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Précision diagnostique de la "vulvoscopie à trois anneaux" pour la détection de la dermatose vulvaire (DATRIV)

7 octobre 2019 mis à jour par: Vesna Harni, Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna Harni
L'objectif de l'étude était de déterminer la sensibilité, la spécificité et la précision diagnostique de la "vulvoscopie à trois anneaux" pour la détection de la dermatose vulvaire en utilisant l'histopathologie comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

"Three Rings Vulvoscopy" (TRIV) est une technique nouvelle et originale de réalisation de la colposcopie de la vulve, prenant en compte trois types et zones de peau différents ainsi que l'évaluation morphologique des lésions vulvaires en fonction de leur spécificité (lésions non spécifiques et lésions spécifiques pour la dermatose). Pour évaluer la valeur clinique du TRIV, nous avons conçu deux tests index, un test quantitatif appelé "Vulvoscopy Index" et un test semi-quantitatif marqué comme "N-S-P scheme". La sensibilité, la spécificité et la précision diagnostique des deux tests index ont été estimées par rapport à l'histopathologie comme test de référence dans deux groupes de 164 patientes consécutives avec gêne vulvaire (82 patientes avec dermatose vulvaire et 82 patientes avec vulvodynie) et 164 patientes consécutives sans gêne vulvaire. (82 patientes avec "vulve normale" et 82 patientes avec "peau vulvaire altérée").

L'étude a été réalisée de manière stratifiée, sur trois niveaux, les deux premiers niveaux étant des pré-affectations.

Le premier niveau de l'étude était une évaluation de l'inconfort vulvaire lors des soins gynécologiques de routine à la clinique "Poliklinika Harni" de Zagreb, en Croatie, où nous avons recherché des patientes symptomatiques ; et dans l'unité de gynécologie esthétique de la même clinique, où nous avons recherché des patients asymptomatiques. L'inconfort vulvaire a été évalué de manière anamnestique par le "Questionnaire sur les modèles de vulvodynie de la Société internationale pour l'étude des maladies vulvovaginales (ISSVD)". Au deuxième niveau, nous avons effectué un examen clinique détaillé (inspection et test au coton-tige), à ​​la recherche de lésions non spécifiques et spécifiques de dermatoses cutanées (vulvaires) et de patients atteints de vulvodynie répondant aux critères de Friedrich. Les patientes présentant une infection vulvaire ou une pré/malignité ont été exclues de l'étude. Les lésions vulvaires chez les patients atteints de vulvodynie n'étaient pas pertinentes pour le diagnostic de vulvodynie.

Parmi les femmes sans gêne vulvaire, nous avons décrit celles sans signes cliniques ("vulve normale") et celles avec quelques signes non spécifiques sur la vulve. Nous avons appelé ce groupe "peau vulvaire altérée". Les résultats de l'examen clinique ont été recueillis à l'aide du "TRIV Form Data". Ainsi, nous avons identifié quatre groupes de patientes lors du recrutement : dermatose vulvaire, vulvodynie, peau vulvaire altérée et vulve normale. Pour chaque patient atteint de dermatose vulvaire (82 patients), le premier patient consécutif atteint de vulvodynie (82), de peau vulvaire altérée (82) et de vulve normale (82) a été pris pour comparaison.

Le troisième niveau de l'étude présente l'investigation et comprend les interventions diagnostiques "Three Rings Vulvoscopy" et la biopsie vulvaire avec histopathologie. Les résultats de la vulvoscopie ont été recueillis à l'aide de "TRIV Form Data" puis évalués par "Vulvoscopy Index" et le "N-S-P Scheme". Une biopsie de la vulve des patientes symptomatiques a été réalisée pour confirmer/exclure la dermatose vulvaire. Les patients asymptomatiques, qui ont été recrutés parmi des patients subissant une labiaplastie planifiée, ont accordé des échantillons vulvaires pour une enquête plus approfondie.

Les tests statistiques ont été effectués sur un ordinateur personnel (PC) dans le progiciel statistique 12.0. Toutes les variables qualitatives sont présentées dans les tableaux avec le nombre absolu et le pourcentage. Les variables quantitatives sont présentées avec une moyenne arithmétique et un écart-type (si distribution normale), et par la médiane et l'intervalle (si ce n'est pas une distribution normale).

Un test du chi carré a été utilisé pour tester la différence entre les variables qualitatives entre les deux groupes. Un test du chi carré avec correction de Yates a été utilisé pour les tableaux de taille 2x2, et le test exact de Fisher a été utilisé pour les petites valeurs. Les proportions du test t ont été utilisées pour l'évaluation des différences entre les deux pourcentages. L'analyse de la variance (ANOVA) et la HSD de Tukey post hoc ont été utilisées pour tester les variables quantitatives avec une distribution normale entre plusieurs groupes. Les différences entre les moyennes arithmétiques des deux groupes ont été testées par test t.

Les variables qui n'avaient pas de distribution normale ont été testées par des tests non paramétriques. Les différences entre plusieurs groupes ont été testées par Kruskal-Wallis ANOVA et les différences entre les deux groupes par le test U de Mann-Whitney.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, HR-10000
        • Poliklinika Harni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

"Three Rings Vulvoscopy" réalisé à Poliklinika Harni, pendant la période de décembre 2011 à décembre 2016.

Capacité à fournir un consentement éclairé et à remplir le questionnaire.

Critère d'exclusion:

Dossiers médicaux incomplets. Absence d'histopathologie. Infection vulvo-vaginale. Tumeurs bénignes de la vulve. Conditions pré/malignes de la vulve.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Vulve normale

Le groupe "Vulve normale" était constitué de patientes sans gêne vulvaire (Questionnaire ISSVD), et sans lésion vulvaire (Examen clinique) subissant une labioplastie programmée. Pour chaque patiente atteinte de dermatose vulvaire, la première patiente consécutive avec une vulve normale a été prise pour comparaison.

Interventions : vulvoscopie à trois anneaux, biopsie vulvaire et histopathologie.

Cartographie des lésions vulvaires selon les trois anneaux vulvaires et spécificité des lésions lors de la technique « Three Rings Vulvoscopy » (TRIV Form Data). Évaluation des données par le "Vulvoscopy Index" et le "N-S-P Scheme".
Autres noms:
  • Colposcopie de la Vulve
Biopsie de la vulve chez les patientes symptomatiques, prélèvements vulvaires après labiaplastie chez les patientes asymptomatiques.
Autres noms:
  • Biopsie de la Vulve
Comparateur placebo: Peau vulvaire altérée

Le groupe « Peau vulvaire altérée » a été formé par les patientes sans symptômes vulvaires (Questionnaire ISSVD), mais avec quelques lésions vulvaires non spécifiques (Examen clinique) subissant une labioplastie planifiée, avant la chirurgie. Pour chaque patient atteint de dermatose vulvaire, le premier patient consécutif présentant une peau vulvaire altérée a été pris pour comparaison.

Interventions : vulvoscopie à trois anneaux, biopsie vulvaire et histopathologie.

Cartographie des lésions vulvaires selon les trois anneaux vulvaires et spécificité des lésions lors de la technique « Three Rings Vulvoscopy » (TRIV Form Data). Évaluation des données par le "Vulvoscopy Index" et le "N-S-P Scheme".
Autres noms:
  • Colposcopie de la Vulve
Biopsie de la vulve chez les patientes symptomatiques, prélèvements vulvaires après labiaplastie chez les patientes asymptomatiques.
Autres noms:
  • Biopsie de la Vulve
Comparateur placebo: Vulvodynie

Le groupe "Vulvodynie" était composé de patientes présentant une gêne vulvaire (Questionnaire ISSVD), répondant aux critères de Friedrich (Examen clinique). Les lésions non spécifiques retrouvées avec le TRIV n'étaient pas pertinentes pour le diagnostic de vulvodynie. Pour chaque patient atteint de dermatose vulvaire, le premier patient consécutif atteint de vulvodynie a été pris pour comparaison.

Interventions : vulvoscopie à trois anneaux, biopsie vulvaire et histopathologie.

Cartographie des lésions vulvaires selon les trois anneaux vulvaires et spécificité des lésions lors de la technique « Three Rings Vulvoscopy » (TRIV Form Data). Évaluation des données par le "Vulvoscopy Index" et le "N-S-P Scheme".
Autres noms:
  • Colposcopie de la Vulve
Biopsie de la vulve chez les patientes symptomatiques, prélèvements vulvaires après labiaplastie chez les patientes asymptomatiques.
Autres noms:
  • Biopsie de la Vulve
Comparateur actif: Dermatose vulvaire

Le groupe « Dermatose Vulvaire » a été constitué par les patientes présentant une gêne vulvaire (Questionnaire ISSVD) et une lésion vulvaire spécifique de la dermatose (Examen clinique).

Interventions : vulvoscopie à trois anneaux, biopsie vulvaire et histopathologie.

Cartographie des lésions vulvaires selon les trois anneaux vulvaires et spécificité des lésions lors de la technique « Three Rings Vulvoscopy » (TRIV Form Data). Évaluation des données par le "Vulvoscopy Index" et le "N-S-P Scheme".
Autres noms:
  • Colposcopie de la Vulve
Biopsie de la vulve chez les patientes symptomatiques, prélèvements vulvaires après labiaplastie chez les patientes asymptomatiques.
Autres noms:
  • Biopsie de la Vulve

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de la "vulvoscopie à trois anneaux" par "l'indice de vulvoscopie" pour la détection de la dermatose vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des patients avec et sans dermatose vulvaire diagnostiquée par "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV) en utilisant le "Vulvoscopy Index" et l'histopathologie comme test de référence.

L'indice de vulvoscopie en tant que mesure des résultats du TRIV est conçu comme un test quantitatif basé sur cinq caractéristiques : les plaintes vulvaires, l'indice de Marinoff, le test du coton-tige, les lésions vulvaires selon les trois anneaux vulvaires et la spécificité des lésions ; avec les résultats suivants : "Vulve normale" (0-2 points), "Peau vulvaire altérée" (3-11 points), "Vulvodynie" (12-18 points) et "Dermatose vulvaire" (19-32 points).

L'histopathologie ne distinguant que les patientes avec et sans dermatose vulvaire, la valeur clinique de l'index vulvoscopique avait été estimée en fonction de ces deux groupes de patientes. Les patients avec des diagnostics de vulvoscopie : "Vulve normale", "Peau vulvaire altérée" et "Vulvodynie" ont été classés dans le groupe "Dermatose vulvaire absente".

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
Répartition des patients atteints de dermatose vulvaire diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie selon les catégories uniques de l'"indice de vulvoscopie"
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des patients atteints de «dermatose vulvaire» diagnostiquée par «vulvoscopie à trois anneaux» et histopathologie selon les catégories uniques de «l'indice de vulvoscopie».

Nous avons décrit cinq catégories au sein de l'indice de vulvoscopie :

  1. Plaintes vulvaires (présentes vs absentes),
  2. Indice de Marinoff (positif vs négatif),
  3. Test de coton-tige (positif vs négatif),
  4. Lésions vulvaires selon les anneaux vulvaires (Outer, Middle, and Inner Vulvar Ring Lesion) et
  5. Spécificité des lésions (Lésions non spécifiques et spécifiques).
Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
Répartition des patients atteints de "dermatose vulvaire absente" diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie selon les catégories uniques de "l'indice de vulvoscopie"
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des patients atteints de "dermatose vulvaire absente" diagnostiquée par "vulvoscopie à trois anneaux" (patients avec des diagnostics vulvoscopiques "vulve normale", peau vulvaire altérée "et" vulvodynie ") et histopathologie, selon les catégories uniques de la " vulvoscopie Indice."

Les cinq catégories de l'indice de vulvoscopie sont :

  1. Plaintes vulvaires (présentes vs absentes),
  2. Indice de Marinoff (positif vs négatif),
  3. Test de coton-tige (positif vs négatif),
  4. Lésions vulvaires selon les anneaux vulvaires (Outer, Middle, and Inner Vulvar Ring Lesion) et
  5. Spécificité des lésions (Lésions non spécifiques et spécifiques).
Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
"Indice de vulvoscopie" (moyenne ± ET) chez les patients atteints de "dermatose vulvaire" diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre les résultats de la « vulvoscopie à trois anneaux » (TRIV) par catégories individuelles de « l'indice de vulvoscopie » (moyenne ± SD) chez les patients atteints de « dermatose vulvaire » diagnostiquée par TRIV et histopathologie.

L'indice de vulvoscopie est basé sur cinq caractéristiques :

  1. Plaintes vulvaires (négatif=0 ; positif=4 points),
  2. Indice de Marinoff (négatif=0 ; positif=3 points),
  3. Test de coton-tige (négatif=0 ; positif=2 points),
  4. Lésions vulvaires selon les anneaux vulvaires (Outer Vulvar Ring Lesions = 4 points; Middle Vulvar Ring Lesions = 2 points et Inner Vulvar Ring Lesions = 1 point) et
  5. Spécificité des lésions (Lésions Non Spécifiques = 2 points ; Lésions Spécifiques = 14 points).

Selon l'indice de vulvoscopie, nous avons défini les diagnostics : "Vulve normale" (0-2 points), "Peau vulvaire altérée" (3-11 points), "Vulvodynie" (12-18 points) et "Dermatose vulvaire" (19-32 points).

La probabilité du diagnostic de « dermatose vulvaire » était plus élevée car la valeur de l'indice de vulvoscopie était plus élevée.

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
"Indice de vulvoscopie" (moyenne ± ET) chez les patients présentant une "dermatose vulvaire absente" diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre les résultats de la "vulvoscopie à trois anneaux" (TRIV) par catégories individuelles de "l'indice de vulvoscopie" (moyenne ± SD) chez les patients atteints de "dermatose vulvaire absente" diagnostiquée par TRIV et histopathologie.

Selon l'indice de vulvoscopie, nous avons défini les diagnostics : "Vulve normale" (0-2 points), "Peau vulvaire altérée" (3-11 points), "Vulvodynie" (12-18 points) et "Dermatose vulvaire" (19-32 points).

L'histopathologie ne permettant de distinguer que les patientes avec et sans dermatose vulvaire, la répartition a été estimée selon ces deux groupes de patientes. Par conséquent, les patients avec des diagnostics vulvoscopiques "vulve normale", peau vulvaire altérée "et" vulvodynie "ont été classés dans le groupe appelé "dermatose vulvaire absente". La probabilité du diagnostic de « dermatose vulvaire absente » était plus élevée car la valeur de l'indice de vulvoscopie était plus faible.

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
« Indice de vulvoscopie » (médiane | plage) chez les patients atteints de « dermatose vulvaire » diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre les résultats de la « vulvoscopie à trois anneaux » (TRIV) par catégories individuelles de « l'indice de vulvoscopie » (médiane ± SD) chez les patients atteints de « dermatose vulvaire » diagnostiquée par TRIV et histopathologie.

L'indice de vulvoscopie est basé sur cinq caractéristiques :

  1. Plaintes vulvaires (négatif=0 ; positif=4 points),
  2. Indice de Marinoff (négatif=0 ; positif=3 points),
  3. Test de coton-tige (négatif=0 ; positif=2 points),
  4. Lésions vulvaires selon les anneaux vulvaires (Outer Vulvar Ring Lesions = 4 points; Middle Vulvar Ring Lesions = 2 points et Inner Vulvar Ring Lesions = 1 point) et
  5. Spécificité des lésions (Lésions non spécifiques=2 points ; Lésions spécifiques=14 points).

Selon l'indice de vulvoscopie, nous avons défini les diagnostics : "Vulve normale" (0-2 points), "Peau vulvaire altérée" (3-11 points), "Vulvodynie" (12-18 points) et "Dermatose vulvaire" (19-32 points).

La probabilité du diagnostic de « dermatose vulvaire » était plus élevée car la valeur de l'indice de vulvoscopie était plus élevée.

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
« Indice de vulvoscopie » (médiane | plage) chez les patients présentant une « dermatose vulvaire absente » diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre les résultats de la « vulvoscopie à trois anneaux » (TRIV) par catégories uniques de « l'indice de vulvoscopie » (médiane ± SD) chez les patients atteints de « dermatose vulvaire absente » diagnostiquée par TRIV (patients avec des diagnostics vulvoscopiques « vulve normale », troubles altérés Peau Vulvaire "et" Vulvodynie") et histopathologie.

Selon l'indice de vulvoscopie, nous avons défini les diagnostics : "Vulve normale" (0-2 points), "Peau vulvaire altérée" (3-11 points), "Vulvodynie" (12-18 points) et "Dermatose vulvaire" (19-32 points).

La probabilité du diagnostic de « dermatose vulvaire absente » était plus élevée car la valeur de l'indice de vulvoscopie était plus faible.

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
Précision diagnostique de la "vulvoscopie à trois anneaux" par le "schéma N-S-P" pour la détection de la dermatose vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

La répartition des patients avec et sans dermatose vulvaire diagnostiquée par vulvoscopie ("Schéma N-S-P") et histopathologie.

Selon la spécificité des lésions, les résultats de vulvoscopie ont été classés en résultats normaux « N » (absence de lésion), suspects « S » (lésions non spécifiques) et pathologiques « P » (lésion spécifique à la dermatose) ; et chacun des trois anneaux vulvaires est représenté par un seul résultat.

Le résultat final de la vulvoscopie est présenté sous la forme d'une formule à trois lettres, où la première lettre indique le résultat de la vulvoscopie dans l'anneau vulvaire externe, l'initiale moyenne indique le résultat de la vulvoscopie de l'anneau vulvaire moyen et la dernière lettre indique le résultat de la vulvoscopie. de l'Anneau Vulvaire Intérieur.

"N-S-P Scheme" divise les résultats de la vulvoscopie en trois groupes : "Vulvoscopie normale", "Vulvoscopie suspecte" et "Vulvoscopie pathologique". Le diagnostic de dermatose vulvaire était établi si un ou plusieurs anneaux vulvaires présentaient des résultats pathologiques (« Vulvoscopie Pathologique »).

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
Distribution des lésions vulvaires selon le « schéma N-S-P » chez les patients atteints de dermatose vulvaire diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des lésions de vulvoscopie par rapport aux anneaux vulvaires et leur spécificité selon le "Schéma N-S-P", chez les patients atteints de dermatose vulvaire diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie.

Les résultats de la vulvoscopie de chacun des trois anneaux vulvaires : extérieur (première lettre de la formule), moyen (deuxième lettre) et anneau vulvaire intérieur (troisième lettre) ont été évalués comme normaux "N" (absence de toute lésion), suspect "S " (lésions non spécifiques), ou "P" pathologiques (lésions spécifiques de dermatoses).

"La vulvoscopie normale" a indiqué l'absence de toute lésion dans les trois anneaux vulvaires ("N-N-N").

La « vulvoscopie suspecte » a été utilisée pour marquer les découvertes de lésions non spécifiques (« S-#*-# » ; « S-S-# » ; « S-S-S » ; « S-N-S » etc.).

La « vulvoscopie pathologique » précisait la découverte de lésions spécifiques de la dermatose dans l'un des trois anneaux vulvaires (« P-#-# » ; « P-P- » ; « P-P-P » ; « P-N-S » etc.).

  • est l'étiquette de l'une des trois possibilités : N ou S ou P.
Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.
Répartition des lésions vulvaires selon le « schéma N-S-P » chez les patients présentant une dermatose vulvaire absente diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie
Délai: Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des lésions selon leur spécificité et les anneaux vulvaires chez les patients sans dermatose vulvaire diagnostiquée par vulvoscopie (TRIV) et histopathologie, comme test de référence.

Selon le "schéma N-S-P", nous avons posé les diagnostics : "Résultat normal" (pas de lésion), "Résultat suspect" (lésion non spécifique de l'un des anneaux vulvaires) et "Résultat pathologique" (spécifique de la dermatose chez l'un des anneaux vulvaires).

L'histopathologie ne permettant de distinguer que les patients avec et sans dermatose, la répartition a été estimée selon ces deux groupes de patients. Par conséquent, les patients avec des résultats vulvoscopiques normaux et suspects ont été classés dans un groupe appelé "dermatose vulvaire absente".

Questionnaire ISSVD et TRIV, jusqu'à 75 minutes pour chaque participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de base : Âge
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'âge de quatre groupes de patientes avec et sans gêne vulvaire.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Caractéristiques de base : Poids
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre le poids dans quatre groupes de patientes avec et sans gêne vulvaire.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Caractéristiques de base : Hauteur
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre la taille dans quatre groupes de patientes avec et sans gêne vulvaire.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Caractéristiques de base : IMC
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'indice de masse corporelle (Moyenne ± SD) dans quatre groupes de patientes avec et sans inconfort vulvaire.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Données démographiques chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau présente des données démographiques - âge : plus ou moins de 65 ans, âge de procréer, ménopause, pays de domicile en tant que pays de naissance, degré d'éducation (plus et moins de 12 ans), état civil, naissances, avortements et utilisation de la contraception parmi quatre groupes de patientes.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Diverses caractéristiques et durée de l'inconfort vulvaire chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre diverses caractéristiques de la douleur vulvaire (plaintes) chez les patients atteints de dermatose vulvaire ou de vulvodynie.

Généralement, on peut différencier deux catégories de douleur - la douleur sourde vs la douleur aiguë selon les fibres nerveuses de la peau, qui sont impliquées dans la provocation de la douleur.

Les symptômes de la douleur sourde sont des brûlures, des picotements, des douleurs, des irritations, des démangeaisons, une sensation d'inflammation et des douleurs.

Les symptômes de la douleur aiguë sont une douleur semblable à un couteau, des coupures de papier, des coups de couteau et des coups. Nous ne savons pas s'il existe des symptômes caractéristiques de la dermatose vulvaire ou de la vulvodynie.

Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Activité sexuelle et abstinence chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'activité sexuelle et l'abstinence sexuelle due à la dyspareunie ou à l'absence de partenaire sexuel dans quatre groupes de patients.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Dyspareunie et indice de Marinoff chez les patientes avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre le degré de dyspareunie chez les patientes sexuellement actives avec et sans gêne vulvaire. Nous avons utilisé l'indice de Marinoff comme mesure du degré de dyspareunie.

Un indice de Marinoff négatif (0) est un signe de l'absence de dyspareunie.

Les quatre grades de l'indice Marionoff sont :

Index de Marinoff 0 = pas de dyspareunie ; Indice Marinoff 1 = inconfort/douleur lors de rapports sexuels qui n'interfèrent pas avec la fréquence des rapports sexuels ; Indice de Marinoff 2 = douleur au rapport sexuel qui empêche parfois le rapport sexuel et Indice de Marinoff 3 = douleur au rapport sexuel empêchant tout rapport sexuel.

Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Aggravation des plaintes vulvaires en fonction des rapports sexuels chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
La relation entre l'inconfort vulvaire sexuel et les rapports sexuels (provocation et aggravation) chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie, comme recommandé dans le questionnaire ISSVD.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Aggravation de l'inconfort vulvaire par divers déclencheurs chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre la relation entre l'aggravation de l'inconfort vulvaire par l'utilisation de tampons, le cyclisme, le port de vêtements serrés, les menstruations et la miction chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Problèmes associés à la miction et à la défécation chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'incidence des problèmes de miction et de défécation dans quatre groupes de patientes avec et sans gêne vulvaire.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Autres symptômes et maladies associés chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'incidence des autres symptômes et maladies associés dans quatre groupes de patients, comme recommandé dans le questionnaire ISSVD.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Traitement antérieur des patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie
Délai: Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Le tableau montre l'incidence du traitement antérieur chez les patients atteints de dermatose vulvaire et de vulvodynie.
Questionnaire ISSVD, jusqu'à 30 minutes pour chaque participant.
Test de coton-tige (Q-Tip) chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Test de coton-tige, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre les résultats du test de coton-tige dans quatre groupes de patients. Le test de coton-tige ou test Q-Tip fait partie d'une approche multidisciplinaire de l'évaluation de la douleur sexuelle, en particulier la vulvodynie ou la vestibulodynie, chez les femmes. L'ISSVD a recommandé le test Cotton-Swab pour le diagnostic différentiel de la vulvodynie.

Le test consiste à utiliser un coton-tige pour palper plusieurs sites vulvaires et vestibulaires tout en enregistrant la douleur de la femme.

Nous avons effectué un test de coton-tige en touchant la vulve en 6 points (chaque anneau vulvaire), organisés en emplacements basés sur un cadran d'horloge et marqués comme les heures sur l'horloge : 2h, 4h, 6h, 8h, 10h et 12 h.

Test de coton-tige, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Répartition des lésions vulvaires non spécifiques et spécifiques en relation avec les trois anneaux vulvaires (TRIV)
Délai: Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des lésions vulvaires non spécifiques et spécifiques par rapport aux trois anneaux vulvaires (TRIV).

L'« anneau vulvaire EXTERNE » comprend la peau vulvaire, l'« anneau vulvaire MOYEN » englobe la muqueuse modifiée et l'« anneau vulvaire INNER » est présenté avec une muqueuse glicogenisée.

Les « lésions non spécifiques » comprennent l'érythème non spécifique, les ponctuations, les papilles, la pâleur et la douceur, les fissures ou les plaies en l'absence d'infection et de pré/malignité dans n'importe quelle partie de la vulve.

Les « lésions spécifiques » comprennent une inflammation eczémateuse avec une peau épaissie et excoriée dans le lichen simplex chronique ; lésions hypopigmentées ou blanches, fusion ou résorption des petites lèvres et du capuchon clitoridien, perte de l'architecture vulvaire et modifications sclérotiques dans la sclérose lichenienne ; motif réticulaire blanc à érosion étendue avec agglutination ou résorption des lèvres dans le lichen plan et papules érythémateuses psoriasiques avec plaques squameuses argentées.

Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.
Répartition des lésions non spécifiques et spécifiques de l'anneau vulvaire externe selon la "vulvoscopie à trois anneaux"
Délai: Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des lésions non spécifiques et spécifiques de la vulve selon les structures individuelles de l'anneau vulvaire externe selon le TRIV.

L'« anneau vulvaire EXTERNE » comprend la peau vulvaire avec les structures suivantes : mons pubis, grandes lèvres et périnée.

Les « lésions non spécifiques » comprennent l'érythème non spécifique, les ponctuations, les papilles, la pâleur et la douceur, les fissures ou les plaies en l'absence d'infection et de pré/malignité dans n'importe quelle partie de la vulve.

Les « lésions spécifiques » (lésions spécifiques de la dermatose vulvaire) comprennent une inflammation eczémateuse avec une peau épaissie et excoriée dans le lichen simplex chronique ; lésions hypopigmentées ou blanches, fusion ou résorption des petites lèvres et du capuchon clitoridien, perte de l'architecture vulvaire et modifications sclérotiques dans la sclérose lichenienne ; motif réticulaire blanc à érosion étendue avec agglutination ou résorption des lèvres dans le lichen plan et papules érythémateuses psoriasiques avec plaques squameuses argentées.

Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.
Répartition des lésions non spécifiques et spécifiques de l'anneau vulvaire moyen selon la "vulvoscopie à trois anneaux"
Délai: Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la répartition des lésions non spécifiques et spécifiques de la vulve en relation avec les structures individuelles de l'anneau vulvaire moyen selon la "vulvoscopie à trois anneaux". "L'anneau vulvaire MOYEN" comprend la commissure antérieure avec le prépuce du clitoris, les sillons interlabiaux, les petites lèvres et la commissure postérieure.

Les « lésions non spécifiques » comprennent l'érythème non spécifique, les ponctuations, les papilles, la pâleur et la douceur, les fissures ou les plaies en l'absence d'infection et de pré/malignité dans n'importe quelle partie de la vulve.

Les « lésions spécifiques » comprennent une inflammation eczémateuse avec une peau épaissie et excoriée dans le lichen simplex chronique ; lésions hypopigmentées ou blanches, fusion ou résorption des petites lèvres et du capuchon clitoridien, perte de l'architecture vulvaire et modifications sclérotiques dans la sclérose lichenienne ; motif réticulaire blanc à érosion étendue avec agglutination ou résorption des lèvres dans le lichen plan et papules érythémateuses psoriasiques avec plaques squameuses argentées.

Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.
Répartition des lésions non spécifiques et spécifiques de l'anneau vulvaire interne selon la "vulvoscopie à trois anneaux"
Délai: Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la distribution des lésions non spécifiques et spécifiques de la vulve en relation avec les structures individuelles de l'anneau vulvaire interne selon la "vulvoscopie à trois anneaux". L '«anneau vulvaire INTERNE» comprend le clitoris, la ligne de Hart, le sillon urétral, le méat urétral, les restes hyménaux, l'ouverture de la glande de Bartholin et le vestibule.

Les « lésions non spécifiques » comprennent l'érythème non spécifique, les ponctuations, les papilles, la pâleur et la douceur, les fissures ou les plaies en l'absence d'infection et de pré/malignité dans n'importe quelle partie de la vulve.

Les « lésions spécifiques » comprennent une inflammation eczémateuse avec une peau épaissie et excoriée dans le lichen simplex chronique ; lésions hypopigmentées ou blanches, fusion ou résorption des petites lèvres et du capuchon clitoridien, perte de l'architecture vulvaire et modifications sclérotiques dans la sclérose lichenienne ; motif réticulaire blanc à érosion étendue avec agglutination ou résorption des lèvres dans le lichen plan et papules érythémateuses psoriasiques avec plaques squameuses argentées.

Vulvoscopie à trois anneaux, jusqu'à 45 minutes pour chaque participant.
Réaction d'acéto-blanchiment (AWR) en relation avec les trois anneaux vulvaires
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la présence, la qualité et la répartition de la réaction d'acéto-blanchiment après application d'acide acétique à 5% (Aceto-Whitening Test), en relation avec les trois anneaux vulvaires.

L'« anneau vulvaire EXTERNE » comprend la peau vulvaire, l'« anneau vulvaire MOYEN » englobe la muqueuse modifiée et l'« anneau vulvaire INNER » est présenté avec une muqueuse glicogenisée.

On pense que l'acide acétique provoque un gonflement du tissu épithélial par coagulation réversible ou précipitation des protéines nucléaires et des cytokératines.

Les zones de lésions pré/malignes deviennent densément blanches et opaques immédiatement après l'application d'acide acétique, en raison de la présence d'un grand nombre de cellules dysplasiques dans les couches superficielles de l'épithélium.

L'aspect acido-blanc n'est pas unique à la pré-/malignité ; on le voit également dans d'autres conditions avec une augmentation des protéines nucléaires. La réaction acétique varie en intensité, chez et entre les patients.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Vitesse de la réaction d'acéto-blanchiment (moyenne ± SD)
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la vitesse (moyenne ± SD) de l'apparition de l'acéto-blanchiment après l'application d'acide acétique à 5 % (AWR - réaction d'acéto-blanchiment) chez les patients avec AWR positif classés en quatre groupes sur la base de données anamnestiques et d'un examen clinique.

On pense que l'acide acétique provoque un gonflement du tissu épithélial par coagulation réversible ou précipitation des protéines nucléaires et des cytokératines.

Les zones de lésions pré/malignes deviennent densément blanches et opaques immédiatement après l'application d'acide acétique, en raison de leur concentration plus élevée de protéines nucléaires anormales et de la présence d'un grand nombre de cellules dysplasiques dans les couches superficielles de l'épithélium.

L'aspect acido-blanc n'est pas unique à la pré-/malignité ; on le voit également dans d'autres conditions avec une augmentation des protéines nucléaires comme la métaplasie squameuse immature, la régénération, l'inflammation, l'infection par le VPH, l'hyperkératose, etc. La réaction acétique varie en intensité, chez et entre les patients.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Vitesse de la réaction d'acéto-blanchiment (médiane | plage)
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la vitesse (médiane | plage) de l'apparition de l'acéto-blanchiment après l'application d'acide acétique à 5 % (AWR - réaction d'acéto-blanchiment) chez les patients avec AWR positif classés en quatre groupes sur la base de données anamnestiques et d'un examen clinique.

On pense que l'acide acétique provoque un gonflement du tissu épithélial par coagulation réversible ou précipitation des protéines nucléaires et des cytokératines.

Les zones de lésions pré/malignes deviennent densément blanches et opaques immédiatement après l'application d'acide acétique, en raison de leur concentration plus élevée de protéines nucléaires anormales et de la présence d'un grand nombre de cellules dysplasiques dans les couches superficielles de l'épithélium.

L'aspect acido-blanc n'est pas unique à la pré-/malignité ; on le voit également dans d'autres conditions avec une augmentation des protéines nucléaires comme la métaplasie squameuse immature, la régénération, l'inflammation, l'infection par le VPH, l'hyperkératose, etc. La réaction acétique varie en intensité, chez et entre les patients.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Répartition de la réaction d'acéto-blanchiment en relation avec les structures de l'anneau vulvaire externe
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la distribution de l'apparition de l'acéto-blanchiment (AWR) après l'application d'acide acétique à 5 % par rapport aux structures de l'anneau vulvaire externe.

L'"Anneau Vulvaire EXTÉRIEUR" est présenté avec les structures suivantes : Mons Pubis, Labia Majora et le périnée.

On pense que l'acide acétique provoque un gonflement du tissu épithélial par coagulation réversible ou précipitation des protéines nucléaires et des cytokératines.

Les zones de lésions pré/malignes deviennent densément blanches et opaques immédiatement après l'application d'acide acétique, en raison de la présence d'un grand nombre de cellules dysplasiques dans les couches superficielles de l'épithélium.

L'aspect acido-blanc n'est pas unique à la pré-/malignité ; on le voit également dans d'autres conditions avec une augmentation des protéines nucléaires. La réaction acétique varie en intensité, chez et entre les patients.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Répartition de la réaction d'acéto-blanchiment en relation avec les structures de l'anneau vulvaire moyen
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

La distribution de l'apparition de l'acéto-blanchiment après l'application d'acide acétique à 5 % (AWR - réaction d'acéto-blanchiment) en relation avec les structures de l'anneau vulvaire moyen.

L'"anneau vulvaire MOYEN" englobe les structures suivantes : la commissure antérieure avec le prépuce du clitoris, les sillons interlabiaux, les petites lèvres et la commissure postérieure.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Répartition de la réaction d'acéto-blanchiment en relation avec les structures de l'anneau vulvaire interne
Délai: Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.

Le tableau montre la distribution de la réaction d'acéto-blanchiment (AWR) après l'application d'acide acétique à 5 % (AWR - réaction d'acéto-blanchiment) en fonction des structures de l'anneau vulvaire interne.

L'« anneau vulvaire INNER » est présenté avec les structures suivantes : le clitoris, la ligne de Hart, le sillon urétral, le méat urétral, les restes hyménaux, l'ouverture de la glande de Bartholin et le vestibule.

On pense que l'acide acétique provoque un gonflement du tissu épithélial par coagulation réversible ou précipitation des protéines nucléaires et des cytokératines.

Les zones de lésions pré/malignes deviennent densément blanches et opaques immédiatement après l'application d'acide acétique, en raison de la présence d'un grand nombre de cellules dysplasiques dans les couches superficielles de l'épithélium.

L'aspect acido-blanc n'est pas unique à la pré-/malignité ; on le voit également dans d'autres conditions avec une augmentation des protéines nucléaires. La réaction acétique varie en intensité, chez et entre les patients.

Test d'acéto-blanchiment, jusqu'à 10 minutes pour chaque participant.
Caractéristiques histopathologiques des échantillons vulvaires chez les patients avec et sans inconfort vulvaire
Délai: Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.
Le tableau montre la distribution des résultats histopathologiques de l'épiderme vulvaire chez les patients avec et sans inconfort vulvaire, classés en quatre groupes sur la base des données anamnestiques, de l'examen clinique et de la "vulvoscopie à trois anneaux". Les caractéristiques histopathologiques de l'épiderme vulvaire comprenaient l'hyperkératose, la parakératose, l'acanthose et l'atrophie épidermique. Dans le derme vulvaire, on a évalué la présence d'infiltrats inflammatoires (monocytes, lymphocytes, mastocytes), de fibres de collagène, d'hyalinisation, d'hyperpigmentation, de papilles dermiques allongées, de vaisseaux sanguins, de glandes sébacées et de fibres nerveuses.
Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.
Caractéristiques histopathologiques de l'épiderme vulvaire et de l'inconfort vulvaire chez les patients atteints de dermatose vulvaire
Délai: Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.

Le tableau montre la relation entre les caractéristiques histopathologiques de l'épiderme vulvaire (normaux versus anormaux) et les symptômes vulvaires uniques des catégories de la douleur sourde («lente») et aiguë («rapide») de la vulve chez 82 patients atteints de dermatose vulvaire.

La douleur sourde comprend des sensations de brûlure, de picotement, de douleur, d'irritation, de démangeaison, d'inflammation et de courbatures.

La douleur rapide comprend des sensations telles que coller et poignarder, couper du papier ou une douleur semblable à un couteau.

Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.
Caractéristiques histopathologiques de l'épiderme vulvaire et des plaintes vulvaires chez les patients atteints de vulvodynie
Délai: Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.

Le tableau montre la relation entre les caractéristiques histopathologiques de l'épiderme vulvaire (normaux versus anormaux) et les symptômes vulvaires uniques des catégories de la douleur sourde («lente») et aiguë («rapide») de la vulve chez 82 patients atteints de vulvodynie diagnostiquée anamnestiquement et cliniquement selon les critères de Friedrich.

La douleur « sourde » comprend des sensations de brûlure, de picotement, de douleur, d'irritation, de démangeaison, d'inflammation et de courbatures. La douleur "rapide" comprend des sensations telles que des coups et des coups de couteau, des coupures de papier ou des douleurs au couteau.

Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.
Caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire chez les patients atteints de dermatose vulvaire en fonction de la durée de l'inconfort vulvaire
Délai: Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.

Le tableau montre la relation entre les caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire en fonction de la durée de l'inconfort vulvaire (moins ou plus de 24 mois) chez 82 patients consécutifs atteints de dermatose vulvaire.

Les caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire comprenaient des infiltrats inflammatoires (mononucléaires, lymphocytes, mastocytes), des fibres de collagène, une hyalinisation, une hyperpigmentation, des papilles dermiques allongées, des vaisseaux sanguins, des glandes sébacées et des fibres nerveuses.

Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.
Caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire chez les patients atteints de vulvodynie en fonction de la durée de l'inconfort vulvaire
Délai: Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.

Le tableau montre la relation entre les caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire en fonction de la durée de l'inconfort vulvaire (moins ou plus de 24 mois) chez 82 patients atteints de vulvodynie, diagnostiqués anamnestiquement et cliniquement selon les critères de Friedrich.

Les caractéristiques histopathologiques du derme vulvaire comprenaient des infiltrats inflammatoires (mononucléaires, lymphocytes, mastocytes), des fibres de collagène, une hyalinisation, une hyperpigmentation, des papilles dermiques allongées, des vaisseaux sanguins, des glandes sébacées et des fibres nerveuses.

Examen histopathologique, jusqu'à 30 minutes pour chaque échantillon vulvaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vesna Harni, MD, Poliklinika Harni, Bukovacka 1, HR-10000 Zagreb, Croatia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2016

Première publication (Estimation)

8 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Chapitre/Commentaire
    Identifiant des informations: ISBN:978-1-63484-507-6
    Commentaires d'informations: Harni V, Babic D, Barisic D. "Vulvoscopie à trois anneaux" - Une nouvelle approche de la vulve. Dans : Cryosurgery and Colposcopy : Practices, Outcomes and Potential Complications, Editeur : Lillian Watson. Éditeur : Nova Science Publishers Inc, New York, États-Unis, 2016.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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