眼圧に対する抗分泌因子 (AF) の影響

この研究の目的は、抗分泌因子 (AF) であるサロバムが緑内障患者の眼の眼圧 (IOP) のレベルを下げることができるかどうかを調べることです。

緑内障は、視神経に損傷を与える複雑で慢性的な眼病です。 視野の周辺から始まり、非常にゆっくりと進行することが多いため、患者は損傷が非常に大きくなった場合にのみ医師の診察を受けます。 緑内障は生涯にわたる治療が必要です。 どんな治療をしても、損傷した神経線維は再生しません。 病気の進行を避けるためには、治療を早期に開始することが重要です。病気の進行は、治療しなければ中心視力にも影響を及ぼし、重度のハンディキャップを持つ患者につながります。

緑内障の主な危険因子の 1 つは眼圧の上昇であり、治療は眼圧を下げることによってその進行を抑えることを目的としています。 医学的に正しい治療を受けた緑内障患者の約 10 ～ 15% は、薬にほとんど反応しないか、まったく反応しません。

抗分泌因子 (AF) は、in vivo および in vitro で特徴付けられている内因性タンパク質です。 AF はプロテアソームの一部であり、細胞膜を通過する水とイオンの輸送を制御します。 AF は免疫系で重要な役割を果たし、主に c3C などの相補的な物質とともに生体内で抗分泌および抗炎症効果を発揮します。 研究者は AF の cDNA を化学的に特徴付けてクローン化し、活性部分 (抗分泌および抗炎症) がタンパク質のアミノ末端部分に位置することを示しました。 しかし、分泌/炎症の進行に対するAFの調節効果の背後にある正確なメカニズムはほとんど知られていませんが、AFはおそらく細胞経路の液体輸送メカニズムに関与しています.

AF は、ほとんどの体組織、血漿、母乳、胆汁、および糞便で検出されています。 健康な個人では、心房細動は主に不活性な形で発生しますが、心房細動は疾患によって活性化されることがあります。毒素による下痢。 非活動性AFから活動性AFへの移行は、腸分泌の正常化に寄与し、下痢は減少または停止します。 人間では、AF 療法は、潰瘍性大腸炎、クローン病、メニエール病、乳腺炎 (乳腺の炎症) などの病気の症状を軽減し、さまざまな原因の下痢状態を改善しました。 AF治療は、子供の下痢の治療に特に成功しており、パキスタンでは日常的に使用されています. これまでのところ、治療の副作用は報告されていません。 ラットでの経験から、心房細動は組織腫瘍 (乳がん) の圧力を下げる効果があり、脳のウイルス誘発性炎症 (ヘルペスウイルス 1 型) に関連して生じる頭蓋内圧の上昇を下げる効果があることも示されています。脳卒中を模倣する機械的脳損傷（霜による損傷）による。

産卵鶏に特別な飼料を与えることにより、鶏自身のAFの産生が刺激されます。 AFの含有量の高さは、通常の卵の約10,000倍のレベルで卵黄に特異的に反映されています. AF 濃縮卵黄を噴霧乾燥し、各 4 グラム入りの袋に密封します。 この製品はサロバムと名付けられ、EU の規制当局を通じて特定医療目的の食品として登録されています。 ただし、サロバムは、卵アレルギーと診断された、または疑われる患者には使用できません。

研究者の仮説は、Salovum が目の正常な塩水バランスを回復し、それが IOP を低下させるというものです。 これにより、その後の視覚障害/神経損傷のリスクが排除または軽減されます。 この文脈において、サロバムの摂取は食物と見なされ、緑内障の従来の医学的管理を決して妨げないことを指摘することが重要です.

十分な投薬にもかかわらず追加の IOP 低下が必要な 50 人の緑内障患者が募集されます。 参加者は、それぞれ25人の患者を持つ2つのグループに無作為に分けられ、以下に従って治療されます。

• 1 つのグループは 2 週間サロバムで開始し、その後さらに 2 週間プラセボを服用します
• 1 つのグループはプラセボで 2 週間開始し、その後サロバムを 2 週間服用します。

投与量: サロバムはジュースまたは水に溶解し、一定の満腹感を引き起こす可能性があります。 1袋に乾燥卵黄4gが入っています。 最初の 2 日間、患者は 1 袋のサロバムまたはプラセボを 1 日 6 回、次に 1 袋を 1 日 5 回、3 日間、最後に 1 袋を 1 日 4 回、9 日間服用します。

最高のIOPを持つ目が選択されます。 両眼の眼圧が同じ場合は、右眼が選択されます。 IOPは、ゴールドマン圧平眼圧計に従って、研究期間中に5回測定されます。 IOP はセッションごとに 3 回測定され、3 回の測定値はすべて統計分析に使用されます。 IOPは、患者自身が1日5回セルフトノメーターで測定します。

患者は、研究スタッフから自己眼圧計の取り扱いに関するより詳細な情報を得ることができます。 すべての結果は、St Erik Eye Hospital のアクセスが制限されたコンピューター システムに保存されます。

研究中、患者は通常通り緑内障治療を受け続けます。 Salovum を飲んで IOP を測定する以外は、新しいルーチンに遭遇することはありません。

この研究では、病気の患者集団内でプラセボ (低レベルの AF を伴う卵黄) と実際の治療 (高用量の AF を伴うサロバム) を比較するため、健康な被験者は研究に含まれません。

サロバムでIOP低下効果が得られた場合、治験責任医師は患者とどのように治療を継続すべきかを話し合います。 効果が得られない場合は、通常の治療のみを継続します。