- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02732145
외음부 피부병 진단을 위한 "Three Rings Vulvoscopy"의 진단 정확도 (DATRIV)
연구 개요
상세 설명
"Three Rings Vulvoscopy"(TRIV)는 외음부의 질확대경 검사를 수행하기 위한 새롭고 독창적인 기술로, 세 가지 다른 피부 유형과 영역을 고려하고 특이성(비특이적 및 병변 특이적)에 따라 외음부 병변의 형태학적 평가를 고려합니다. 피부병). TRIV의 임상적 가치를 평가하기 위해 "Vulvoscopy Index"라는 정량적 테스트와 "N-S-P scheme"이라고 표시된 반정량적 테스트의 두 가지 인덱스 테스트를 설계했습니다. 두 지표 검사의 민감도, 특이도 및 진단 정확도는 외음부 불편감이 있는 연속 환자 164명(외음부 피부병 환자 82명과 외음부 동통 환자 82명)과 외음부 불편감이 없는 연속 환자 164명을 대상으로 조직병리학을 기준 검사로 비교하여 추정했습니다. ("정상 외음부" 환자 82명 및 "외음부 피부 손상" 환자 82명).
이 연구는 3단계로 계층화되어 수행되었으며 처음 2단계는 사전 할당이었습니다.
연구의 첫 번째 수준은 증상이 있는 환자를 검색한 크로아티아 자그레브의 "Poliklinika Harni" 클리닉에서 일상적인 부인과 치료 중 외음부의 불편함을 평가하는 것이었습니다. 무증상 환자를 검색한 같은 클리닉의 미용부인과에서. 외음부의 불편함은 "국제 외음질 질환 연구 협회(ISSVD) Vulvodynia Pattern Questionnaire"에 의해 기억상실적으로 평가되었습니다. 두 번째 수준에서는 피부(외음부) 피부병에 대한 비특이적 및 특이적인 병변 및 Friedrich 기준을 충족하는 외음부 동통 환자를 검색하는 상세한 임상 검사(검사 및 면봉 검사)를 수행했습니다. 외음부 감염 또는 전/암 환자는 연구에서 제외되었습니다. 외음부 동통 환자의 외음부 병변은 외음부 동통 진단과 관련이 없었습니다.
외음부 불쾌감이 없는 여성 중에서 임상 소견이 없는 여성("정상 외음부")과 외음부에 일부 비특이적 소견이 있는 여성을 설명했습니다. 우리는 이 그룹을 "손상된 외음부 피부"라고 불렀습니다. 임상검사 결과는 "TRIV Form Data"를 이용하여 수집하였다. 이런 식으로 우리는 모집 중에 외음부 피부병, 외음부 동통, 손상된 외음부 피부 및 정상 외음부의 네 가지 환자 그룹을 식별했습니다. 외음부 피부병이 있는 각 환자(82명)에 대해, 외음부 동통(82), 손상된 외음부 피부(82) 및 정상 외음부(82)를 가진 첫 번째 연속 환자를 비교를 위해 취했습니다.
연구의 세 번째 수준은 조사를 제시하고 조직병리학을 통한 진단 개입 "Three Rings Vulvoscopy" 및 외음부 생검을 포함합니다. 외음부경 검사 결과는 "TRIV Form Data"를 사용하여 수집한 다음 "Vulvoscopy Index" 및 "N-S-P Scheme"으로 평가했습니다. 외음부 피부병을 확인/배제하기 위해 증상이 있는 환자의 외음부 생검을 실시했습니다. 계획된 음순 성형술을 받는 환자로부터 모집된 무증상 환자는 추가 조사를 위해 외음부 샘플을 제공했습니다.
통계 테스트는 통계 패키지 12.0의 개인용 컴퓨터(PC)에서 수행되었습니다. 모든 질적 변수는 절대 숫자와 백분율로 표에 표시됩니다. 양적 변수는 산술 평균 및 표준 편차(정규 분포인 경우)와 중앙값 및 범위(정규 분포가 아닌 경우)로 표시됩니다.
카이 제곱 테스트는 두 그룹 간의 질적 변수 간의 차이를 테스트하는 데 사용되었습니다. 2x2 크기 테이블에는 Yates 보정을 사용한 카이제곱 테스트를 사용했고, 작은 값에는 Fisher의 정확 테스트를 사용했습니다. 두 백분율 간의 차이를 평가하기 위해 T-검정 비율을 사용했습니다. 분산 분석(ANOVA) 및 사후 Tukey HSD를 사용하여 여러 그룹 간에 정규 분포를 갖는 정량적 변수를 테스트했습니다. 두 그룹의 산술 평균의 차이는 t-test로 테스트했습니다.
정규 분포가 없는 변수는 비모수 테스트로 테스트했습니다. 여러 그룹 간의 차이는 Kruskal-Wallis ANOVA 및 두 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney U 테스트로 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, HR-10000
- Poliklinika Harni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2011년 12월부터 2016년 12월까지 Poliklinika Harni에서 "Three Rings Vulvoscopy"가 공연되었습니다.
정보에 입각한 동의 및 완전한 설문지를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
불완전한 의료 기록. 조직 병리학의 부족. 외음부 질 감염. 외음부의 양성 종양. 외음부의 전/악성 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정상 외음부
"정상 외음부" 그룹은 외음부 불편감이 없고(ISSVD 설문지) 외음부 병변이 없는(임상 검사) 계획된 음순 성형술을 받는 환자로 구성되었습니다. 외음부 피부병이 있는 각 환자에 대해 정상 외음부를 가진 첫 번째 연속 환자를 비교를 위해 선택했습니다. 개입: 3환 외음부경 검사, 외음부 생검 및 조직병리학. |
"Three Rings Vulvoscopy" 기술(TRIV Form Data) 동안 3개의 외음부 고리 및 병변의 특이성에 따른 외음부 병변의 매핑.
"Vulvoscopy Index" 및 "N-S-P Scheme"에 의한 데이터 평가.
다른 이름들:
증상이 있는 환자의 외음부 생검, 무증상 환자의 음순 성형술 후 외음부 샘플.
다른 이름들:
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위약 비교기: 손상된 외음부 피부
"손상된 외음부 피부" 그룹은 외음부 증상(ISSVD 설문지)은 없지만 수술 전에 계획된 음순 성형술을 받는 일부 비특이적 외음부 병변(임상 검사)이 있는 환자들로 구성되었습니다. 외음부 피부병이 있는 각 환자에 대해, 외음부 피부가 손상된 첫 번째 연속 환자를 비교를 위해 선택했습니다. 개입: 3환 외음부경 검사, 외음부 생검 및 조직병리학. |
"Three Rings Vulvoscopy" 기술(TRIV Form Data) 동안 3개의 외음부 고리 및 병변의 특이성에 따른 외음부 병변의 매핑.
"Vulvoscopy Index" 및 "N-S-P Scheme"에 의한 데이터 평가.
다른 이름들:
증상이 있는 환자의 외음부 생검, 무증상 환자의 음순 성형술 후 외음부 샘플.
다른 이름들:
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위약 비교기: 외음부 동통
"Vulvodynia" 그룹은 Friedrich의 기준(임상 검사)을 충족하는 외음부 불편감(ISSVD 설문지)이 있는 환자로 구성되었습니다. TRIV에서 발견된 비특이적 병변은 외음부 동통 진단과 관련이 없었습니다. 외음부 피부병이 있는 각 환자에 대해 비교를 위해 외음부 동통이 있는 첫 번째 연속 환자를 선택했습니다. 개입: 3환 외음부경 검사, 외음부 생검 및 조직병리학. |
"Three Rings Vulvoscopy" 기술(TRIV Form Data) 동안 3개의 외음부 고리 및 병변의 특이성에 따른 외음부 병변의 매핑.
"Vulvoscopy Index" 및 "N-S-P Scheme"에 의한 데이터 평가.
다른 이름들:
증상이 있는 환자의 외음부 생검, 무증상 환자의 음순 성형술 후 외음부 샘플.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외음부 피부병
"외음부 피부병" 그룹은 외음부 불쾌감(ISSVD 설문지) 및 피부병에 특이적인 외음부 병변(임상 검사)을 가진 환자들로 구성되었습니다. 개입: 3환 외음부경 검사, 외음부 생검 및 조직병리학. |
"Three Rings Vulvoscopy" 기술(TRIV Form Data) 동안 3개의 외음부 고리 및 병변의 특이성에 따른 외음부 병변의 매핑.
"Vulvoscopy Index" 및 "N-S-P Scheme"에 의한 데이터 평가.
다른 이름들:
증상이 있는 환자의 외음부 생검, 무증상 환자의 음순 성형술 후 외음부 샘플.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외음부 피부병 진단을 위한 "Vulvoscopy Index"에 의한 "Three Rings Vulvoscopy"의 진단 정확도
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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표는 "Vulvoscopy Index"와 조직병리학을 참고 시험으로 사용하여 "Three Rings Vulvoscopy"(TRIV)로 진단된 외음부 피부병이 있는 환자와 없는 환자의 분포를 보여줍니다. TRIV의 결과 척도인 Vulvoscopy Index는 5가지 특성에 기반한 정량적 테스트로 설계되었습니다. "정상 외음부"(0-2점), "외음부 피부 손상"(3-11점), "외음부 동통"(12-18점) 및 "외음부 피부병"(19-32점). 조직병리학은 외음부 피부병이 있는 환자와 없는 환자만을 구별하기 때문에 이 두 그룹의 환자에 따라 Vulvoscopy Index의 임상적 가치를 추정했습니다. 외음부경 검사 진단: "정상 외음부", "손상된 외음부 피부" 및 "외음부 동통" 환자는 "음부 피부병 없음" 그룹으로 분류되었습니다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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"Vulvoscopy Index"의 단일 범주에 따른 Vulvoscopy(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 외음부 피부병 환자의 분포
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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표는 "외음부경검사 지수"의 단일 범주에 따른 "Three Rings Vulvoscopy" 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병" 환자의 분포를 보여줍니다. Vulvoscopy 색인 내에서 다섯 가지 범주를 설명했습니다.
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ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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"Vulvoscopy Index"의 단일 범주에 따른 Vulvoscopy(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 "Absent Vulvar Dermatosis" 환자 분포
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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이 표는 "3환 외음부경검사"로 진단된 "외음부 피부병 없음" 환자(외음부경검사에서 "정상 외음부", "외음부 피부손상" 및 "외음부 동통" 진단을 받은 환자) 및 조직병리학을 "외음부경검사"의 단일 범주에 따른 분포를 보여줍니다. 색인." Vulvoscopy 색인 내의 다섯 가지 범주는 다음과 같습니다.
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ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병" 환자의 "외음부경검사 지수"(평균 ± SD)
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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표는 TRIV 및 조직병리학에 의해 진단된 "외음부 피부병"을 가진 환자에서 "외음경 검사 지수"(평균 ± 표준 편차)의 단일 범주에 의한 "삼환 외음경 검사"(TRIV)의 결과를 나타낸다. Vulvoscopy Index는 5가지 특성을 기반으로 합니다.
Vulvoscopy Index에 따라 "정상적인 외음부"(0-2점), "외음부 피부 손상"(3-11점), "외음부 동통"(12-18점) 및 "외음부 피부병"의 진단을 설정했습니다. (19-32점). Vulvoscopy index 값이 높을수록 "Vulvar Dermatosis"로 진단될 확률이 높았다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병 없음" 환자의 "외음부경검사 지수"(평균 ± SD)
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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이 표는 TRIV 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병 결여" 환자에서 "외음경 검사 지수"(평균 ± 표준 편차)의 단일 범주별 "삼환 외음경 검사"(TRIV) 결과를 보여줍니다. Vulvoscopy Index에 따라 "정상적인 외음부"(0-2점), "외음부 피부 손상"(3-11점), "외음부 동통"(12-18점) 및 "외음부 피부병"의 진단을 설정했습니다. (19-32점). 조직병리학은 외음부 피부병이 있는 환자와 없는 환자만을 구별할 수 있기 때문에 이 두 그룹의 환자에 따라 분포를 추정했습니다. 따라서 외음경 진단에서 "정상 외음부", 외음부 피부 손상 "및" 외음부 동통" 진단을 받은 환자는 "외음부 피부병 없음"이라는 하나의 그룹으로 분류되었습니다. Vulvoscopy 지수 값이 낮을수록 "외음부 피부병 결여"로 진단될 확률이 높았다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병" 환자의 "외음부경검사 지수"(중앙값 | 범위)
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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표는 TRIV 및 조직병리학에 의해 진단된 "외음부 피부병"을 갖는 환자에서 "외음경 검사 지수"(중앙값 ± SD)의 단일 범주에 의한 "삼환 외음경 검사"(TRIV)의 결과를 나타낸다. Vulvoscopy Index는 5가지 특성을 기반으로 합니다.
Vulvoscopy Index에 따라 "정상적인 외음부"(0-2점), "외음부 피부 손상"(3-11점), "외음부 동통"(12-18점) 및 "외음부 피부병"의 진단을 설정했습니다. (19-32점). Vulvoscopy index 값이 높을수록 "Vulvar Dermatosis"로 진단될 확률이 높았다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 "외음부 피부병이 없는" 환자의 "외음부경검사 지수"(중앙값 | 범위)
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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이 표는 TRIV에서 진단된 "음문 피부병 결여" 환자(외음경 진단 "정상 음문", 장애 외음부 피부 "및" 외음부 동통") 및 조직병리학. Vulvoscopy Index에 따라 "정상적인 외음부"(0-2점), "외음부 피부 손상"(3-11점), "외음부 동통"(12-18점) 및 "외음부 피부병"의 진단을 설정했습니다. (19-32점). Vulvoscopy 지수 값이 낮을수록 "외음부 피부병 결여"로 진단될 확률이 높았다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부 피부병 진단을 위한 "N-S-P Scheme"에 의한 "Three Rings Vulvoscopy"의 진단 정확도
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사("N-S-P Scheme") 및 조직병리학으로 진단된 외음부 피부병이 있거나 없는 환자의 분포. 병변의 특이성에 따라, 외음부경 검사 결과는 정상 "N"(어떤 병변도 없음), 의심되는 "S"(비특이적 병변) 및 병리학적 "P" 결과(피부병에 특이적인 병변)로 분류되었습니다. 세 개의 외음부 고리 각각은 단일 결과로 표시됩니다. 최종 vulvoscopy 결과는 세 글자 수식으로 표시되며, 첫 글자는 외음부 고리의 외음부 검사 결과를 나타내고, 평균 이니셜은 Middle Vulvar Ring의 외음부 검사 결과를 나타내고, 마지막 글자는 외음부 검사 결과를 나타냅니다. 내부 외음부 고리. "N-S-P 체계"는 외음부경 검사 결과를 "정상 외음부경검사", "용의자 외음부경검사" 및 "병리학적 외음부경검사"의 세 그룹으로 나눕니다. 외음부 피부병의 진단은 하나 이상의 외음부 고리가 병리학적 결과를 나타내면 확립되었습니다("병리학적 외음부경검사"). |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 외음부 피부병 환자에서 "N-S-P 계획"에 따른 외음부 병변의 분포
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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이 표는 외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 외음부 피부병 환자에서 "N-S-P 체계"에 따른 외음부 고리와 관련된 외음부경 병변의 분포 및 특이성을 보여줍니다. 3개의 외음부 고리 각각에 대한 외음경 검사 소견: 외부(공식의 첫 글자), 중간(두 번째 글자) 및 내부 외음부 고리(세 번째 글자)는 정상 "N"(병변 없음), 의심 "S"로 평가되었습니다. "(비특이적 병변) 또는 병리학적 "P"(피부병에 특이적인 병변). "정상적인 외음부경 검사"는 3개의 외음부 고리("N-N-N") 모두에 병변이 없음을 나타냅니다. "의심스러운 외음경 검사"는 비특이적 병변("S-#*-#"; "S-S-#"; "S-S-S"; "S-N-S" 등)의 소견을 표시하는 데 사용되었습니다. "병리학적 외음경 검사"는 3개의 외음부 고리("P-#-#"; "P-P-"; "P-P-P"; "P-N-S" 등) 중 어느 것에서든 피부병에 특이적인 병변의 발견을 철자했습니다.
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ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 부재 외음부 피부병 환자에서 "N-S-P 계획"에 따른 외음부 병변의 분포
기간: ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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외음부경검사(TRIV) 및 조직병리학으로 진단된 외음부 피부병이 없는 환자의 특이도 및 외음부 고리에 따른 병변의 분포를 참고검사로 나타낸 표이다. "N-S-P 체계"에 따라 진단을 설정했습니다. "정상 결과"(병변 없음), "의심 결과"(모든 외음부 고리의 비특이적 병변) 및 "병리학적 결과"(피부병에 대한 특정) 외음부 링 중 하나). 조직병리학은 피부병이 있는 환자와 없는 환자만을 구별할 수 있기 때문에 이 두 그룹의 환자에 따라 분포를 추정했습니다. 따라서 외음경 검사 결과가 정상이고 의심되는 환자는 "외음부 피부병 없음"이라는 하나의 그룹으로 분류되었습니다. |
ISSVD 설문지 및 TRIV, 참가자당 최대 75분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 특성: 연령
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 4개 그룹의 연령을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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기본 특성: 무게
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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표는 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 4개 그룹의 체중을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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기준선 특성: 높이
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 4개 그룹의 키를 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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기준선 특성: BMI
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 4개 그룹의 체질량 지수(평균 ± 표준 편차)를 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있거나 없는 환자의 인구통계학적 데이터
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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테이블은 인구 통계학적 데이터를 보여줍니다 - 연령: 65세 이상 또는 미만, 가임 연령, 폐경기, 출생 국가로서의 거주 국가, 교육 정도(12세 이상 및 미만), 결혼 상태, 출생, 낙태 및 사용 환자의 네 그룹 사이의 피임의.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 피부병 및 외음부 동통 환자에서 외음부 불편감의 다양한 특성 및 지속 기간
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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표는 외음부 피부병 또는 외음부 동통 환자의 외음부 통증(불만)의 다양한 특성을 보여줍니다. 일반적으로 우리는 통증의 유발에 관여하는 피부의 신경 섬유에 따라 둔한 통증과 예리한 통증의 두 가지 범주의 통증을 구분할 수 있습니다. 둔한 통증의 증상은 작열감, 따끔거림, 쓰라림, 자극, 가려움증, 염증 및 쑤심입니다. 날카로운 통증의 증상은 칼로 찌르는 듯한 통증, 종이 베는 듯한 통증, 찌르는 듯한 통증, 찌르는 듯한 통증 등입니다. 외음부 피부병이나 외음부 동통에 대해 특징적인 증상이 있는지는 모릅니다. |
ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 성행위 및 금욕
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 네 그룹의 환자에서 성교통 또는 성 파트너 부족으로 인한 성행위 및 금욕을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 성교통과 마리노프 지수
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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표는 외음부에 불편함이 있거나 없는 성적으로 활동적인 환자의 성교통의 정도를 보여줍니다. 우리는 성교통의 정도를 측정하기 위해 마리노프 지수를 사용했습니다. 음성 마리노프 지수(0)는 성교통이 없다는 신호입니다. Marionoff Index의 4가지 등급은 다음과 같습니다. 마리노프 지수 0 = 성교통 없음; 마리노프 지수 1= 섹스 빈도를 방해하지 않는 성교의 불편함/통증; 마리노프 지수 2= 때때로 성교를 방해하는 성교 통증 및 마리노프 지수 3= 모든 성교를 방해하는 성교 통증. |
ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 피부병 및 외음부 동통 환자의 성교 여부에 따른 외음부의 호소 증상 악화
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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ISSVD 설문지에서 권장하는 외음부 피부병 및 외음부 통증 환자의 성기 불편감과 성교(도발 및 악화) 사이의 관계.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 피부병 및 외음부 동통 환자의 다양한 유발인자를 통한 외음부의 불쾌감 악화
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 피부병과 외음부 동통 환자에서 탐폰 사용, 자전거 타기, 꽉 끼는 옷 입기, 월경, 배뇨 등으로 외음부 불쾌감이 악화되는 것과의 관계를 나타낸 표이다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있거나 없는 환자의 배뇨 및 배변과 관련된 문제
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 4개 그룹에서 배뇨 및 배변 문제의 발생률을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있거나 없는 환자의 기타 관련 증상 및 질병
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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이 표는 ISSVD 설문지에서 권장하는 대로 네 가지 환자 그룹의 다른 관련 증상 및 질병의 발생률을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 피부병 및 외음부 동통 환자의 이전 치료
기간: ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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표는 외음부 피부병 및 외음부 동통이 있는 환자에서 이전 치료의 발생률을 보여줍니다.
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ISSVD 설문지, 참가자당 최대 30분.
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외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자의 면봉 검사(Q-Tip)
기간: 면봉 테스트, 참가자당 최대 10분.
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표는 4개 그룹의 환자에 대한 면봉 테스트 결과를 보여줍니다. 면봉 테스트 또는 Q-Tip 테스트는 여성의 성적 통증, 특히 외음부 통증 또는 전정 통증 평가에 대한 종합적인 접근 방식의 일부입니다. ISSVD는 외음부 동통의 감별 진단을 위해 면봉 검사를 권장했습니다. 테스트는 면봉을 사용하여 여성의 통증을 기록하면서 여러 개의 외음부 및 전정 부위를 촉진하는 것으로 구성됩니다. 우리는 6개 지점(각 외음부 고리)에서 외음부를 만져 면봉 테스트를 수행했으며, 시계 문자판을 기반으로 위치로 구성되고 시계의 시간과 같이 표시되었습니다: 2h, 4h, 6h, 8h, 10h 및 12h. |
면봉 테스트, 참가자당 최대 10분.
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3개의 외음부 고리(TRIV)와 관련된 비특이적 및 특정 외음부 병변의 분포
기간: Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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표는 3개의 외음부 고리(TRIV)와 관련하여 비특이적 및 특정 외음부 병변의 분포를 보여줍니다. 외음부 고리(OUTER Vulvar Ring)는 외음부 피부를 포함하고, 중간 외음부 고리(MIDDLE Vulvar Ring)는 변형된 점막을 포함하며, "내음부 고리(INNER Vulvar Ring)"는 글리코겐화된 점막을 나타냅니다. "비특이적 병변"에는 감염이 없는 비특이적 홍반, 구두점, 유두, 창백함 및 매끄러움, 균열 또는 궤양 및 외음부 임의 부분의 전/악성 종양이 포함됩니다. "특정 병변"은 만성 단순태선 내에 두꺼워지고 벗겨진 피부를 동반한 습진성 염증; 저색소침착 또는 백색 병변, 소음순 및 음핵의 융합 또는 재흡수, 외음부 구조의 상실 및 태선 경화증의 경화성 변화; 편평태선 내 음순의 응집 또는 재흡수를 동반한 광범위한 침식에 대한 백색 망상 패턴 및 은색의 비늘 모양 판이 있는 건선성 홍반성 구진. |
Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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"Three Rings Vulvoscopy"에 따른 외음부 고리의 비특이적 및 특정 병변의 분포
기간: Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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TRIV에 따른 외음부 고리의 개별적인 구조에 따른 외음부의 비특이 병변과 특이 병변의 분포를 나타낸 표이다. "OUTER Vulvar Ring"은 다음 구조를 가진 외음부 피부를 포함합니다: 치구, 대음순 및 회음. "비특이적 병변"에는 감염이 없는 비특이적 홍반, 구두점, 유두, 창백함 및 매끄러움, 균열 또는 궤양 및 외음부 임의 부분의 전/악성 종양이 포함됩니다. "특정 병변"(외음부 피부병에 특이적인 병변)은 만성 단순 태선 내에서 두꺼워지고 벗겨진 피부를 갖는 습진성 염증을 포함하고; 저색소침착 또는 백색 병변, 소음순 및 음핵의 융합 또는 재흡수, 외음부 구조의 상실 및 태선 경화증의 경화성 변화; 편평태선 내 음순의 응집 또는 재흡수를 동반한 광범위한 침식에 대한 백색 망상 패턴 및 은색의 비늘 모양 판이 있는 건선성 홍반성 구진. |
Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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"Three Rings Vulvoscopy"에 따른 중간 외음부 고리의 비특이적 및 특정 병변의 분포
기간: Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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"Three Rings Vulvoscopy"에 따른 중간 외음환의 개별 구조에 따른 외음부의 비특이 병변과 특이 병변의 분포를 나타낸 표이다. "MIDDLE vulvar ring"은 음핵 포피, 음순고랑, 소음순 및 후방 교합과의 전방 교합을 포함합니다. "비특이적 병변"에는 감염이 없는 비특이적 홍반, 구두점, 유두, 창백함 및 매끄러움, 균열 또는 궤양 및 외음부 임의 부분의 전/악성 종양이 포함됩니다. "특정 병변"은 만성 단순태선 내에 두꺼워지고 벗겨진 피부를 동반한 습진성 염증; 저색소침착 또는 백색 병변, 소음순 및 음핵의 융합 또는 재흡수, 외음부 구조의 상실 및 태선 경화증의 경화성 변화; 편평태선 내 음순의 응집 또는 재흡수를 동반한 광범위한 침식에 대한 백색 망상 패턴 및 은색의 비늘 모양 판이 있는 건선성 홍반성 구진. |
Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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"Three Rings Vulvoscopy"에 따른 내음부 고리의 비특이적 및 특정 병변의 분포
기간: Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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"Three Rings Vulvoscopy"에 따른 외음부의 개별적인 구조에 따른 외음부 비특이성 병변의 분포를 나타낸 표이다. "INNER vulvar ring"은 음핵, 하트선, 요도구, 요도, 처녀막 잔재, 바르톨린선 개구부, 전정을 포함합니다. "비특이적 병변"에는 감염이 없는 비특이적 홍반, 구두점, 유두, 창백함 및 매끄러움, 균열 또는 궤양 및 외음부 임의 부분의 전/악성 종양이 포함됩니다. "특정 병변"은 만성 단순태선 내에 두꺼워지고 벗겨진 피부를 동반한 습진성 염증; 저색소침착 또는 백색 병변, 소음순 및 음핵의 융합 또는 재흡수, 외음부 구조의 상실 및 태선 경화증의 경화성 변화; 편평태선 내 음순의 응집 또는 재흡수를 동반한 광범위한 침식에 대한 백색 망상 패턴 및 은색의 비늘 모양 판이 있는 건선성 홍반성 구진. |
Three Rings Vulvoscopy, 참가자당 최대 45분.
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3개의 외음부 고리와 관련된 초미백 반응(AWR)
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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표는 3개의 외음부 고리와 관련하여 5% 초산 적용(Aceto-Whitening Test) 후 아세토 미백 반응의 존재, 품질 및 분포를 보여줍니다. 외음부 고리(OUTER Vulvar Ring)는 외음부 피부를 포함하고, 중간 외음부 고리(MIDDLE Vulvar Ring)는 변형된 점막을 포함하며, "내음부 고리(INNER Vulvar Ring)"는 글리코겐화된 점막을 나타냅니다. 아세트산은 핵 단백질 및 사이토케라틴의 가역적 응고 또는 침전을 통해 상피 조직의 팽창을 유발하는 것으로 생각됩니다. 전/악성 병변 부위는 상피의 표층에 다수의 이형성 세포가 존재하기 때문에 아세트산을 적용한 직후 조밀하게 희고 불투명해집니다. 아세토화이트 외관은 전암/암종에 고유하지 않습니다. 핵 단백질이 증가한 다른 조건에서도 나타납니다. acetowhite 반응은 환자 내에서 그리고 환자 사이에서 강도가 다양합니다. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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아세토 미백 반응의 속도(평균 ± 표준 편차)
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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표는 기왕 데이터 및 임상 검사를 기반으로 4개 그룹으로 분류된 양성 AWR 환자에서 5% 아세트산 적용(AWR - aceto-whitening reaction) 후 아세토-미백 발생 속도(Mean ± SD)를 보여줍니다. 아세트산은 핵 단백질 및 사이토케라틴의 가역적 응고 또는 침전을 통해 상피 조직의 팽창을 유발하는 것으로 생각됩니다. 전/악성 병변 부위는 아세트산 적용 직후 짙은 흰색과 불투명으로 변하는데, 이는 비정상 핵 단백질의 농도가 더 높고 상피 표면층에 많은 수의 이형성 세포가 존재하기 때문입니다. 아세토화이트 외관은 전암/암종에 고유하지 않습니다. 미성숙 편평 화생, 재생, 염증, HPV 감염, 각화증 등과 같은 핵 단백질이 증가한 다른 조건에서도 볼 수 있습니다. acetowhite 반응은 환자 내에서 그리고 환자 사이에서 강도가 다양합니다. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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아세토 미백 반응의 속도(중앙값 | 범위)
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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표는 기왕 데이터 및 임상 검사를 기반으로 4개의 그룹으로 분류된 양성 AWR 환자에서 5% 아세트산 적용(AWR - 아세토-미백 반응) 후 아세토-미백 발생 속도(중앙값 | 범위)를 보여줍니다. 아세트산은 핵 단백질 및 사이토케라틴의 가역적 응고 또는 침전을 통해 상피 조직의 팽창을 유발하는 것으로 생각됩니다. 전/악성 병변 부위는 아세트산 적용 직후 짙은 흰색과 불투명으로 변하는데, 이는 비정상 핵 단백질의 농도가 더 높고 상피 표면층에 많은 수의 이형성 세포가 존재하기 때문입니다. 아세토화이트 외관은 전암/암종에 고유하지 않습니다. 미성숙 편평 화생, 재생, 염증, HPV 감염, 각화증 등과 같은 핵 단백질이 증가한 다른 조건에서도 볼 수 있습니다. acetowhite 반응은 환자 내에서 그리고 환자 사이에서 강도가 다양합니다. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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외음부 고리의 구조에 따른 Aceto-whitening 반응의 분포
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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표는 외음부 고리의 구조와 관련하여 5% 초산 적용 후 아세토 백화 발생(AWR) 분포를 보여줍니다. "OUTER Vulvar Ring"은 치골구, 대음순 및 회음부 구조로 표시됩니다. 아세트산은 핵 단백질 및 사이토케라틴의 가역적 응고 또는 침전을 통해 상피 조직의 팽창을 유발하는 것으로 생각됩니다. 전/악성 병변 부위는 상피의 표층에 다수의 이형성 세포가 존재하기 때문에 아세트산을 적용한 직후 조밀하게 희고 불투명해집니다. 아세토화이트 외관은 전암/암종에 고유하지 않습니다. 핵 단백질이 증가한 다른 조건에서도 나타납니다. acetowhite 반응은 환자 내에서 그리고 환자 사이에서 강도가 다양합니다. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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외음부의 구조에 따른 Aceto-whitening 반응의 분포
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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Middle Vulvar Ring의 구조와 관련된 5% 초산 적용(AWR - aceto-whitening reaction) 후 aceto-whitening 발생 분포. "중간 외음부 고리"는 다음 구조를 포함합니다: 음핵 포피가 있는 전방 교합, 음순간 고랑, 소음순 및 후방 교합. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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내음부 고리 구조에 따른 Aceto-whitening 반응의 분포
기간: Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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표는 내부 외음부 고리의 구조와 관련하여 5% 아세트산 적용(AWR - aceto-whitening reaction) 후 아세토-백화 반응(AWR)의 분포를 보여줍니다. "INNER Vulvar Ring"은 음핵, 수사선, 요도구, 요도, 처녀막 잔재, 바르톨린선 개구부 및 전정의 구조로 제시됩니다. 아세트산은 핵 단백질 및 사이토케라틴의 가역적 응고 또는 침전을 통해 상피 조직의 팽창을 유발하는 것으로 생각됩니다. 전/악성 병변 부위는 상피의 표층에 다수의 이형성 세포가 존재하기 때문에 아세트산을 적용한 직후 조밀하게 희고 불투명해집니다. 아세토화이트 외관은 전암/암종에 고유하지 않습니다. 핵 단백질이 증가한 다른 조건에서도 나타납니다. acetowhite 반응은 환자 내에서 그리고 환자 사이에서 강도가 다양합니다. |
Aceto-Whitening Test, 참가자당 최대 10분.
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외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자에서 외음부 검체의 조직병리학적 특성
기간: 조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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이 표는 기왕 데이터, 임상 검사 및 "Three Rings Vulvoscopy"에 기초하여 4개의 그룹으로 분류된 외음부 불편감이 있는 환자와 없는 환자 사이의 외음부 표피의 조직병리학적 소견 분포를 보여줍니다.
외음부 표피의 조직병리학적 특징은 과각화증, 부전각화증, 극세포증 및 표피 위축을 포함하였다.
외음부 진피에서 염증성 침윤물(단핵구, 림프구, 비만세포), 콜라겐 섬유, 유리질화, 과색소침착, 신장된 진피 유두, 혈관, 피지선 및 신경 섬유의 존재를 평가하였다.
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조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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외음부 피부병 환자의 외음부 표피의 조직병리학적 특징과 외음부의 불쾌감
기간: 조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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이 표는 외음부 피부병이 있는 82명의 환자에서 외음부 표피의 조직병리학적 특징(정상 대 비정상)과 외음부의 둔한("느린") 통증과 예리한("빠른") 통증 범주의 단일 외음부 증상 사이의 관계를 보여줍니다. 둔한 통증은 작열감, 따끔거림, 쓰라림, 자극, 가려움증, 염증 및 쑤시는 감각을 포함합니다. 빠른 통증에는 달라붙거나 찌르는 듯한 느낌, 종이 베는 느낌 또는 칼로 찌르는 듯한 통증이 포함됩니다. |
조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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외음부 동통 환자의 외음부 표피 및 외음부 호소증상의 조직병리학적 특징
기간: 조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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표는 외음부 표피의 조직병리학적 특징(정상 대 비정상)과 외음부의 둔한("느린") 및 예리한("빠른") 통증 카테고리의 단일 외음부 증상 사이의 관계를 외음부 동통 진단을 받은 82명의 환자에서 보여줍니다. 기억상실 및 임상적으로 Friedrich의 기준을 따릅니다. "둔한" 통증은 작열감, 따끔거림, 쓰라림, 자극, 가려움증, 염증 및 쑤시는 감각을 포함합니다. "빠른" 통증에는 달라붙거나 찌르는 듯한 느낌, 종이 베는 듯한 통증 또는 칼로 찌르는 듯한 통증이 포함됩니다. |
조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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외음부의 불쾌감 지속 기간에 따른 외음부 피부병 환자의 외음부 진피의 조직병리학적 특징
기간: 조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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표는 82명의 연속적인 외음부 피부병 환자에서 외음부 불편 기간(24개월 미만 또는 초과)에 따른 외음부 진피의 조직병리학적 특징 사이의 관계를 보여줍니다. 외음부 진피의 조직병리학적 특성에는 염증성 침윤물(단핵구, 림프구, 비만세포), 콜라겐 섬유, 유리화, 과색소침착, 신장된 진피 유두, 혈관, 피지선 및 신경 섬유가 포함됩니다. |
조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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외음부의 불쾌감 지속 기간에 따른 외음부 동통 환자의 외음부 진피의 조직병리학적 특징
기간: 조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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표는 프리드리히 기준에 따라 기억상실 및 임상적으로 진단된 82명의 외음부 동통 환자에서 외음부 불편 기간(24개월 미만 또는 초과)에 따른 외음부 진피의 조직병리학적 특징 사이의 관계를 보여줍니다. 외음부 진피의 조직병리학적 특성에는 염증성 침윤물(단핵구, 림프구, 비만세포), 콜라겐 섬유, 유리화, 과색소침착, 신장된 진피 유두, 혈관, 피지선 및 신경 섬유가 포함됩니다. |
조직병리학적 검사, 각 외음부 샘플에 대해 최대 30분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vesna Harni, MD, Poliklinika Harni, Bukovacka 1, HR-10000 Zagreb, Croatia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moyal-Barracco M, Wendling J. Vulvar dermatosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Oct;28(7):946-58. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.07.005. Epub 2014 Jul 18.
- Doyen J, Demoulin S, Delbecque K, Goffin F, Kridelka F, Delvenne P. Vulvar skin disorders throughout lifetime: about some representative dermatoses. Biomed Res Int. 2014;2014:595286. doi: 10.1155/2014/595286. Epub 2014 Jan 8.
- Ball SB, Wojnarowska F. Vulvar dermatoses: lichen sclerosus, lichen planus, and vulval dermatitis/lichen simplex chronicus. Semin Cutan Med Surg. 1998 Sep;17(3):182-8. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80012-6.
- McKay M. Vulvar dermatoses: common problems in dermatological and gynaecological practice. Br J Clin Pract Suppl. 1990 Sep;71:5-10.
- O'Keefe RJ, Scurry JP, Dennerstein G, Sfameni S, Brenan J. Audit of 114 non-neoplastic vulvar biopsies. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Oct;102(10):780-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb10842.x.
- Cooper SM, Ali I, Baldo M, Wojnarowska F. The association of lichen sclerosus and erosive lichen planus of the vulva with autoimmune disease: a case-control study. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1432-5. doi: 10.1001/archderm.144.11.1432.
- Raspollini MR, Asirelli G, Moncini D, Taddei GL. A comparative analysis of lichen sclerosus of the vulva and lichen sclerosus that evolves to vulvar squamous cell carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):592.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.04.003. Epub 2007 Aug 21.
- Shier M, El-Khatib S. Vulvar lichen sclerosus. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Oct;32(10):929-30. doi: 10.1016/s1701-2163(16)34676-x. No abstract available. English, French.
- Petersen CD, Kristensen E, Lundvall L, Giraldi A. A retrospective study of relevant diagnostic procedures in vulvodynia. J Reprod Med. 2009 May;54(5):281-7.
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기타 연구 ID 번호
- PH20111201001
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연구 데이터/문서
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장/해설
정보 식별자: ISBN:978-1-63484-507-6정보 댓글: Harni V, Babic D, Barisic D. "Three Rings Vulvoscopy" - 외음부에 대한 새로운 접근법. In: Cryosurgery and Colposcopy: Practices, Outcomes and Potential Complications, 편집자: Lillian Watson. 출판사: Nova Science Publishers Inc, NewYork, USA, 2016.
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