-12-31
단계 3 단계
연구 유형 중재 적
주요 결과
법안 시간 프레임
안압 (IOP) 이주
등록 50
질환
개입

개입 유형: Dietary Supplement

개입 이름: Salovum

기술: AF-enriched egg yolk

개입 유형: 건강 보조 식품

개입 이름: 위약

기술: 계란 노른자

적임

기준:

포함 기준: -개방 각 녹내장, 안구 고혈압 제외 기준: -다른 유형의 녹내장, 다른 유형의 안구 동반 질환, 이전 안구 내 수술

성별:

모두

최소 연령:

18 년

최대 연령:

해당 없음

건강한 자원 봉사자:

아니

전체 공식
역할 입회
Enping Chen, MD PhD Principal Investigator St. Erik Eye Hospital
전반적인 연락처

성: Enping Chen, MD PhD

전화: 004686720000

이메일: [email protected]

위치
시설: St Erik Eye Hospital
위치 국가

Sweden

확인 날짜

2021-05-01

책임있는 당사자

유형: 수사관

수사관 소속: 관상 동맥성 심장병 치료를받은 환자의 삶의 질을 평가하는 설문지 : 환자의 관점에서 치료 경로에 대한 결과 지표를 설정하기위한 조종 연구

조사자 성명: Enping Chen

조사자 직함: MD PhD

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 수 2
팔 그룹

상표: Placebo and Salovum

유형: Experimental

기술: 6 times 4 gr placebo/Salovum day 1-2, 5 times 4 gr placebo/Salovum day 3-5, 4 times 4 gr placebo/Salovum day 6-14

상표: 살로 붐과 위약

유형: 실험적

기술: 6 회 4gr Salovum / 위약 1-2 일, 5 회 4gr Salovum / 위약 3-5 일, 4 회 4gr Salovum / 위약 6-14 일

연구 설계 정보

배당: 무작위

개입 모델: 교차 할당

주요 목적: 치료

마스킹: 쿼드 러플 (참가자, 의료 제공자, 조사자, 결과 평가자)

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