Dokładność diagnostyczna „wulwoskopii trzech pierścieni” w wykrywaniu dermatozy sromu (DATRIV)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Wulwoskopia Trzech Pierścieni” (TRIV) to nowa, oryginalna technika wykonywania kolposkopii sromu, uwzględniająca trzy różne typy i strefy skóry oraz ocenę morfologiczną zmian sromowych w zależności od ich specyfiki (nieswoistej i swoistej na dermatozy). Aby ocenić wartość kliniczną TRIV, zaprojektowaliśmy dwa testy wskaźnikowe, test ilościowy o nazwie „Wskaźnik wulwoskopii” oraz test półilościowy oznaczony jako „Schemat N-S-P”. Czułość, swoistość i trafność diagnostyczną obu testów wskaźnikowych oceniono w porównaniu z badaniem histopatologicznym jako testem referencyjnym w dwóch grupach 164 kolejnych pacjentek z dolegliwościami sromu (82 pacjentek z dermatozami sromu i 82 pacjentek z wulwodynią) oraz 164 kolejnych pacjentek bez dolegliwości sromu (82 pacjentki z „normalnym sromem” i 82 pacjentki z „uszkodzoną skórą sromu”).
Badanie przeprowadzono warstwowo, na trzech poziomach, przy czym pierwsze dwa poziomy były zadaniami wstępnymi.
Pierwszym poziomem badań była ocena dyskomfortu sromu podczas rutynowej opieki ginekologicznej w klinice „Poliklinika Harni” Zagrzeb w Chorwacji, gdzie poszukiwaliśmy pacjentek z objawami; oraz na oddziale ginekologii estetycznej tej samej kliniki, gdzie poszukiwaliśmy pacjentek bezobjawowych. Dyskomfort sromu oceniano anamnestycznie przez „International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvodynia Pattern Questionnaire”. Na drugim poziomie przeprowadziliśmy szczegółowe badanie kliniczne (oględziny i test wacikiem), poszukując zmian nieswoistych i swoistych dla dermatoz skóry (sromu) oraz pacjentów z wulwodynią spełniających kryteria Friedricha. Z badania wykluczono pacjentki z zakażeniem sromu lub stanem przednowotworowym. Zmiany na sromie u pacjentek z wulwodynią nie miały znaczenia dla rozpoznania wulwodynii.
Wśród kobiet bez dolegliwości sromu opisaliśmy kobiety bez żadnych objawów klinicznych („normalny srom”) oraz kobiety z pewnymi nieswoistymi objawami na sromie. Nazwaliśmy tę grupę „upośledzoną skórą sromu”. Wyniki badania klinicznego zebrano za pomocą „TRIV Form Data”. W ten sposób podczas rekrutacji zidentyfikowaliśmy cztery grupy pacjentek: dermatoza sromu, wulwodynia, uszkodzona skóra sromu i srom prawidłowy. Dla każdej pacjentki z dermatozą sromu (82 pacjentki) do porównania wzięto pierwszą kolejną pacjentkę z wulwodynią (82), uszkodzoną skórą sromu (82) i prawidłowym sromem (82).
Trzeci poziom pracy przedstawia badanie i obejmuje interwencje diagnostyczne „Wulwoskopia Trzech Pierścieni” oraz biopsję sromu wraz z histopatologią. Wyniki wulwoskopii zebrano za pomocą „TRIV Form Data”, a następnie oceniono za pomocą „Wskaźnika wulwoskopii” i „Schematu N-S-P”. Biopsja sromu od pacjentek z objawami została pobrana w celu potwierdzenia/wykluczenia dermatozy sromu. Pacjentki bezobjawowe, które rekrutowano spośród pacjentek poddawanych planowej labioplastyce, dawały próbki sromu do dalszych badań.
Badania statystyczne przeprowadzono na komputerze osobistym (PC) w Pakiecie Statystycznym 12.0. Wszystkie zmienne jakościowe przedstawiono w tabelach z liczbą bezwzględną i procentem. Zmienne ilościowe są przedstawiane ze średnią arytmetyczną i odchyleniem standardowym (w przypadku rozkładu normalnego) oraz medianą i rozstępem (w przypadku rozkładu normalnego).
Do sprawdzenia różnicy między zmiennymi jakościowymi między dwiema grupami zastosowano test chi-kwadrat. Dla tabel wielkości 2x2 zastosowano test chi-kwadrat z poprawką Yatesa, a dla małych wartości dokładny test Fishera. Proporcje testu t zastosowano do oceny różnic między dwoma wartościami procentowymi. Analizę wariancji (ANOVA) i post hoc Tukey HSD zastosowano do testowania zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym między wieloma grupami. Różnice między średnią arytmetyczną obu grup zbadano za pomocą testu t.
Zmienne, które nie miały rozkładu normalnego, testowano za pomocą testów nieparametrycznych. Różnice między kilkoma grupami zbadano za pomocą ANOVA Kruskala-Wallisa, a różnice między dwiema grupami za pomocą testu U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, HR-10000
- Poliklinika Harni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
„Wulwoskopia Trzech Kręgów” wykonywana w Poliklinice Harni w okresie grudzień 2011 – grudzień 2016.
Możliwość wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
Niekompletna dokumentacja medyczna. Brak histopatologii. Infekcja sromowo-pochwowa. Łagodne guzy sromu. Stany przed/złośliwe sromu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normalny srom
Grupę „Srom prawidłowy” stanowiły pacjentki bez dolegliwości sromu (kwestionariusz ISSVD) oraz bez zmian sromowych (badanie kliniczne) poddawanych planowej labioplastyce. Dla każdej pacjentki z dermatozą sromu do porównania brano pierwszą pacjentkę z prawidłowym sromem. Interwencje: wulwoskopia trzech pierścieni, biopsja sromu i histopatologia. |
Mapowanie zmian sromowych według trzech pierścieni sromowych i specyficzność zmian podczas techniki „wulwoskopii trzech pierścieni” (dane formularza TRIV).
Ocena danych za pomocą „Wskaźnika wulwoskopii” i „Schematu N-S-P”.
Inne nazwy:
Biopsja sromu u pacjentek objawowych, wycinki ze sromu po labioplastyce u pacjentek bezobjawowych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Uszkodzona skóra sromu
Grupę „Uszkodzona skóra sromu” stanowiły pacjentki bez objawów ze strony sromu (kwestionariusz ISSVD), ale z niespecyficznymi zmianami na sromie (badanie kliniczne) poddawanych planowej labioplastyce przed operacją. Dla każdej pacjentki z dermatozą sromu do porównania wzięto pierwszą kolejną pacjentkę z uszkodzoną skórą sromu. Interwencje: wulwoskopia trzech pierścieni, biopsja sromu i histopatologia. |
Mapowanie zmian sromowych według trzech pierścieni sromowych i specyficzność zmian podczas techniki „wulwoskopii trzech pierścieni” (dane formularza TRIV).
Ocena danych za pomocą „Wskaźnika wulwoskopii” i „Schematu N-S-P”.
Inne nazwy:
Biopsja sromu u pacjentek objawowych, wycinki ze sromu po labioplastyce u pacjentek bezobjawowych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wulwodynia
Grupę „Vulvodynia” stanowiły pacjentki z dolegliwościami sromowymi (kwestionariusz ISSVD), które spełniały kryteria Friedricha (badanie kliniczne). Niespecyficzne zmiany stwierdzone za pomocą TRIV nie były istotne dla rozpoznania wulwodynii. Dla każdej pacjentki z dermatozą sromu do porównania brano pierwszą kolejną pacjentkę z wulwodynią. Interwencje: wulwoskopia trzech pierścieni, biopsja sromu i histopatologia. |
Mapowanie zmian sromowych według trzech pierścieni sromowych i specyficzność zmian podczas techniki „wulwoskopii trzech pierścieni” (dane formularza TRIV).
Ocena danych za pomocą „Wskaźnika wulwoskopii” i „Schematu N-S-P”.
Inne nazwy:
Biopsja sromu u pacjentek objawowych, wycinki ze sromu po labioplastyce u pacjentek bezobjawowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dermatoza sromu
Grupę „dermatozy sromu” tworzyły pacjentki z dolegliwościami sromu (kwestionariusz ISSVD) oraz ze zmianami sromowymi specyficznymi dla dermatozy (badanie kliniczne). Interwencje: wulwoskopia trzech pierścieni, biopsja sromu i histopatologia. |
Mapowanie zmian sromowych według trzech pierścieni sromowych i specyficzność zmian podczas techniki „wulwoskopii trzech pierścieni” (dane formularza TRIV).
Ocena danych za pomocą „Wskaźnika wulwoskopii” i „Schematu N-S-P”.
Inne nazwy:
Biopsja sromu u pacjentek objawowych, wycinki ze sromu po labioplastyce u pacjentek bezobjawowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna „wulwoskopii trzech pierścieni” według „wskaźnika wulwoskopii” w celu wykrycia dermatozy sromu
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
Tabela przedstawia rozkład pacjentów z i bez dermatozy sromu zdiagnozowanej metodą „wulwoskopii trzech pierścieni” (TRIV) przy użyciu „wskaźnika wulwoskopii” i histopatologii jako testu referencyjnego. Indeks wulwoskopii jako miara wyniku TRIV jest testem ilościowym opartym na pięciu cechach: dolegliwościach sromu, wskaźniku Marinoffa, teście wacika, zmianach sromu według trzech pierścieni sromowych i swoistości zmian; z następującymi wynikami: „Srom normalny” (0-2 pkt.), „Uszkodzona skóra sromu” (3-11 pkt.), „Wulwodynia” (12-18 pkt.), „Dermatoza sromu” (19-32 pkt.). Ponieważ histopatologia rozróżnia tylko pacjentki z i bez dermatozy sromu, wartość kliniczna wskaźnika wulwoskopii została oszacowana dla tych dwóch grup pacjentek. Pacjentki z rozpoznaniem wulwoskopii: „Srom normalny”, „Uszkodzona skóra sromu” i „Wulwodynia” zostały zakwalifikowane do grupy „Nieobecna dermatoza sromu”. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozkład pacjentów z dermatozami sromu rozpoznanymi na podstawie wulwoskopii (TRIV) i histopatologii według poszczególnych kategorii „Wskaźnika wulwoskopii”
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład pacjentów z „dermatozami sromu” rozpoznanymi na podstawie „wulwoskopii trzech pierścieni” i badania histopatologicznego według poszczególnych kategorii „Indeksu wulwoskopii”. Opisaliśmy pięć kategorii w Indeksie Wulwoskopii:
|
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Dystrybucja pacjentów z „nieobecną dermatozą sromu” rozpoznaną za pomocą wulwoskopii (TRIV) i histopatologii według poszczególnych kategorii „Indeksu wulwoskopii”
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład pacjentów z „nieobecną dermatozą sromu” rozpoznaną za pomocą „wulwoskopii trzech pierścieni” (pacjenci z rozpoznaniem wulwoskopowym „normalny srom”, „uszkodzona skóra sromu” i „wulwodynia”) oraz histopatologicznie, według poszczególnych kategorii „wulwoskopii Indeks." Pięć kategorii w Indeksie Wulwoskopii to:
|
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
„Wskaźnik wulwoskopii” (średnia ± SD) u pacjentów z „dermatozami sromu” rozpoznanymi na podstawie wulwoskopii (TRIV) i histopatologii
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wyniki „Wulwoskopii Trzech Pierścieni” (TRIV) według poszczególnych kategorii „Wskaźnika Wulwoskopii” (średnia ± SD) u pacjentek z „dermatozami sromu” rozpoznanymi za pomocą TRIV i histopatologii. Indeks wulwoskopii opiera się na pięciu cechach:
Zgodnie z Indeksem Wulwoskopii postawiliśmy diagnozy: „Srom normalny” (0-2 pkt), „Uszkodzona skóra sromu” (3-11 pkt), „Wulwodynia” (12-18 pkt) oraz „Dermatoza sromu” (19-32 punkty). Prawdopodobieństwo rozpoznania „dermatozy sromu” było tym większe, im wyższa była wartość wskaźnika wulwoskopii. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
„Wskaźnik wulwoskopii” (średnia ± SD) u pacjentów z „nieobecną dermatozą sromu” zdiagnozowaną na podstawie wulwoskopii (TRIV) i badania histopatologicznego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
Tabela przedstawia wyniki „Wulwoskopii Trzech Pierścieni” (TRIV) w podziale na pojedyncze kategorie „Wskaźnika Wulwoskopii” (średnia ± SD) u pacjentek z „Nieobecną Dermatozą Sromu” rozpoznaną za pomocą TRIV i histopatologicznie. Zgodnie z Indeksem Wulwoskopii postawiliśmy diagnozy: „Srom normalny” (0-2 pkt), „Uszkodzona skóra sromu” (3-11 pkt), „Wulwodynia” (12-18 pkt) oraz „Dermatoza sromu” (19-32 punkty). Ponieważ histopatologia może rozróżnić tylko pacjentów z i bez dermatozy sromu, rozkład oszacowano według tych dwóch grup pacjentów. W związku z tym pacjentki z rozpoznaniem wulwoskopowym „normalny srom”, „uszkodzona skóra sromu” i „wulwodynia” zostały zaklasyfikowane do jednej grupy zwanej „nieobecną dermatozy sromu”. Prawdopodobieństwo rozpoznania „nieobecnej dermatozy sromu” było tym większe, im niższa była wartość wskaźnika wulwoskopii. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
„Wskaźnik wulwoskopii” (mediana | zakres) u pacjentów z „dermatozami sromu” zdiagnozowanymi na podstawie wulwoskopii (TRIV) i histopatologii
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wyniki „Wulwoskopii Trzech Pierścieni” (TRIV) według poszczególnych kategorii „Wskaźnika Wulwoskopii” (mediana ± SD) u pacjentek z „dermatozami sromu” rozpoznanymi za pomocą TRIV i histopatologii. Indeks wulwoskopii opiera się na pięciu cechach:
Zgodnie z Indeksem Wulwoskopii postawiliśmy diagnozy: „Srom normalny” (0-2 pkt), „Uszkodzona skóra sromu” (3-11 pkt), „Wulwodynia” (12-18 pkt) oraz „Dermatoza sromu” (19-32 punkty). Prawdopodobieństwo rozpoznania „dermatozy sromu” było tym większe, im wyższa była wartość wskaźnika wulwoskopii. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
„Wskaźnik wulwoskopii” (mediana | zakres) u pacjentów z „nieobecną dermatozą sromu” zdiagnozowaną na podstawie wulwoskopii (TRIV) i badania histopatologicznego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wyniki „Wulwoskopii Trzech Pierścieni” (TRIV) w podziale na poszczególne kategorie „Wskaźnika Wulwoskopii” (mediana ± SD) u pacjentek z „Nieobecną Dermatozą Skóra sromu” i „Wulwodynia”) i histopatologia. Zgodnie z Indeksem Wulwoskopii postawiliśmy diagnozy: „Srom normalny” (0-2 pkt), „Uszkodzona skóra sromu” (3-11 pkt), „Wulwodynia” (12-18 pkt) oraz „Dermatoza sromu” (19-32 punkty). Prawdopodobieństwo rozpoznania „nieobecnej dermatozy sromu” było tym większe, im niższa była wartość wskaźnika wulwoskopii. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Dokładność diagnostyczna „wulwoskopii trzech pierścieni” według „schematu N-S-P” w celu wykrycia dermatozy sromu
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
Rozkład pacjentów z i bez dermatozy sromu zdiagnozowanej za pomocą wulwoskopii („Schemat N-S-P”) i histopatologii. W zależności od specyfiki zmian, wyniki wulwoskopii zostały sklasyfikowane jako prawidłowe „N” (brak jakiejkolwiek zmiany), podejrzane „S” (zmiany niespecyficzne) i patologiczne „P” (zmiana specyficzna dla dermatozy); a każdy z trzech pierścieni sromowych jest reprezentowany przez pojedynczy wynik. Ostateczny wynik wulwoskopii przedstawiony jest w formie trzyliterowego wzoru, gdzie pierwsza litera oznacza wynik wulwoskopii w zewnętrznym pierścieniu sromowym, średnia inicjał oznacza wynik wulwoskopii w środkowym pierścieniu sromowym, a ostatnia litera oznacza wynik wulwoskopii wewnętrznego pierścienia sromowego. „Schemat N-S-P” dzieli wyniki wulwoskopii na trzy grupy: „Wulwoskopia normalna”, „Wulwoskopia podejrzana” i „Wulwoskopia patologiczna”. Diagnozę dermatozy sromu stawiano, gdy jeden lub więcej pierścieni sromu wykazywał wyniki patologiczne („Wulwoskopia patologiczna”). |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozmieszczenie zmian sromowych według „schematu N-S-P” u pacjentek z dermatozami sromu rozpoznanymi na podstawie wulwoskopii (TRIV) i histopatologii
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozmieszczenie zmian wulwoskopowych w stosunku do pierścieni sromowych oraz ich specyficzność według „Schematu N-S-P” u pacjentek z dermatozami sromu rozpoznanymi na podstawie wulwoskopii (TRIV) i badania histopatologicznego. Wyniki wulwoskopii każdego z trzech pierścieni sromowych: zewnętrznego (pierwsza litera we wzorze), środkowego (druga litera) i wewnętrznego pierścienia sromowego (trzecia litera) oceniono jako prawidłowe „N” (brak jakichkolwiek zmian), podejrzane „S” " (zmiany niespecyficzne) lub patologiczne "P" (zmiany specyficzne dla dermatozy). „Normalna wulwoskopia” wskazywała na brak jakichkolwiek zmian we wszystkich trzech pierścieniach sromowych („N-N-N”). „Podejrzana wulwoskopia” została wykorzystana do oznaczenia wyników niespecyficznych zmian chorobowych („S-#*-#”; „S-S-#”; „S-S-S”; „S-N-S” itp.). „Wulwoskopia patologiczna” określała wykrycie zmian chorobowych specyficznych dla dermatozy w dowolnym z trzech pierścieni sromowych („P-#-#”; „P-P-”; „P-P-P”; „P-N-S” itp.).
|
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozmieszczenie zmian sromowych według „schematu N-S-P” u pacjentek z nieobecną dermatozy sromu rozpoznaną na podstawie wulwoskopii (TRIV) i badania histopatologicznego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozmieszczenie zmian w zależności od ich specyficzności i pierścieni sromowych u pacjentek bez dermatozy sromu rozpoznanej na podstawie wulwoskopii (TRIV) i badania histopatologicznego jako testu referencyjnego. Zgodnie z „Schematem N-S-P” postawiliśmy rozpoznania: „Wynik prawidłowy” (brak zmiany), „Wynik podejrzany” (zmiana nieswoista w którymkolwiek pierścieniu sromu) oraz „Wynik patologiczny” (specyficzny dla dermatozy w którykolwiek z pierścieni sromowych). Ponieważ histopatologia może rozróżnić tylko pacjentów z dermatozą i bez niej, rozkład oszacowano według tych dwóch grup pacjentów. W związku z tym pacjentki z prawidłowymi i podejrzanymi wynikami wulwoskopii zostały zaklasyfikowane do jednej grupy o nazwie „Nieobecna dermatoza sromu”. |
Kwestionariusz ISSVD i TRIV, do 75 minut dla każdego uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wyjściowa: Wiek
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wiek w czterech grupach pacjentek z dolegliwościami sromu i bez.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Charakterystyka wyjściowa: Waga
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wagę w czterech grupach pacjentek z dyskomfortem sromu i bez niego.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Charakterystyka podstawowa: Wzrost
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
Tabela przedstawia wzrost w czterech grupach pacjentek z dyskomfortem sromu i bez niego.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Charakterystyka wyjściowa: BMI
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
Tabela przedstawia wskaźnik masy ciała (średnia ± SD) w czterech grupach pacjentek z dyskomfortem sromu i bez niego.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Dane demograficzne pacjentów z dyskomfortem sromu i bez niego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono dane demograficzne – wiek: powyżej lub poniżej 65 lat, wiek rozrodczy, menopauza, kraj zamieszkania jako kraj urodzenia, stopień wykształcenia (powyżej i poniżej 12 lat), stan cywilny, urodzenia, aborcje, używanie antykoncepcji wśród czterech grup pacjentek.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Różne cechy i czas trwania dyskomfortu sromu u pacjentek z dermatozą sromu i wulwodynią
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono różne cechy bólu (dolegliwości) sromu u pacjentek z dermatozą lub wulwodynią sromu. Generalnie możemy rozróżnić dwie kategorie bólu - tępy ból i ostry ból w zależności od włókien nerwowych w skórze, które biorą udział w prowokacji bólu. Objawy tępego bólu to pieczenie, kłucie, bolesność, podrażnienie, swędzenie, uczucie zapalenia i bolesność. Objawy bólu ostrego to ból przypominający ból noża, ból przecięcia papieru, kłucie i kłucie. Nie wiemy, czy występują objawy charakterystyczne dla dermatozy sromu lub wulwodynii. |
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Aktywność seksualna i abstynencja u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez niego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono aktywność seksualną i abstynencję seksualną z powodu dyspareunii lub braku partnera seksualnego w czterech grupach pacjentów.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Dyspareunia i wskaźnik Marinoffa u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez niego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono stopień dyspareunii u pacjentek aktywnych seksualnie z dyskomfortem sromu i bez niego. Jako miarę stopnia dyspareunii zastosowaliśmy Indeks Marinoffa. Negatywny wskaźnik Marinoffa (0) świadczy o braku dyspareunii. Cztery stopnie wskaźnika Marionoffa to: Wskaźnik Marinoffa 0 = brak dyspareunii; Indeks Marinoffa 1 = dyskomfort/ból podczas stosunku, który nie wpływa na częstotliwość współżycia; Indeks Marinoffa 2 = ból podczas stosunku, który czasami uniemożliwia współżycie i Indeks Marinoffa 3 = ból podczas stosunku uniemożliwiający współżycie. |
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Zaostrzenie dolegliwości sromu w zależności od stosunku płciowego u pacjentek z dermatozą sromu i wulwodynią
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
Związek pomiędzy dyskomfortem seksualnym sromu a stosunkiem płciowym (prowokacja i zaostrzenie) u pacjentek z dermatozami sromu i wulwodynią, zgodnie z zaleceniami Kwestionariusza ISSVD.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Nasilenie dyskomfortu sromu przez różne przyczyny u pacjentów z dermatozą sromu i wulwodynią
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono zależność między nasileniem dolegliwości sromu przez używanie tamponów, jazdę na rowerze, noszenie ciasnych ubrań, miesiączkę i oddawanie moczu u pacjentek z dermatozą sromu i wulwodynią.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Problemy związane z oddawaniem moczu i wypróżnianiem u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono częstość występowania problemów z oddawaniem moczu i stolca w czterech grupach pacjentek z dolegliwościami sromu i bez.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Inne towarzyszące objawy i choroby u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez niego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono częstość występowania innych towarzyszących objawów i chorób w czterech grupach pacjentów, zgodnie z zaleceniami kwestionariusza ISSVD.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Dotychczasowe leczenie pacjentów z dermatozami sromu i wulwodynią
Ramy czasowe: Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono częstość wcześniejszego leczenia u pacjentek z dermatozą sromu i wulwodynią.
|
Kwestionariusz ISSVD, do 30 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Test z wacikiem (Q-Tip) u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez niego
Ramy czasowe: Test wacikiem, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono wyniki testu bawełnianego wacika w czterech grupach pacjentów. Test wacikiem lub test Q-Tip jest częścią multidyscyplinarnego podejścia do oceny bólu seksualnego, zwłaszcza wulwodynii lub westibulodynii u kobiet. ISSVD zarekomendowało test wacikiem do diagnostyki różnicowej wulwodynii. Badanie polega na badaniu palpacyjnym wielu okolic sromu i przedsionka za pomocą bawełnianego wacika, jednocześnie rejestrując ból kobiety. Wykonaliśmy test wacikiem dotykając sromu w 6 punktach (każdy pierścień sromowy), ułożonych w miejsca na podstawie tarczy zegara i oznaczonych jak godziny na zegarze: 2h, 4h, 6h, 8h, 10h, i 12h. |
Test wacikiem, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozkład niespecyficznych i specyficznych zmian sromowych w odniesieniu do trzech pierścieni sromowych (TRIV)
Ramy czasowe: Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład niespecyficznych i swoistych zmian sromowych w odniesieniu do trzech pierścieni sromowych (TRIV). „ZEWNĘTRZNY pierścień sromowy” obejmuje skórę sromu, „ŚRODKOWY pierścień sromowy” obejmuje zmodyfikowaną błonę śluzową, a „WEWNĘTRZNY pierścień sromowy” jest przedstawiony z glikogenizowaną błoną śluzową. „Zmiany niespecyficzne” obejmują niespecyficzny rumień, nakłucia, brodawki, bladość i gładkość, bruzdy lub owrzodzenia przy braku infekcji i stanu przed/nowotworowego w dowolnej części sromu. „Specyficzne zmiany chorobowe” obejmują wypryskowe zapalenie ze zgrubiałą, otartą skórą w obrębie przewlekłego liszaja zwykłego; odbarwione lub białe zmiany, zrośnięcie lub resorpcja warg sromowych mniejszych i kapturka łechtaczki, utrata architektury sromu i zmiany sklerotyczne w stwardnieniu liszajowym; biały wzór siatkowaty do rozległej erozji z aglutynacją lub resorpcją warg sromowych w obrębie liszaja płaskiego i łuszczycowych grudek rumieniowych ze srebrnymi, łuszczącymi się blaszkami. |
Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozmieszczenie zmian nieswoistych i swoistych zewnętrznego pierścienia sromowego według „wulwoskopii trzech pierścieni”
Ramy czasowe: Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład nieswoistych i swoistych zmian sromowych według poszczególnych struktur zewnętrznego pierścienia sromowego według TRIV. „ZEWNĘTRZNY Pierścień Sromu” obejmuje skórę sromu z następującymi strukturami: wzgórek łonowy, wargi sromowe większe i krocze. „Zmiany niespecyficzne” obejmują niespecyficzny rumień, nakłucia, brodawki, bladość i gładkość, bruzdy lub owrzodzenia przy braku infekcji i stanu przed/nowotworowego w dowolnej części sromu. „Specyficzne zmiany chorobowe” (zmiany specyficzne dla dermatozy sromu) obejmują wypryskowe zapalenie z pogrubiałą, łuszczącą się skórą w obrębie przewlekłego liszaja zwykłego; odbarwione lub białe zmiany, zrośnięcie lub resorpcja warg sromowych mniejszych i kapturka łechtaczki, utrata architektury sromu i zmiany sklerotyczne w stwardnieniu liszajowym; biały wzór siatkowaty do rozległej erozji z aglutynacją lub resorpcją warg sromowych w obrębie liszaja płaskiego i łuszczycowych grudek rumieniowych ze srebrnymi, łuszczącymi się blaszkami. |
Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozmieszczenie zmian niespecyficznych i specyficznych pierścienia środkowego sromu według „wulwoskopii trzech pierścieni”
Ramy czasowe: Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozmieszczenie zmian niespecyficznych i swoistych sromu w odniesieniu do poszczególnych struktur pierścienia sromu środkowego według „Wulwoskopii Trzech Pierścieni”. „ŚRODKOWY pierścień sromowy” obejmuje spoidło przednie z napletkiem łechtaczki, bruzdy międzywargowe, wargi sromowe mniejsze i spoidło tylne. „Zmiany niespecyficzne” obejmują niespecyficzny rumień, nakłucia, brodawki, bladość i gładkość, bruzdy lub owrzodzenia przy braku infekcji i stanu przed/nowotworowego w dowolnej części sromu. „Specyficzne zmiany chorobowe” obejmują wypryskowe zapalenie ze zgrubiałą, otartą skórą w obrębie przewlekłego liszaja zwykłego; odbarwione lub białe zmiany, zrośnięcie lub resorpcja warg sromowych mniejszych i kapturka łechtaczki, utrata architektury sromu i zmiany sklerotyczne w stwardnieniu liszajowym; biały wzór siatkowaty do rozległej erozji z aglutynacją lub resorpcją warg sromowych w obrębie liszaja płaskiego i łuszczycowych grudek rumieniowych ze srebrnymi, łuszczącymi się blaszkami. |
Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozmieszczenie zmian nieswoistych i swoistych pierścienia wewnętrznego sromu według „wulwoskopii trzech pierścieni”
Ramy czasowe: Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozmieszczenie zmian nieswoistych i swoistych sromu w odniesieniu do poszczególnych struktur wewnętrznego pierścienia sromu według „Wulwoskopii Trzech Pierścieni”. „Wewnętrzny pierścień sromowy” obejmuje łechtaczkę, linię Harta, bruzdę cewki moczowej, ujście cewki moczowej, pozostałości błony dziewiczej, ujście gruczołu Bartholina i przedsionek. „Zmiany niespecyficzne” obejmują niespecyficzny rumień, nakłucia, brodawki, bladość i gładkość, bruzdy lub owrzodzenia przy braku infekcji i stanu przed/nowotworowego w dowolnej części sromu. „Specyficzne zmiany chorobowe” obejmują wypryskowe zapalenie ze zgrubiałą, otartą skórą w obrębie przewlekłego liszaja zwykłego; odbarwione lub białe zmiany, zrośnięcie lub resorpcja warg sromowych mniejszych i kapturka łechtaczki, utrata architektury sromu i zmiany sklerotyczne w stwardnieniu liszajowym; biały wzór siatkowaty do rozległej erozji z aglutynacją lub resorpcją warg sromowych w obrębie liszaja płaskiego i łuszczycowych grudek rumieniowych ze srebrnymi, łuszczącymi się blaszkami. |
Wulwoskopia Trzech Pierścieni, do 45 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Reakcja wybielania aceto (AWR) w odniesieniu do trzech pierścieni sromowych
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
Tabela pokazuje obecność, jakość i rozkład reakcji aceto-wybielania po zastosowaniu 5% kwasu octowego (test aceto-wybielania) w odniesieniu do trzech pierścieni sromu. „ZEWNĘTRZNY pierścień sromowy” obejmuje skórę sromu, „ŚRODKOWY pierścień sromowy” obejmuje zmodyfikowaną błonę śluzową, a „WEWNĘTRZNY pierścień sromowy” jest przedstawiony z glikogenizowaną błoną śluzową. Uważa się, że kwas octowy powoduje obrzęk tkanki nabłonkowej poprzez odwracalną koagulację lub wytrącanie białek jądrowych i cytokeratyn. Obszary zmian przednowotworowych/złośliwych stają się gęsto białe i nieprzejrzyste natychmiast po aplikacji kwasu octowego, ze względu na obecność dużej liczby komórek dysplastycznych w powierzchniowych warstwach nabłonka. Wygląd acetobiały nie jest charakterystyczny dla stanu przed/nowotworowego; jest to również widoczne w innych warunkach ze zwiększonym białkiem jądrowym. Reakcja acetobiała ma różną intensywność, w obrębie i między pacjentami. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Szybkość reakcji wybielania aceto (średnia ± SD)
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono szybkość (średnia ± SD) wystąpienia bielenia acetopochodnego po podaniu 5% kwasu octowego (AWR - reakcja aceto-wybielania) u pacjentów z dodatnim AWR, których podzielono na cztery grupy na podstawie danych anamnestycznych i badania klinicznego. Uważa się, że kwas octowy powoduje obrzęk tkanki nabłonkowej poprzez odwracalną koagulację lub wytrącanie białek jądrowych i cytokeratyn. Obszary zmian przednowotworowych/złośliwych natychmiast po zastosowaniu kwasu octowego stają się gęsto białe i nieprzejrzyste ze względu na wyższe stężenie nieprawidłowych białek jądrowych oraz obecność dużej liczby komórek dysplastycznych w powierzchniowych warstwach nabłonka. Wygląd acetobiały nie jest charakterystyczny dla stanu przed/nowotworowego; jest również obserwowany w innych stanach ze zwiększonym białkiem jądrowym, takich jak niedojrzała metaplazja płaskonabłonkowa, regeneracja, stan zapalny, infekcja HPV, hiperkeratoza itp. Reakcja acetobiała ma różną intensywność, w obrębie i między pacjentami. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Szybkość reakcji wybielania aceto (mediana | zakres)
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono szybkość (Median | Range) wystąpienia aceto-bielenia po zastosowaniu 5% kwasu octowego (AWR - aceto-whitening response) u pacjentów z dodatnim AWR zaklasyfikowanych do czterech grup na podstawie danych anamnestycznych i badania klinicznego. Uważa się, że kwas octowy powoduje obrzęk tkanki nabłonkowej poprzez odwracalną koagulację lub wytrącanie białek jądrowych i cytokeratyn. Obszary zmian przednowotworowych/złośliwych natychmiast po zastosowaniu kwasu octowego stają się gęsto białe i nieprzejrzyste ze względu na wyższe stężenie nieprawidłowych białek jądrowych oraz obecność dużej liczby komórek dysplastycznych w powierzchniowych warstwach nabłonka. Wygląd acetobiały nie jest charakterystyczny dla stanu przed/nowotworowego; jest również obserwowany w innych stanach ze zwiększonym białkiem jądrowym, takich jak niedojrzała metaplazja płaskonabłonkowa, regeneracja, stan zapalny, infekcja HPV, hiperkeratoza itp. Reakcja acetobiała ma różną intensywność, w obrębie i między pacjentami. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozkład reakcji wybielania aceto w odniesieniu do struktur zewnętrznego pierścienia sromowego
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład występowania bielenia aceto (AWR) po zastosowaniu 5% kwasu octowego w odniesieniu do struktur zewnętrznego pierścienia sromowego. Przedstawiono „ZEWNĘTRZNY Pierścień Sromu” z następującymi strukturami: Mons Pubis, Labia Majora i Perineum. Uważa się, że kwas octowy powoduje obrzęk tkanki nabłonkowej poprzez odwracalną koagulację lub wytrącanie białek jądrowych i cytokeratyn. Obszary zmian przednowotworowych/złośliwych stają się gęsto białe i nieprzejrzyste natychmiast po aplikacji kwasu octowego, ze względu na obecność dużej liczby komórek dysplastycznych w powierzchniowych warstwach nabłonka. Wygląd acetobiały nie jest charakterystyczny dla stanu przed/nowotworowego; jest to również widoczne w innych warunkach ze zwiększonym białkiem jądrowym. Reakcja acetobiała ma różną intensywność, w obrębie i między pacjentami. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozkład reakcji wybielania aceto w odniesieniu do struktur pierścienia środkowego sromu
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
Rozkład występowania bielenia aceto po zastosowaniu 5% kwasu octowego (AWR - reakcja aceto-bielenia) w odniesieniu do struktur pierścienia sromowego środkowego. „ŚRODKOWY pierścień sromowy” obejmuje następujące struktury: spoidło przednie z napletkiem łechtaczki, bruzdy międzywargowe, wargi sromowe mniejsze i spoidło tylne. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Rozkład reakcji wybielania aceto w odniesieniu do struktur wewnętrznego pierścienia sromowego
Ramy czasowe: Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
W tabeli przedstawiono rozkład reakcji wybielania aceto (AWR) po zastosowaniu 5% kwasu octowego (AWR - reakcja wybielania aceto) w odniesieniu do struktur wewnętrznego pierścienia sromowego. „Wewnętrzny pierścień sromowy” obejmuje następujące struktury: łechtaczkę, linię Harta, bruzdę cewki moczowej, ujście cewki moczowej, pozostałości błony dziewiczej, ujście gruczołu Bartholina i przedsionek. Uważa się, że kwas octowy powoduje obrzęk tkanki nabłonkowej poprzez odwracalną koagulację lub wytrącanie białek jądrowych i cytokeratyn. Obszary zmian przednowotworowych/złośliwych stają się gęsto białe i nieprzejrzyste natychmiast po aplikacji kwasu octowego, ze względu na obecność dużej liczby komórek dysplastycznych w powierzchniowych warstwach nabłonka. Wygląd acetobiały nie jest charakterystyczny dla stanu przed/nowotworowego; jest to również widoczne w innych warunkach ze zwiększonym białkiem jądrowym. Reakcja acetobiała ma różną intensywność, w obrębie i między pacjentami. |
Test Aceto-Wybielania, do 10 minut dla każdego uczestnika.
|
|
Charakterystyka histopatologiczna próbek sromu u pacjentów z dyskomfortem sromu i bez
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
W tabeli przedstawiono rozkład wyników badań histopatologicznych naskórka sromu wśród pacjentek z dolegliwościami sromu i bez, podzielonych na cztery grupy na podstawie danych anamnestycznych, badania klinicznego oraz „wulwoskopii trzech pierścieni”.
Charakterystyka histopatologiczna naskórka sromu obejmowała hiperkeratozę, parakeratozę, akantozę i zanik naskórka.
W skórze właściwej sromu oceniano obecność nacieków zapalnych (monocyty, limfocyty, mastocyty), włókien kolagenowych, zeszklenie, przebarwienia, wydłużone brodawki skórne, naczynia krwionośne, gruczoły łojowe, włókna nerwowe.
|
Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
|
Cechy histopatologiczne naskórka sromu i dyskomfort sromu u pacjentek z dermatozami sromu
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
W tabeli przedstawiono zależność między cechami histopatologicznymi naskórka sromu (prawidłowy vs nieprawidłowy) a pojedynczymi objawami sromu z kategorii tępego („wolnego”) i ostrego („szybkiego”) bólu sromu u 82 pacjentek z dermatozą sromu. Tępy ból obejmuje uczucie pieczenia, kłucia, bolesności, podrażnienia, swędzenia, stanu zapalnego i bólu. Ból szybki obejmuje odczucia takie jak kłucie i kłucie, ból przypominający cięcie papierem lub nożem. |
Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
|
Cechy histopatologiczne naskórka sromu i dolegliwości sromowe u pacjentek z wulwodynią
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
W tabeli przedstawiono zależność między cechami histopatologicznymi naskórka sromu (prawidłowy vs nieprawidłowy) a pojedynczymi objawami sromowymi z kategorii tępego („wolnego”) i ostrego („szybkiego”) bólu sromu u 82 pacjentek z rozpoznaną wulwodynią anamnestycznie i klinicznie zgodnie z kryteriami Friedricha. „Tępy” ból obejmuje uczucie pieczenia, kłucia, bolesności, podrażnienia, swędzenia, stanu zapalnego i bólu. „Szybki” ból obejmuje odczucia takie jak kłucie i kłucie, ból przypominający cięcie papierem lub nożem. |
Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
|
Cechy histopatologiczne skóry właściwej sromu u pacjentów z dermatozami sromu w zależności od czasu trwania dyskomfortu sromu
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
W tabeli przedstawiono zależność między cechami histopatologicznymi skóry właściwej sromu w zależności od czasu trwania dolegliwości sromu (mniej lub więcej niż 24 miesiące) u 82 kolejnych pacjentek z dermatozami sromu. Charakterystyka histopatologiczna skóry właściwej sromu obejmowała nacieki zapalne (jednojądrzaste, limfocyty, mastocyty), włókna kolagenowe, hialinizację, przebarwienia, wydłużone brodawki skórne, naczynia krwionośne, gruczoły łojowe i włókna nerwowe. |
Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
|
Cechy histopatologiczne skóry właściwej sromu u pacjentek z wulwodynią w zależności od czasu trwania dyskomfortu sromu
Ramy czasowe: Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
W tabeli przedstawiono zależność cech histopatologicznych skóry właściwej sromu w zależności od czasu trwania dolegliwości sromu (mniej lub więcej niż 24 miesiące) u 82 pacjentek z wulwodynią rozpoznaną anamnestycznie i klinicznie według kryteriów Friedricha. Charakterystyka histopatologiczna skóry właściwej sromu obejmowała nacieki zapalne (jednojądrzaste, limfocyty, mastocyty), włókna kolagenowe, hialinizację, przebarwienia, wydłużone brodawki skórne, naczynia krwionośne, gruczoły łojowe i włókna nerwowe. |
Badanie histopatologiczne, do 30 minut dla każdego wycinka sromu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vesna Harni, MD, Poliklinika Harni, Bukovacka 1, HR-10000 Zagreb, Croatia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moyal-Barracco M, Wendling J. Vulvar dermatosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Oct;28(7):946-58. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.07.005. Epub 2014 Jul 18.
- Doyen J, Demoulin S, Delbecque K, Goffin F, Kridelka F, Delvenne P. Vulvar skin disorders throughout lifetime: about some representative dermatoses. Biomed Res Int. 2014;2014:595286. doi: 10.1155/2014/595286. Epub 2014 Jan 8.
- Ball SB, Wojnarowska F. Vulvar dermatoses: lichen sclerosus, lichen planus, and vulval dermatitis/lichen simplex chronicus. Semin Cutan Med Surg. 1998 Sep;17(3):182-8. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80012-6.
- McKay M. Vulvar dermatoses: common problems in dermatological and gynaecological practice. Br J Clin Pract Suppl. 1990 Sep;71:5-10.
- O'Keefe RJ, Scurry JP, Dennerstein G, Sfameni S, Brenan J. Audit of 114 non-neoplastic vulvar biopsies. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Oct;102(10):780-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb10842.x.
- Cooper SM, Ali I, Baldo M, Wojnarowska F. The association of lichen sclerosus and erosive lichen planus of the vulva with autoimmune disease: a case-control study. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1432-5. doi: 10.1001/archderm.144.11.1432.
- Raspollini MR, Asirelli G, Moncini D, Taddei GL. A comparative analysis of lichen sclerosus of the vulva and lichen sclerosus that evolves to vulvar squamous cell carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):592.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.04.003. Epub 2007 Aug 21.
- Shier M, El-Khatib S. Vulvar lichen sclerosus. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Oct;32(10):929-30. doi: 10.1016/s1701-2163(16)34676-x. No abstract available. English, French.
- Petersen CD, Kristensen E, Lundvall L, Giraldi A. A retrospective study of relevant diagnostic procedures in vulvodynia. J Reprod Med. 2009 May;54(5):281-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH20111201001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Rozdział/Komentarz
Identyfikator informacji: ISBN:978-1-63484-507-6Komentarze do informacji: Harni V, Babic D, Barisic D. „Wulwoskopia trzech pierścieni” - nowe podejście do sromu. W: Kriochirurgia i kolposkopia: praktyki, wyniki i potencjalne komplikacje, redaktor: Lillian Watson. Wydawca: Nova Science Publishers Inc, Nowy Jork, USA, 2016.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Licheń płaski
-
John H. Stroger HospitalNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaLichen Simplex ChronicusEgipt
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Kamari Pharma LtdBioskin GmbHZakończonyLichen Simplex ChronicusNiemcy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneLiszaj Planus PigmentosusStany Zjednoczone
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
University of British ColumbiaNieznanyBielactwo | Melasma | Liszaj Planus PigmentosusKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja