- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732145
Diagnostische nauwkeurigheid van "Three Rings Vulvoscopie" voor detectie van vulvaire dermatose (DATRIV)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) is een nieuwe en originele techniek voor het uitvoeren van colposcopie van de vulva, rekening houdend met drie verschillende huidtypes en zones, evenals morfologische evaluatie van vulvaire laesies volgens hun specificiteit (niet-specifiek en laesiespecifiek voor dermatose). Om de klinische waarde van TRIV te evalueren, hebben we twee indextests ontworpen, een kwantitatieve test genaamd "Vulvoscopie-index" en een semi-kwantitatieve test gemarkeerd als "NSP-schema". De sensitiviteit, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van beide indextesten werden geschat in vergelijking met histopathologie als referentietest in twee groepen van 164 opeenvolgende patiënten met vulvair ongemak (82 patiënten met vulvaire dermatose en 82 patiënten met vulvodynie) en 164 opeenvolgende patiënten zonder vulvair ongemak (82 patiënten met "normale vulva" en 82 patiënten met "versleten vulvaire huid").
Het onderzoek is gestratificeerd uitgevoerd, op drie niveaus, waarbij de eerste twee niveaus pre-opdrachten waren.
Het eerste niveau van de studie was een evaluatie van vulva-ongemak tijdens de routinematige gynaecologische zorg in de kliniek "Poliklinika Harni" Zagreb, Kroatië, waar we zochten naar symptomatische patiënten; en in de esthetische gynaecologische afdeling van dezelfde kliniek, waar we zochten naar asymptomatische patiënten. Vulvair ongemak werd anamnestisch geëvalueerd door de "International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvodynia Pattern Questionnaire." Op het tweede niveau voerden we een gedetailleerd klinisch onderzoek uit (inspectie en wattenstaafjestest), waarbij we op zoek gingen naar niet-specifieke en laesies die specifiek zijn voor huid(vulvaire) dermatose, en naar patiënten met vulvodynie die voldeden aan de criteria van Friedrich. Patiënten met vulvaire infectie of pre/maligniteit werden uitgesloten van de studie. Vulvaire laesies bij patiënten met vulvodynie waren niet relevant voor de diagnose van vulvodynie.
Onder vrouwen zonder vulva-ongemak beschreven we degenen zonder enige klinische bevindingen ("normale vulva") en degenen met enkele niet-specifieke bevindingen op de vulva. We noemden deze groep 'verminderde vulvaire huid'. De resultaten van het klinisch onderzoek werden verzameld met behulp van "TRIV Form Data". Op deze manier identificeerden we tijdens de rekrutering vier groepen patiënten: vulvaire dermatose, vulvodynie, beschadigde vulvaire huid en normale vulva. Voor elke patiënt met vulvaire dermatose (82 patiënten) werd de eerste opeenvolgende patiënt met vulvodynie (82), beschadigde vulvaire huid (82) en normale vulva (82) ter vergelijking genomen.
Het derde niveau van de studie presenteert het onderzoek en omvatte diagnostische interventies "Three Rings Vulvoscopie" en vulvaire biopsie met histopathologie. De resultaten van vulvoscopie werden verzameld met behulp van "TRIV Form Data" en vervolgens beoordeeld door "Vulvoscopie Index" en het "N-S-P Scheme". Biopsie van de vulva van de symptomatische patiënten werd genomen om vulvaire dermatose te bevestigen/uit te sluiten. Asymptomatische patiënten, die werden gerekruteerd uit patiënten die geplande labiaplastiek ondergingen, verleenden vulvaire monsters voor verder onderzoek.
De statistische toetsen zijn gemaakt op een personal computer (PC) in het Statistisch Pakket 12.0. Alle kwalitatieve variabelen worden weergegeven in de tabellen met het absolute aantal en percentage. Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd met rekenkundig gemiddelde en standaarddeviatie (indien normale verdeling), en door de mediaan en bereik (indien geen normale verdeling).
Een chikwadraattoets werd gebruikt om het verschil tussen kwalitatieve variabelen tussen de twee groepen te testen. Een chi-kwadraattoets met Yates-correctie werd gebruikt voor 2x2 maattabellen en Fisher's exact-toets werd gebruikt voor kleine waarden. T-testverhoudingen werden gebruikt voor de evaluatie van de verschillen tussen de twee percentages. Variantieanalyse (ANOVA) en post-hoc Tukey HSD werden gebruikt om kwantitatieve variabelen te testen met een normale verdeling tussen meerdere groepen. Verschillen tussen het rekenkundig gemiddelde van de twee groepen werden getest met een t-toets.
Variabelen die geen normale verdeling hadden, werden getest met niet-parametrische tests. De verschillen tussen verschillende groepen werden getest door Kruskal-Wallis ANOVA en de verschillen tussen de twee groepen Mann-Whitney U-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, HR-10000
- Poliklinika Harni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
"Three Rings Vulvoscopie" uitgevoerd bij Poliklinika Harni, in de periode van december 2011 - december 2016.
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
Onvolledige medische dossiers. Gebrek aan histopathologie. Vulvo-vaginale infectie. Goedaardige tumoren van de vulva. Pre-/kwaadaardige aandoeningen van de vulva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Normale vulva
De groep "Normale vulva" bestond uit patiënten zonder vulvair ongemak (ISSVD-vragenlijst) en zonder enige vulvaire laesie (klinisch onderzoek) die een geplande labioplastiek ondergingen. Voor elke patiënt met vulvaire dermatose werd de eerste opeenvolgende patiënt met normale vulva ter vergelijking genomen. Interventies: drie ringen vulvoscopie, vulvaire biopsie en histopathologie. |
In kaart brengen van de vulvaire laesies volgens de drie vulvaire ringen en specificiteit van de laesies tijdens de "Three Rings Vulvoscopie"-techniek (TRIV Form Data).
Beoordeling van de gegevens door de "Vulvoscopie-index" en het "N-S-P-schema".
Andere namen:
Biopsie van de vulva bij symptomatische patiënten, vulvaire monsters na labiaplastie bij asymptomatische patiënten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Verslechterde vulvaire huid
De groep "Beschadigde vulvaire huid" werd gevormd door de patiënten zonder vulvaire symptomen (ISSVD-vragenlijst), maar met enkele niet-specifieke vulvaire laesies (klinisch onderzoek) die geplande labioplastie ondergingen, vóór de operatie. Voor elke patiënt met vulvaire dermatose werd de eerste opeenvolgende patiënt met een aangetaste vulvaire huid ter vergelijking genomen. Interventies: drie ringen vulvoscopie, vulvaire biopsie en histopathologie. |
In kaart brengen van de vulvaire laesies volgens de drie vulvaire ringen en specificiteit van de laesies tijdens de "Three Rings Vulvoscopie"-techniek (TRIV Form Data).
Beoordeling van de gegevens door de "Vulvoscopie-index" en het "N-S-P-schema".
Andere namen:
Biopsie van de vulva bij symptomatische patiënten, vulvaire monsters na labiaplastie bij asymptomatische patiënten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Vulvodynie
De groep "Vulvodynia" bestond uit patiënten met vulvair ongemak (ISSVD-vragenlijst), die voldeden aan de criteria van Friedrich (klinisch onderzoek). Niet-specifieke laesies gevonden met TRIV waren niet relevant voor de diagnose van vulvodynie. Voor elke patiënt met vulvaire dermatose werd de eerste opeenvolgende patiënt met vulvodynie ter vergelijking genomen. Interventies: drie ringen vulvoscopie, vulvaire biopsie en histopathologie. |
In kaart brengen van de vulvaire laesies volgens de drie vulvaire ringen en specificiteit van de laesies tijdens de "Three Rings Vulvoscopie"-techniek (TRIV Form Data).
Beoordeling van de gegevens door de "Vulvoscopie-index" en het "N-S-P-schema".
Andere namen:
Biopsie van de vulva bij symptomatische patiënten, vulvaire monsters na labiaplastie bij asymptomatische patiënten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vulvaire dermatose
De groep "Vulvar Dermatosis" werd gevormd door de patiënten met vulvaire ongemakken (ISSVD-vragenlijst) en vulvaire laesies die specifiek zijn voor dermatose (klinisch onderzoek). Interventies: drie ringen vulvoscopie, vulvaire biopsie en histopathologie. |
In kaart brengen van de vulvaire laesies volgens de drie vulvaire ringen en specificiteit van de laesies tijdens de "Three Rings Vulvoscopie"-techniek (TRIV Form Data).
Beoordeling van de gegevens door de "Vulvoscopie-index" en het "N-S-P-schema".
Andere namen:
Biopsie van de vulva bij symptomatische patiënten, vulvaire monsters na labiaplastie bij asymptomatische patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van "Three Rings Vulvoscopie" door de "Vulvoscopie-index" voor detectie van vulvaire dermatose
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van patiënten met en zonder vulvaire dermatose gediagnosticeerd door "Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) met behulp van de "Vulvoscopie Index" en histopathologie als referentietest. De Vulvoscopie-index als uitkomstmaat van TRIV is ontworpen als een kwantitatieve test op basis van vijf kenmerken: vulvaire klachten, Marinoff-index, Cotton-Swab-test, vulva-laesies volgens de drie vulvaire ringen en specificiteit van laesies; met de volgende resultaten: "Normal Vulva" (0-2 punten), "Impaired Vulvar Skin" (3-11 punten), "Vulvodynia" (12-18 punten) en "Vulvar Dermatosis" (19-32 punten). Aangezien histopathologie alleen patiënten met en zonder vulvaire dermatose onderscheidt, werd de klinische waarde van de vulvoscopie-index geschat op basis van deze twee patiëntengroepen. Patiënten met vulvoscopiediagnoses: "Normale Vulva", "Verslechterde vulvaire huid" en "Vulvodynia" werden ingedeeld in de groep "Afwezige vulvaire dermatose". |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van patiënten met vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie volgens afzonderlijke categorieën van de "Vulvoscopie-index"
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van patiënten met "Vulvar Dermatosis", gediagnosticeerd door "Three Rings Vulvoscopie" en histopathologie volgens afzonderlijke categorieën van de "Vulvoscopie-index". We beschreven vijf categorieën binnen de vulvoscopie-index:
|
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van patiënten met "afwezige vulvaire dermatose", gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie volgens enkele categorieën van de "vulvoscopie-index"
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van patiënten met "afwezige vulvaire dermatose" gediagnosticeerd door "drie ringen vulvoscopie" (patiënten met vulvoscopische diagnoses "normale vulva", verminderde vulvaire huid "en" vulvodynie ") en histopathologie, volgens enkele categorieën van de" vulvoscopie Inhoudsopgave." De vijf categorieën binnen de Vulvoscopie-index zijn:
|
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
"Vulvoscopie-index" (gemiddelde ± SD) bij patiënten met "Vulvar Dermatosis" gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de resultaten van "Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) per enkele categorie van de "Vulvoscopie-index" (gemiddelde ± SD) bij patiënten met "Vulvar Dermatosis" gediagnosticeerd door TRIV en histopathologie. De vulvoscopie-index is gebaseerd op vijf kenmerken:
Volgens de vulvoscopie-index hebben we de diagnoses gesteld: "Normale vulva" (0-2 punten), "Verslechterde vulvaire huid" (3-11 punten), "Vulvodynia" (12-18 punten) en "Vulvaire dermatose" (19-32 punten). De waarschijnlijkheid van de diagnose "Vulvar Dermatosis" was hoger naarmate de waarde van de Vulvoscopie-index hoger was. |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
"Vulvoscopie-index" (gemiddelde ± SD) bij patiënten met "afwezige vulvaire dermatose" gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de resultaten van "Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) per enkele categorie van de "Vulvoscopie-index" (gemiddelde ± SD) bij patiënten met "Absent Vulvaire Dermatosis" gediagnosticeerd door TRIV en histopathologie. Volgens de vulvoscopie-index hebben we de diagnoses gesteld: "Normale vulva" (0-2 punten), "Verslechterde vulvaire huid" (3-11 punten), "Vulvodynia" (12-18 punten) en "Vulvaire dermatose" (19-32 punten). Aangezien histopathologie alleen patiënten met en zonder vulvaire dermatose kan onderscheiden, werd de verdeling geschat op basis van deze twee patiëntengroepen. Daarom werden patiënten met vulvoscopische diagnoses "Normale Vulva", Verminderde Vulvaire Huid "en" Vulvodynie "geclassificeerd in de ene groep die "Afwezige Vulvaire Dermatose" wordt genoemd. De waarschijnlijkheid van de diagnose "afwezige vulvaire dermatose" was hoger naarmate de waarde van de vulvoscopie-index lager was. |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
"Vulvoscopie-index" (mediaan | bereik) bij patiënten met "vulvaire dermatose" gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de resultaten van "Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) per enkele categorie van de "Vulvoscopie-index" (mediaan ± SD) bij patiënten met "Vulvar Dermatosis" gediagnosticeerd door TRIV en histopathologie. De vulvoscopie-index is gebaseerd op vijf kenmerken:
Volgens de vulvoscopie-index hebben we de diagnoses gesteld: "Normale vulva" (0-2 punten), "Verslechterde vulvaire huid" (3-11 punten), "Vulvodynia" (12-18 punten) en "Vulvaire dermatose" (19-32 punten). De waarschijnlijkheid van de diagnose "Vulvar Dermatosis" was hoger naarmate de waarde van de Vulvoscopie-index hoger was. |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
"Vulvoscopie-index" (mediaan | bereik) bij patiënten met "afwezige vulvaire dermatose" gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de resultaten van "Three Rings Vulvoscopie" (TRIV) per enkele categorie van de "Vulvoscopie-index" (mediaan ± SD) bij patiënten met "Absent Vulvar Dermatosis" gediagnosticeerd door TRIV (patiënten met vulvoscopische diagnose "Normal Vulva", Impaired Vulvaire huid "en" Vulvodynie") en histopathologie. Volgens de vulvoscopie-index hebben we de diagnoses gesteld: "Normale vulva" (0-2 punten), "Verslechterde vulvaire huid" (3-11 punten), "Vulvodynia" (12-18 punten) en "Vulvaire dermatose" (19-32 punten). De waarschijnlijkheid van de diagnose "afwezige vulvaire dermatose" was hoger naarmate de waarde van de vulvoscopie-index lager was. |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van "Three Rings Vulvoscopie" door het "NSP-schema" voor detectie van vulvaire dermatose
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De verdeling van patiënten met en zonder vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie ("NSP-schema") en histopathologie. Volgens de specificiteit van laesies werden vulvoscopieresultaten geclassificeerd als normale "N" (afwezigheid van enige laesie), verdachte "S" (niet-specifieke laesies) en pathologische "P" resultaten (laesie specifiek voor dermatose); en elk van de drie vulvaire ringen wordt vertegenwoordigd door een enkel resultaat. Het uiteindelijke vulvoscopieresultaat wordt gepresenteerd in de vorm van een drieletterige formule, waarbij de eerste letter het vulvoscopieresultaat in de buitenste vulvaire ring aangeeft, de gemiddelde initiaal het vulvoscopieresultaat van de middelste vulvaire ring aangeeft en de laatste letter het vulvoscopieresultaat. van de binnenste vulvaire ring. "NSP-schema" verdeelt de resultaten van de vulvoscopie in drie groepen: "Normale vulvoscopie", "Verdachte vulvoscopie" en "Pathologische vulvoscopie". De diagnose van vulvaire dermatose werd gesteld als een of meer vulvaire ringen pathologische resultaten vertoonden ("Pathologische vulvoscopie"). |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van vulvaire laesies volgens het "NSP-schema" bij patiënten met vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van vulvoscopie-laesies in relatie tot de vulvaire ringen en hun specificiteit volgens het "NSP-schema" bij patiënten met vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie. Vulvoscopiebevindingen van elk van de drie vulvaire ringen: buitenste (eerste letter in de formule), middelste (tweede letter) en binnenste vulvaire ring (derde letter) werden beoordeeld als normaal "N" (afwezigheid van laesies), verdachte "S " (niet-specifieke laesies), of pathologische "P" (laesies specifiek voor dermatose). "Normale vulvoscopie" duidde op de afwezigheid van enige laesie in alle drie de vulvaire ringen ("N-N-N"). "Verdachte vulvoscopie" werd gebruikt om bevindingen van niet-specifieke laesies te markeren ("S-#*-#"; "S-S-#"; "S-S-S"; "S-N-S" enz.). "Pathologische vulvoscopie" beschrijft de bevinding van laesies die specifiek zijn voor dermatose in een van de drie vulvaire ringen ("P-#-#"; "P-P-"; "PPP"; "PNS" etc.).
|
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van vulvaire laesies volgens het "NSP-schema" bij patiënten met afwezige vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van laesies volgens hun specificiteit en vulvaire ringen bij patiënten zonder vulvaire dermatose gediagnosticeerd door vulvoscopie (TRIV) en histopathologie, als referentietest. Volgens het "N-S-P-schema" hebben we de diagnoses gesteld: "Normaal resultaat" (geen laesie), "Verdacht resultaat" (niet-specifieke laesie in een van de vulvaire ringen) en "Pathologisch resultaat" (specifiek voor dermatose bij een van de vulvaire ringen). Aangezien histopathologie alleen patiënten met en zonder dermatose kan onderscheiden, werd de verdeling geschat op basis van deze twee patiëntengroepen. Daarom werden patiënten met normale en verdachte vulvoscopische resultaten geclassificeerd in één groep genaamd "Afwezige vulvaire dermatose". |
ISSVD Vragenlijst en TRIV, maximaal 75 minuten per deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnkenmerken: leeftijd
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de leeftijd in vier groepen patiënten met en zonder vulvair ongemak.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Basislijnkenmerken: gewicht
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont het gewicht in vier groepen patiënten met en zonder vulvair ongemak.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Basislijnkenmerken: hoogte
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de lengte in vier groepen patiënten met en zonder vulvair ongemak.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Basislijnkenmerken: BMI
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de body mass index (gemiddelde ± SD) in vier groepen patiënten met en zonder vulvair ongemak.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Demografische gegevens bij patiënten met en zonder vulvair ongemak
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont demografische gegevens - leeftijd: meer of minder dan 65 jaar, reproductieve leeftijd, menopauze, woonland als geboorteland, opleidingsgraad (meer en minder dan 12 jaar), burgerlijke staat, geboorten, abortussen en gebruik van anticonceptie bij vier patiëntengroepen.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Verschillende kenmerken en duur van vulvair ongemak bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont verschillende kenmerken van vulvaire pijn(klachten) bij patiënten met vulvaire dermatose of vulvodynie. Over het algemeen kunnen we onderscheid maken tussen twee soorten pijn: de doffe pijn versus de scherpe pijn, afhankelijk van de zenuwvezels in de huid, die betrokken zijn bij het uitlokken van de pijn. De symptomen van de doffe pijn zijn brandend, stekend gevoel, pijn, irritatie, jeuk, gevoel van ontsteking en pijn. De symptomen van de scherpe pijn zijn een mesachtige pijn, pijn door papiersneden, steken en steken. We weten niet of er symptomen zijn die kenmerkend zijn voor vulvaire dermatose of vulvodynie. |
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Seksuele activiteit en onthouding bij patiënten met en zonder vulvair ongemak
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont seksuele activiteit en seksuele onthouding als gevolg van dyspareunie of het ontbreken van een seksuele partner bij vier patiëntengroepen.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Dyspareunie en Marinoff-index bij patiënten met en zonder vulva-ongemak
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de mate van dyspareunie bij seksueel actieve patiënten met en zonder vulvair ongemak. We gebruikten de Marinoff-index als maat voor de mate van dyspareunie. Negatieve Marinoff-index (0) is een teken van de afwezigheid van dyspareunie. Vier graden van Marionoff Index zijn: Marinoff-index 0 = geen dyspareunie; Marinoff-index 1= ongemak/pijn bij geslachtsgemeenschap die de frequentie van seks niet verstoort; Marinoff Index 2 = pijn bij geslachtsgemeenschap die soms geslachtsgemeenschap verhindert en Marinoff Index 3 = pijn bij geslachtsgemeenschap die geslachtsgemeenschap verhindert. |
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Verergering van vulvaire klachten afhankelijk van geslachtsgemeenschap bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De relatie tussen seksueel vulvair ongemak en geslachtsgemeenschap (provocatie en verergering) bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie, zoals aanbevolen in de ISSVD-vragenlijst.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Verergering van vulvair ongemak door verschillende triggers bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de relatie tussen verergering van vulvaire ongemakken door het gebruik van tampons, fietsen, het dragen van strakke kleding, menstruatie en plassen bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Problemen in verband met urineren en ontlasting bij patiënten met en zonder vulva-ongemak
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de incidentie van de problemen met urineren en defecatie in vier groepen patiënten met en zonder vulvaire ongemakken.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Andere bijbehorende symptomen en ziekten bij patiënten met en zonder vulva-ongemak
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de incidentie van de andere geassocieerde symptomen en ziekten in vier groepen patiënten, zoals aanbevolen in de ISSVD-vragenlijst.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Eerdere behandeling van patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie
Tijdsspanne: ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de incidentie van de vorige behandeling bij patiënten met vulvaire dermatose en vulvodynie.
|
ISSVD Vragenlijst, maximaal 30 minuten per deelnemer.
|
|
Wattenstaafjestest (Q-Tip) bij patiënten met en zonder vulva-ongemak
Tijdsspanne: Wattenstaafjestest, maximaal 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de resultaten van de wattenstaafjestest bij vier patiëntengroepen. Wattenstaafjestest of Q-Tip-testen maken deel uit van een multidisciplinaire benadering van de beoordeling van seksuele pijn, met name vulvodynie of vestibulodynie, bij vrouwen. ISSVD adviseerde de Cotton-Swab-test voor de differentiële diagnose van vulvodynie. De test bestaat uit het gebruik van een wattenstaafje om meerdere vulvaire en vestibulaire plaatsen te palperen terwijl de pijn van de vrouw wordt geregistreerd. We voerden een wattenstaafje uit door de vulva op 6 punten (elke vulvaire ring) aan te raken, gerangschikt op locaties op basis van een wijzerplaat en gemarkeerd als de uren op de klok: 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur en 12 uur. |
Wattenstaafjestest, maximaal 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Verdeling van niet-specifieke en specifieke vulvaire laesies in relatie tot de drie vulvaire ringen (TRIV)
Tijdsspanne: Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van niet-specifieke en specifieke vulvaire laesies in relatie tot de drie vulvaire ringen (TRIV). De "OUTER Vulvar Ring" omvat de huid van de vulva, de "MIDDEN Vulvar Ring" omvat het gemodificeerde slijmvlies en de "INNER Vulvar Ring" wordt gepresenteerd met glicogenized mucosa. "Niet-specifieke laesies" omvatten niet-specifiek erytheem, interpunctie, papillen, bleekheid en gladheid, kloven of zweren bij afwezigheid van infectie en pre/maligniteit in enig deel van de vulva. "Specifieke laesies" omvatten eczemateuze ontsteking met verdikte, ontvelde huid binnen chronische lichen simplex; gehypopigmenteerde of witte laesies, fusie of resorptie van de kleine schaamlippen en clitoriskap, verlies van vulvaire architectuur en sclerotische veranderingen bij lichen sclerose; wit reticulair patroon tot uitgebreide erosie met agglutinatie of resorptie van de schaamlippen in lichen planus en psoriatische erythemateuze papels met zilveren, schilferige plaques. |
Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van niet-specifieke en specifieke laesies van de buitenste vulvaire ring volgens de "Three Rings Vulvoscopie"
Tijdsspanne: Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van de niet-specifieke en specifieke laesies van de vulva volgens individuele structuren van de Outer Vulvar Ring volgens de TRIV. De "OUTER Vulvar Ring" omvat vulvaire huid met de volgende structuren: mons pubis, labia majora en het perineum. "Niet-specifieke laesies" omvatten niet-specifiek erytheem, interpunctie, papillen, bleekheid en gladheid, kloven of zweren bij afwezigheid van infectie en pre/maligniteit in enig deel van de vulva. "Specifieke laesies" (laesies die specifiek zijn voor vulvaire dermatose) omvatten eczemateuze ontsteking met verdikte, ontvelde huid binnen chronische lichen simplex; gehypopigmenteerde of witte laesies, fusie of resorptie van de kleine schaamlippen en clitoriskap, verlies van vulvaire architectuur en sclerotische veranderingen bij lichen sclerose; wit reticulair patroon tot uitgebreide erosie met agglutinatie of resorptie van de schaamlippen in lichen planus en psoriatische erythemateuze papels met zilveren, schilferige plaques. |
Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van niet-specifieke en specifieke laesies van de middelste vulvaire ring volgens de "Three Rings Vulvoscopie"
Tijdsspanne: Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van niet-specifieke en specifieke laesies van de vulva in relatie tot de individuele structuren van de middelste vulvaire ring volgens de "Three Rings Vulvoscopie". De "MIDDELSTE vulvaire ring" omvat de voorste commissuur met de voorhuid van de clitoris, interlabiale sulci, kleine schaamlippen en de achterste commissuur. "Niet-specifieke laesies" omvatten niet-specifiek erytheem, interpunctie, papillen, bleekheid en gladheid, kloven of zweren bij afwezigheid van infectie en pre/maligniteit in enig deel van de vulva. "Specifieke laesies" omvatten eczemateuze ontsteking met verdikte, ontvelde huid binnen chronische lichen simplex; gehypopigmenteerde of witte laesies, fusie of resorptie van de kleine schaamlippen en clitoriskap, verlies van vulvaire architectuur en sclerotische veranderingen bij lichen sclerose; wit reticulair patroon tot uitgebreide erosie met agglutinatie of resorptie van de schaamlippen in lichen planus en psoriatische erythemateuze papels met zilveren, schilferige plaques. |
Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
|
Verdeling van niet-specifieke en specifieke laesies van de binnenste vulvaire ring volgens de "Three Rings Vulvoscopie"
Tijdsspanne: Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van niet-specifieke en specifieke laesies van de vulva in relatie tot de individuele structuren van de binnenste vulvaire ring volgens de "Three Rings Vulvoscopie". De "BINNENSTE vulvaire ring" omvat clitoris, Hart's lijn, urethrale sulcus, urethrale meatus, hymenale overblijfselen, Bartholin's klieropening en de vestibule. "Niet-specifieke laesies" omvatten niet-specifiek erytheem, interpunctie, papillen, bleekheid en gladheid, kloven of zweren bij afwezigheid van infectie en pre/maligniteit in enig deel van de vulva. "Specifieke laesies" omvatten eczemateuze ontsteking met verdikte, ontvelde huid binnen chronische lichen simplex; gehypopigmenteerde of witte laesies, fusie of resorptie van de kleine schaamlippen en clitoriskap, verlies van vulvaire architectuur en sclerotische veranderingen bij lichen sclerose; wit reticulair patroon tot uitgebreide erosie met agglutinatie of resorptie van de schaamlippen in lichen planus en psoriatische erythemateuze papels met zilveren, schilferige plaques. |
Three Rings Vulvoscopie, maximaal 45 minuten per deelnemer.
|
|
Aceto-bleekreactie (AWR) in relatie tot de drie vulvaire ringen
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de aanwezigheid, de kwaliteit en de verdeling van de aceto-witmakende reactie na aanbrengen van 5% azijnzuur (Aceto-witmakende test), in relatie tot de drie vulvaire ringen. De "OUTER Vulvar Ring" omvat de huid van de vulva, de "MIDDEN Vulvar Ring" omvat het gemodificeerde slijmvlies en de "INNER Vulvar Ring" wordt gepresenteerd met glicogenized mucosa. Aangenomen wordt dat azijnzuur zwelling van het epitheelweefsel veroorzaakt door reversibele coagulatie of neerslag van de nucleaire eiwitten en cytokeratines. Gebieden met pre-/kwaadaardige laesies worden direct na het aanbrengen van azijnzuur dicht wit en ondoorzichtig, vanwege de aanwezigheid van grote aantallen dysplastische cellen in de oppervlakkige lagen van het epitheel. Het acetowitte uiterlijk is niet uniek voor pre-/maligniteit; het wordt ook gezien bij andere aandoeningen met verhoogd nucleair eiwit. De acetowhite-reactie varieert in intensiteit, binnen en tussen patiënten. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Snelheid van de aceto-bleekreactie (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de snelheid (gemiddelde ± SD) van het optreden van aceto-whitening na toepassing van 5% azijnzuur (AWR - aceto-whitening-reactie) bij patiënten met positieve AWR ingedeeld in vier groepen op basis van anamnestische gegevens en klinisch onderzoek. Aangenomen wordt dat azijnzuur zwelling van het epitheelweefsel veroorzaakt door reversibele coagulatie of neerslag van de nucleaire eiwitten en cytokeratines. Gebieden met pre-/kwaadaardige laesies worden direct na het aanbrengen van azijnzuur dicht wit en ondoorzichtig, vanwege hun hogere concentratie van abnormaal nucleair eiwit en de aanwezigheid van grote aantallen dysplastische cellen in de oppervlakkige lagen van het epitheel. Het acetowitte uiterlijk is niet uniek voor pre-/maligniteit; het wordt ook gezien bij andere aandoeningen met verhoogd nucleair eiwit zoals onrijpe plaveiselmetaplasie, regeneratie, ontsteking, HPV-infectie, hyperkeratose, enz. De acetowhite-reactie varieert in intensiteit, binnen en tussen patiënten. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Snelheid van Aceto-Whitening-reactie (mediaan | bereik)
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de snelheid (mediaan | bereik) van het optreden van aceto-whitening na toepassing van 5% azijnzuur (AWR - aceto-whitening-reactie) bij patiënten met positieve AWR ingedeeld in vier groepen op basis van anamnestische gegevens en klinisch onderzoek. Aangenomen wordt dat azijnzuur zwelling van het epitheelweefsel veroorzaakt door reversibele coagulatie of neerslag van de nucleaire eiwitten en cytokeratines. Gebieden met pre-/kwaadaardige laesies worden direct na het aanbrengen van azijnzuur dicht wit en ondoorzichtig, vanwege hun hogere concentratie van abnormaal nucleair eiwit en de aanwezigheid van grote aantallen dysplastische cellen in de oppervlakkige lagen van het epitheel. Het acetowitte uiterlijk is niet uniek voor pre-/maligniteit; het wordt ook gezien bij andere aandoeningen met verhoogd nucleair eiwit zoals onrijpe plaveiselmetaplasie, regeneratie, ontsteking, HPV-infectie, hyperkeratose, enz. De acetowhite-reactie varieert in intensiteit, binnen en tussen patiënten. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Verdeling van Aceto-Whitening-reactie in relatie tot de structuren van de buitenste vulvaire ring
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van het optreden van aceto-whitening (AWR) na toepassing van 5% azijnzuur in relatie tot de structuren van de Outer Vulvar Ring. De "OUTER Vulvar Ring" wordt gepresenteerd met de volgende structuren: Mons Pubis, Labia Majora en het Perineum. Aangenomen wordt dat azijnzuur zwelling van het epitheelweefsel veroorzaakt door reversibele coagulatie of neerslag van de nucleaire eiwitten en cytokeratines. Gebieden met pre-/kwaadaardige laesies worden direct na het aanbrengen van azijnzuur dicht wit en ondoorzichtig, vanwege de aanwezigheid van grote aantallen dysplastische cellen in de oppervlakkige lagen van het epitheel. Het acetowitte uiterlijk is niet uniek voor pre-/maligniteit; het wordt ook gezien bij andere aandoeningen met verhoogd nucleair eiwit. De acetowhite-reactie varieert in intensiteit, binnen en tussen patiënten. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Verdeling van Aceto-bleekreactie in relatie tot de structuren van de middelste vulvaire ring
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De verdeling van het optreden van aceto-whitening na toepassing van 5% azijnzuur (AWR - aceto-whitening-reactie) in relatie tot de structuren van de middelste vulvaire ring. De "MIDDELSTE vulvaire ring" omvat de volgende structuren: de voorste commissuur met de voorhuid van de clitoris, interlabiale sulci, kleine schaamlippen en de achterste commissuur. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Verdeling van Aceto-Whitening-reactie in relatie tot de structuren van de binnenste vulvaire ring
Tijdsspanne: Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
De tabel toont de verdeling van de aceto-whitening-reactie (AWR) na toepassing van 5% azijnzuur (AWR - aceto-whitening-reactie) in relatie tot de structuren van de binnenste vulvaire ring. De "INNER Vulvar Ring" wordt gepresenteerd met de volgende structuren: de clitoris, Hart's lijn, de urethrale sulcus, de urethrale meatus, hymenale overblijfselen, Bartholin's klieropening en de vestibule. Aangenomen wordt dat azijnzuur zwelling van het epitheelweefsel veroorzaakt door reversibele coagulatie of neerslag van de nucleaire eiwitten en cytokeratines. Gebieden met pre-/kwaadaardige laesies worden direct na het aanbrengen van azijnzuur dicht wit en ondoorzichtig, vanwege de aanwezigheid van grote aantallen dysplastische cellen in de oppervlakkige lagen van het epitheel. Het acetowitte uiterlijk is niet uniek voor pre-/maligniteit; het wordt ook gezien bij andere aandoeningen met verhoogd nucleair eiwit. De acetowhite-reactie varieert in intensiteit, binnen en tussen patiënten. |
Aceto-bleektest, tot 10 minuten voor elke deelnemer.
|
|
Histopathologische kenmerken van vulvaire monsters bij patiënten met en zonder vulvair ongemak
Tijdsspanne: Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
De tabel toont de verdeling van histopathologische bevindingen van vulvaire epidermis onder patiënten met en zonder vulvair ongemak, ingedeeld in vier groepen op basis van anamnestische gegevens, klinisch onderzoek en "Three Rings Vulvoscopie".
Histopathologische kenmerken van vulvaire epidermis omvatten hyperkeratose, parakeratose, acanthose en epidermale atrofie.
In de vulvaire dermis werden de aanwezigheid van inflammatoire infiltraten (monocyten, lymfocyten, mastocyten), collageenvezels, hyalinisatie, hyperpigmentatie, langwerpige dermale papillen, bloedvaten, talgklieren en zenuwvezels geëvalueerd.
|
Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
|
Histopathologische kenmerken van de vulvaire epidermis en vulvair ongemak bij patiënten met vulvaire dermatose
Tijdsspanne: Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
De tabel toont de relatie tussen histopathologische kenmerken van de vulvaire epidermis (normaal versus abnormaal) en enkele vulvaire symptomen uit de categorieën doffe ("trage") en scherpe ("snelle") pijn van de vulva bij 82 patiënten met vulvaire dermatose. De doffe pijn bestaat uit sensaties van branden, steken, pijn, irritatie, jeuk, ontsteking en pijn. De snelle pijn omvat gewaarwordingen zoals steken en steken, papiersnijdende of mesachtige pijn. |
Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
|
Histopathologische kenmerken van de vulvaire epidermis en vulvaire klachten bij patiënten met vulvodynie
Tijdsspanne: Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
De tabel toont de relatie tussen histopathologische kenmerken van de vulvaire epidermis (normaal versus abnormaal) en enkele vulvaire symptomen uit de categorieën doffe ("langzame") en scherpe ("snelle") pijn van de vulva bij 82 patiënten met vulvodynie gediagnosticeerd anamnestisch en klinisch volgens de criteria van Friedrich. De "doffe" pijn omvat sensaties van brandend, stekend gevoel, pijn, irritatie, jeuk, ontsteking en pijn. De "snelle" pijn omvat gewaarwordingen zoals steken en steken, papiersnijdende of mesachtige pijn. |
Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
|
Histopathologische kenmerken van vulvaire dermis bij patiënten met vulvaire dermatose, afhankelijk van de duur van vulvair ongemak
Tijdsspanne: Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
De tabel toont de relatie tussen histopathologische kenmerken van de vulvaire dermis, afhankelijk van de duur van vulvair ongemak (minder of meer dan 24 maanden) bij 82 opeenvolgende patiënten met vulvaire dermatose. Histopathologische kenmerken van vulvaire dermis omvatten inflammatoire infiltraten (mononucleair, lymfocyten, mastocyten), collageenvezels, hyalinisatie, hyperpigmentatie, langwerpige dermale papillen, bloedvaten, talgklieren en zenuwvezels. |
Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
|
Histopathologische kenmerken van de vulvaire dermis bij patiënten met vulvodynie, afhankelijk van de duur van vulvaire ongemakken
Tijdsspanne: Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
De tabel toont de relatie tussen histopathologische kenmerken van de vulvaire dermis, afhankelijk van de duur van vulvair ongemak (minder of meer dan 24 maanden) bij 82 patiënten met vulvodynie, anamnestisch en klinisch gediagnosticeerd volgens de criteria van Friedrich. Histopathologische kenmerken van vulvaire dermis omvatten inflammatoire infiltraten (mononucleair, lymfocyten, mastocyten), collageenvezels, hyalinisatie, hyperpigmentatie, langwerpige dermale papillen, bloedvaten, talgklieren en zenuwvezels. |
Histopathologisch onderzoek, tot 30 minuten voor elk vulvamonster.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vesna Harni, MD, Poliklinika Harni, Bukovacka 1, HR-10000 Zagreb, Croatia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moyal-Barracco M, Wendling J. Vulvar dermatosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Oct;28(7):946-58. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.07.005. Epub 2014 Jul 18.
- Doyen J, Demoulin S, Delbecque K, Goffin F, Kridelka F, Delvenne P. Vulvar skin disorders throughout lifetime: about some representative dermatoses. Biomed Res Int. 2014;2014:595286. doi: 10.1155/2014/595286. Epub 2014 Jan 8.
- Ball SB, Wojnarowska F. Vulvar dermatoses: lichen sclerosus, lichen planus, and vulval dermatitis/lichen simplex chronicus. Semin Cutan Med Surg. 1998 Sep;17(3):182-8. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80012-6.
- McKay M. Vulvar dermatoses: common problems in dermatological and gynaecological practice. Br J Clin Pract Suppl. 1990 Sep;71:5-10.
- O'Keefe RJ, Scurry JP, Dennerstein G, Sfameni S, Brenan J. Audit of 114 non-neoplastic vulvar biopsies. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Oct;102(10):780-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb10842.x.
- Cooper SM, Ali I, Baldo M, Wojnarowska F. The association of lichen sclerosus and erosive lichen planus of the vulva with autoimmune disease: a case-control study. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1432-5. doi: 10.1001/archderm.144.11.1432.
- Raspollini MR, Asirelli G, Moncini D, Taddei GL. A comparative analysis of lichen sclerosus of the vulva and lichen sclerosus that evolves to vulvar squamous cell carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):592.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.04.003. Epub 2007 Aug 21.
- Shier M, El-Khatib S. Vulvar lichen sclerosus. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Oct;32(10):929-30. doi: 10.1016/s1701-2163(16)34676-x. No abstract available. English, French.
- Petersen CD, Kristensen E, Lundvall L, Giraldi A. A retrospective study of relevant diagnostic procedures in vulvodynia. J Reprod Med. 2009 May;54(5):281-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH20111201001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Hoofdstuk/Commentaar
Informatie-ID: ISBN:978-1-63484-507-6Informatie opmerkingen: Harni V, Babic D, Barisic D. "Three Rings Vulvoscopie" - Een nieuwe benadering van de Vulva. In: Cryochirurgie en colposcopie: praktijken, resultaten en mogelijke complicaties, redacteur: Lillian Watson. Uitgever: Nova Science Publishers Inc, New York, VS, 2016.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .