- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02732145
Diagnostická přesnost "tři kruhové vulvoskopie" pro detekci vulvální dermatózy (DATRIV)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
"Three Rings Vulvoskopy" (TRIV) je nová a originální technika pro provádění kolposkopie vulvy, která bere v úvahu tři různé typy kůže a zóny a také morfologické hodnocení vulválních lézí podle jejich specifičnosti (nespecifické a specifické pro léze). na dermatózu). Pro vyhodnocení klinické hodnoty TRIV jsme navrhli dva indexové testy, kvantitativní test nazvaný „Vulvoskopický index“ a semikvantitativní test označený jako „Schéma N-S-P“. Senzitivita, specificita a diagnostická přesnost obou indexových testů byla odhadnuta ve srovnání s histopatologií jako referenčním testem u dvou skupin 164 po sobě jdoucích pacientů s vulvální dyskomfortem (82 pacientů s vulvální dermatózou a 82 pacientů s vulvodynií) a 164 po sobě jdoucích pacientů bez vulválního dyskomfortu (82 pacientů s „normální vulvou“ a 82 pacientů s „poškozenou vulvální kůží“).
Studie byla provedena stratifikovaně, na třech úrovních, přičemž první dvě úrovně byly předběžné úkoly.
První úrovní studie bylo hodnocení vulválního diskomfortu během běžné gynekologické péče na klinice "Poliklinika Harni" Zagreb, Chorvatsko, kde jsme hledali symptomatické pacientky; a na esteticko-gynekologickém oddělení téže kliniky, kde jsme hledali asymptomatické pacientky. Vulvální dyskomfort byl anamnesticky hodnocen „International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvodynia Pattern Questionnaire“. Na druhé úrovni jsme provedli podrobné klinické vyšetření (inspekce a vatový tampon test), vyhledávání nespecifických a lézí specifických pro kožní (vulvální) dermatózu a pacientů s vulvodynií, kteří splnili Friedrichova kritéria. Pacienti s vulvální infekcí nebo pre/malignitou byli ze studie vyloučeni. Vulvální léze u pacientů s vulvodynií nebyly pro diagnózu vulvodynie relevantní.
Mezi ženami bez vulválního dyskomfortu jsme popsali ženy bez jakéhokoli klinického nálezu („normální vulva“) a ženy s některými nespecifickými nálezy na vulvě. Tuto skupinu jsme nazvali „porucha vulvální kůže“. Výsledky klinického vyšetření byly shromážděny pomocí "TRIV Form Data." Tímto způsobem jsme během náboru identifikovali čtyři skupiny pacientů: vulvální dermatózu, vulvodynii, narušenou vulvální kůži a normální vulvu. U každého pacienta s vulvální dermatózou (82 pacientů) byl pro srovnání vzat první po sobě jdoucí pacient s vulvodynií (82), poruchou vulvální kůže (82) a normální vulvou (82).
Třetí úroveň studie představuje výzkum a zahrnovala diagnostické intervence "Three Rings Vulvoskopy" a vulvální biopsii s histopatologií. Výsledky vulvoskopie byly shromážděny pomocí "TRIV Form Data" a poté hodnoceny "Vulvoskopickým indexem" a "N-S-P schématem". Byla odebrána biopsie vulvy u symptomatických pacientů k potvrzení/vyloučení vulvální dermatózy. Asymptomatičtí pacienti, kteří byli vybráni z pacientů podstupujících plánovanou labioplastiku, poskytli vzorky vulvy k dalšímu vyšetření.
Statistické testy byly provedeny na osobním počítači (PC) ve Statistical Package 12.0. Všechny kvalitativní proměnné jsou uvedeny v tabulkách s absolutním počtem a procenty. Kvantitativní proměnné jsou uvedeny s aritmetickým průměrem a směrodatnou odchylkou (pokud je normální rozdělení) a mediánem a rozsahem (pokud nejde o normální rozdělení).
K testování rozdílu mezi kvalitativními proměnnými mezi těmito dvěma skupinami byl použit test chí-kvadrát. Pro tabulky velikosti 2x2 byl použit chí-kvadrát test s Yatesovou korekcí a pro malé hodnoty Fisherův exaktní test. Pro vyhodnocení rozdílů mezi těmito dvěma procenty byly použity podíly T-testu. Analýza rozptylu (ANOVA) a post hoc Tukey HSD byly použity k testování kvantitativních proměnných s normální distribucí mezi více skupinami. Rozdíly mezi aritmetickým průměrem obou skupin byly testovány t-testem.
Proměnné, které neměly normální rozdělení, byly testovány neparametrickými testy. Rozdíly mezi několika skupinami byly testovány Kruskal-Wallis ANOVA a rozdíly mezi dvěma skupinami Mann-Whitney U test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, HR-10000
- Poliklinika Harni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
V Poliklinika Harni byla v období prosinec 2011 - prosinec 2016 provedena „Vulvoskopie tří prstenů“.
Schopnost poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazník.
Kritéria vyloučení:
Neúplné lékařské záznamy. Nedostatek histopatologie. Vulvo-vaginální infekce. Benigní nádory vulvy. Pre-/maligní stavy vulvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normální vulva
Skupinu „normální vulvy“ tvořili pacienti bez vulválního dyskomfortu (ISSVD Questionnaire) a bez jakékoli vulvální léze (klinické vyšetření) podstupující plánovanou labioplastiku. U každého pacienta s vulvální dermatózou byl pro srovnání vzat první po sobě jdoucí pacient s normální vulvou. Intervence: vulvoskopie se třemi prstenci, biopsie vulvy a histopatologie. |
Mapování vulválních lézí podle tří vulválních prstenců a specifičnosti lézí během techniky "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV Form Data).
Vyhodnocení dat pomocí "Vulvoskopického indexu" a "Schéma N-S-P".
Ostatní jména:
Biopsie vulvy u symptomatických pacientů, vzorky vulvy po labioplastice u asymptomatických pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Poškozená vulvální kůže
Skupinu "Porucha vulvální kůže" tvořili pacienti bez vulválních symptomů (ISSVD Questionnaire), ale s některými nespecifickými vulválními lézemi (klinické vyšetření), kteří podstoupili plánovanou labioplastiku před operací. U každého pacienta s vulvální dermatózou byl pro srovnání vzat první po sobě jdoucí pacient s poruchou vulvální kůže. Intervence: vulvoskopie se třemi prstenci, biopsie vulvy a histopatologie. |
Mapování vulválních lézí podle tří vulválních prstenců a specifičnosti lézí během techniky "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV Form Data).
Vyhodnocení dat pomocí "Vulvoskopického indexu" a "Schéma N-S-P".
Ostatní jména:
Biopsie vulvy u symptomatických pacientů, vzorky vulvy po labioplastice u asymptomatických pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Vulvodynia
Skupinu "Vulvodynie" tvořili pacienti s vulvální dyskomfortem (ISSVD Questionnaire), kteří splnili Friedrichova kritéria (Klinické vyšetření). Nespecifické léze nalezené pomocí TRIV nebyly pro diagnózu vulvodynie relevantní. U každého pacienta s vulvální dermatózou byl pro srovnání vzat první po sobě jdoucí pacient s vulvodynií. Intervence: vulvoskopie se třemi prstenci, biopsie vulvy a histopatologie. |
Mapování vulválních lézí podle tří vulválních prstenců a specifičnosti lézí během techniky "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV Form Data).
Vyhodnocení dat pomocí "Vulvoskopického indexu" a "Schéma N-S-P".
Ostatní jména:
Biopsie vulvy u symptomatických pacientů, vzorky vulvy po labioplastice u asymptomatických pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vulvální dermatóza
Skupinu "Vulvální dermatóza" tvořili pacienti s vulvální dyskomfortem (ISSVD Questionnaire) a vulvální lézí specifickou pro dermatózu (Klinické vyšetření). Intervence: vulvoskopie se třemi prstenci, biopsie vulvy a histopatologie. |
Mapování vulválních lézí podle tří vulválních prstenců a specifičnosti lézí během techniky "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV Form Data).
Vyhodnocení dat pomocí "Vulvoskopického indexu" a "Schéma N-S-P".
Ostatní jména:
Biopsie vulvy u symptomatických pacientů, vzorky vulvy po labioplastice u asymptomatických pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost "tři kruhové vulvoskopie" podle "Vulvoskopického indexu" pro detekci vulvální dermatózy
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozdělení pacientů s vulvální dermatózou a bez ní diagnostikovaných pomocí „Three Rings Vulvoscopy“ (TRIV) s použitím „Vulvoscopy Index“ a histopatologie jako referenčního testu. Vulvoskopický index jako výstupní měřítko TRIV je navržen jako kvantitativní test založený na pěti charakteristikách: vulvální obtíže, Marinoffův index, bavlněný test, vulvální léze podle tří vulvárních prstenců a specificita lézí; s následujícími výsledky: "Normální vulva" (0-2 body), "Porucha kůže vulvy" (3-11 bodů), "Vulvodynie" (12-18 bodů) a "Vulvální dermatóza" (19-32 bodů). Protože histopatologie rozlišuje pouze pacienty s vulvální dermatózou a bez ní, byla klinická hodnota Vulvoskopického indexu odhadnuta podle těchto dvou skupin pacientů. Pacienti s diagnózou vulvoskopie: "Normální vulva", "Porucha vulvální kůže" a "Vulvodynie" byli zařazeni do skupiny "Nepřítomná vulvální dermatóza". |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
Rozdělení pacientů s vulvální dermatózou diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií podle jednotlivých kategorií "vulvoskopického indexu"
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozdělení pacientů s „vulvální dermatózou“ diagnostikovanou „tříkruhovou vulvoskopií“ a histopatologií podle jednotlivých kategorií „vulvoskopického indexu“. Popsali jsme pět kategorií v rámci indexu vulvoskopie:
|
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
Rozdělení pacientů s "absentující vulvální dermatózou" diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií podle jednotlivých kategorií "vulvoskopického indexu"
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozdělení pacientů s „Absentující vulvální dermatózou“ diagnostikovanou „Tříkruhovou vulvoskopií“ (pacienti s vulvoskopickou diagnózou „Normální Vulva“, Poškozená vulvální kůže „a“ Vulvodynie) a histopatologií podle jednotlivých kategorií „Vulvoskopie Index." Pět kategorií v rámci indexu vulvoskopie je:
|
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
"Vulvoskopický index" (průměr ± SD) u pacientů s "vulvální dermatózou" diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výsledky „Three Rings Vulvoscopy“ (TRIV) podle jednotlivých kategorií „Vulvoscopy Index“ (průměr ± SD) u pacientů s „Vulvální dermatózou“ diagnostikovanou TRIV a histopatologií. Vulvoskopický index je založen na pěti charakteristikách:
Dle indexu vulvoskopie jsme nastavili diagnózy: "Normální vulva" (0-2 body), "Porucha vulvální kůže" (3-11 bodů), "Vulvodynie" (12-18 bodů) a "Vulvální dermatóza" (19-32 bodů). Pravděpodobnost diagnózy "Vulvální dermatóza" byla vyšší, protože hodnota indexu vulvoskopie byla vyšší. |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
"Index vulvoskopie" (průměr ± SD) u pacientů s "absentující vulvální dermatózou" diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výsledky „Three Rings Vulvoscopy“ (TRIV) podle jednotlivých kategorií „Indexu vulvoskopie“ (průměr ± SD) u pacientů s „Absentující vulvální dermatózou“ diagnostikovanou TRIV a histopatologií. Dle indexu vulvoskopie jsme nastavili diagnózy: "Normální vulva" (0-2 body), "Porucha vulvální kůže" (3-11 bodů), "Vulvodynie" (12-18 bodů) a "Vulvální dermatóza" (19-32 bodů). Protože histopatologie dokáže rozlišit pouze pacienty s vulvální dermatózou a bez ní, bylo rozdělení odhadnuto podle těchto dvou skupin pacientů. Proto byli pacienti s vulvoskopickými diagnózami „normální vulva“, narušená vulvální kůže „a“ vulvodynie“ zařazeni do jedné skupiny nazvané „absentující vulvální dermatóza“. Pravděpodobnost diagnózy „Absentní vulvální dermatóza“ byla vyšší, protože hodnota indexu vulvoskopie byla nižší. |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
"Index vulvoskopie" (střední | rozsah) u pacientů s "vulvální dermatózou" diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výsledky "Three Rings Vulvoscopy" (TRIV) podle jednotlivých kategorií "Vulvoscopy Index" (medián ± SD) u pacientů s "Vulvální dermatózou" diagnostikovanou TRIV a histopatologií. Vulvoskopický index je založen na pěti charakteristikách:
Dle indexu vulvoskopie jsme nastavili diagnózy: "Normální vulva" (0-2 body), "Porucha vulvální kůže" (3-11 bodů), "Vulvodynie" (12-18 bodů) a "Vulvální dermatóza" (19-32 bodů). Pravděpodobnost diagnózy "Vulvální dermatóza" byla vyšší, protože hodnota indexu vulvoskopie byla vyšší. |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
"Index vulvoskopie" (střední | rozsah) u pacientů s "absentující vulvální dermatózou" diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výsledky „Three Rings Vulvoscopy“ (TRIV) podle jednotlivých kategorií „Indexu vulvoskopie“ (medián ± SD) u pacientů s „Absentující vulvální dermatózou“ diagnostikovanou TRIV (pacienti s vulvoskopickou diagnózou „Normální vulva“, Impaired Vulvar Skin "a" Vulvodynia") a histopatologie. Dle indexu vulvoskopie jsme nastavili diagnózy: "Normální vulva" (0-2 body), "Porucha vulvální kůže" (3-11 bodů), "Vulvodynie" (12-18 bodů) a "Vulvální dermatóza" (19-32 bodů). Pravděpodobnost diagnózy „Absentní vulvální dermatóza“ byla vyšší, protože hodnota indexu vulvoskopie byla nižší. |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
Diagnostická přesnost "tři kruhové vulvoskopie" podle "N-S-P schématu" pro detekci vulvální dermatózy
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Rozdělení pacientů s vulvální dermatózou a bez ní diagnostikované vulvoskopií ("schéma N-S-P") a histopatologií. Podle specifičnosti lézí byly výsledky vulvoskopie klasifikovány jako normální „N“ (nepřítomnost jakékoli léze), suspektní „S“ (nespecifické léze) a patologické výsledky „P“ (léze specifická pro dermatózu); a každý ze tří vulválních prstenců je reprezentován jediným výsledkem. Konečný výsledek vulvoskopie je uveden ve formě třípísmenného vzorce, kde první písmeno označuje výsledek vulvoskopie ve vnějším vulválním kruhu, střední počáteční písmeno označuje výsledek vulvoskopie středního vulválního kruhu a poslední písmeno označuje výsledek vulvoskopie vnitřního vulvárního prstence. "Schéma N-S-P" rozděluje výsledky vulvoskopie do tří skupin: "normální vulvoskopie", "podezřelá vulvoskopie" a "patologická vulvoskopie". Diagnóza vulvální dermatózy byla stanovena, pokud jeden nebo více vulválních prstenců vykazovalo patologické výsledky ("patologická vulvoskopie"). |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce vulválních lézí podle "N-S-P schématu" u pacientů s vulvální dermatózou diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje distribuci vulvoskopických lézí ve vztahu k vulválním prstencům a jejich specificitu podle "N-S-P schématu" u pacientů s vulvální dermatózou diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií. Nálezy vulvoskopie každého ze tří vulválních prstenců: vnější (první písmeno ve vzorci), střední (druhé písmeno) a vnitřní vulvární prstenec (třetí písmeno) byly vyhodnoceny jako normální „N“ (nepřítomnost jakýchkoli lézí), suspektní „S " (nespecifické léze), nebo patologické "P" (léze specifické pro dermatózu). "Normální vulvoskopie" indikovala nepřítomnost jakékoli léze ve všech třech vulválních prstencích ("N-N-N"). "Suspektní vulvoskopie" byla použita k označení nálezů nespecifických lézí ("S-#*-#"; "S-S-#"; "S-S-S"; "S-N-S" atd.). "Patologická vulvoskopie" vysvětlila nález lézí specifických pro dermatózu v kterémkoli ze tří vulvárních prstenců ("P-#-#"; "P-P-"; "P-P-P"; "P-N-S" atd.).
|
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce vulválních lézí podle "N-S-P schématu" u pacientů s nepřítomnou vulvální dermatózou diagnostikovanou vulvoskopií (TRIV) a histopatologií
Časové okno: ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozdělení lézí podle jejich specifičnosti a vulválních prstenců u pacientů bez vulvální dermatózy diagnostikované vulvoskopií (TRIV) a histopatologií jako referenční test. Podle „schéma N-S-P“ jsme nastavili diagnózy: „Normální výsledek“ (žádná léze), „Suspektní výsledek“ (nespecifická léze v některém z vulválních prstenců) a „Patologický výsledek“ (specifický pro dermatózu v některý z vulválních prstenců). Vzhledem k tomu, že histopatologie dokáže rozlišit pouze pacienty s a bez dermatózy, bylo rozdělení odhadnuto podle těchto dvou skupin pacientů. Proto byli pacienti s normálními a suspektními vulvoskopickými výsledky zařazeni do jedné skupiny nazvané "Absentní vulvální dermatóza." |
ISSVD dotazník a TRIV, až 75 minut pro každého účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky: Věk
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje věk ve čtyřech skupinách pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Základní charakteristiky: Hmotnost
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje hmotnost ve čtyřech skupinách pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Základní charakteristika: Výška
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výšku ve čtyřech skupinách pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Základní charakteristiky: BMI
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje index tělesné hmotnosti (Mean ± SD) u čtyř skupin pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Demografické údaje u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje demografické údaje - věk: více nebo méně než 65 let, reprodukční věk, menopauza, země trvalého bydliště jako země narození, stupeň vzdělání (více a méně než 12 let), rodinný stav, narození, potraty a užívání antikoncepce mezi čtyřmi skupinami pacientek.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Různé charakteristiky a trvání vulválního nepohodlí u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje různé charakteristiky vulvální bolesti (stížnosti) u pacientů s vulvální dermatózou nebo vulvodynií. Obecně můžeme rozlišit dvě kategorie bolesti - tupou bolest vs. ostrou bolest v závislosti na nervových vláknech v kůži, která se podílejí na provokaci bolesti. Příznaky tupé bolesti jsou pálení, štípání, bolestivost, podráždění, svědění, pocit zánětu a bolesti. Příznaky ostré bolesti jsou bolest podobná noži, bolest při řezání papíru, bodání a lepení. Nevíme, zda existují nějaké příznaky charakteristické pro vulvární dermatózu nebo vulvodynii. |
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Sexuální aktivita a abstinence u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje sexuální aktivitu a sexuální abstinenci z důvodu dyspareunie nebo nedostatku sexuálního partnera u čtyř skupin pacientů.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Dyspareunie a Marinoffův index u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje stupeň dyspareunie u sexuálně aktivních pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj. Jako měřítko stupně dyspareunie jsme použili Marinoffův index. Negativní Marinoffův index (0) je známkou nepřítomnosti dyspareunie. Čtyři stupně Marionoffova indexu jsou: Marinoffův index 0 = žádná dyspareunie; Marinoffův index 1 = nepohodlí/bolest při pohlavním styku, která neovlivňuje frekvenci sexu; Marinoffův index 2 = bolest při pohlavním styku, která někdy zabraňuje pohlavnímu styku a Marinoffův index 3 = bolest při pohlavním styku bránící jakémukoli pohlavnímu styku. |
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Zhoršení vulválních potíží v závislosti na pohlavním styku u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Vztah mezi sexuálním vulválním nepohodlím a pohlavním stykem (provokace a zhoršení) u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií, jak je doporučeno v dotazníku ISSVD.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Zhoršení vulválního nepohodlí prostřednictvím různých spouštěčů u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje vztah mezi zhoršením vulválního diskomfortu používáním tamponů, jízdou na kole, nošením těsného oblečení, menstruací a pomočováním u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Problémy spojené s močením a defekací u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výskyt problémů s močením a defekací ve čtyřech skupinách pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Další přidružené příznaky a onemocnění u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výskyt ostatních přidružených symptomů a onemocnění u čtyř skupin pacientů, jak je doporučeno v dotazníku ISSVD.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Předchozí léčba pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií
Časové okno: ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výskyt předchozí léčby u pacientů s vulvální dermatózou a vulvodynií.
|
ISSVD dotazník, do 30 minut pro každého účastníka.
|
|
Cotton Swab Test (Q-Tip) u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: Test vatovým tamponem, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje výsledky Cotton-Swab Testu u čtyř skupin pacientů. Cotton-Swab Test nebo Q-Tip Testing je součástí multidisciplinárního přístupu k hodnocení sexuální bolesti, zejména vulvodynie nebo vestibulodynie, u žen. ISSVD doporučilo vatový tamponový test pro diferenciální diagnostiku vulvodynie. Test spočívá v použití vatového tamponu k prohmatání více vulválních a vestibulárních míst, přičemž se zaznamenává bolest ženy. Provedli jsme vatový tamponový test dotykem vulvy v 6 bodech (každý vulvální prstenec), organizovaných do míst podle ciferníku a označených jako hodiny na hodinách: 2h, 4h, 6h, 8h, 10h a 12h. |
Test vatovým tamponem, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce nespecifických a specifických vulválních lézí ve vztahu ke třem vulválním prstencům (TRIV)
Časové okno: Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozložení nespecifických a specifických vulválních lézí ve vztahu ke třem vulvárním prstencům (TRIV). "VNĚJŠÍ Vulvární kroužek" zahrnuje kůži vulvy, "STŘEDNÍ Vulvární kroužek" zahrnuje upravenou sliznici a "VNITŘNÍ Vulvární kroužek" má glicogenizovanou sliznici. "Nespecifické léze" zahrnují nespecifický erytém, interpunkce, papily, bledost a hladkost, trhliny nebo vředy v nepřítomnosti infekce a pre/malignity v jakékoli části vulvy. "Specifické léze" zahrnují ekzematózní zánět se ztluštělou, odřenou kůží v rámci chronického lichen simplex; hypopigmentované nebo bílé léze, fúze nebo resorpce malých stydkých pysků a klitorisu, ztráta vulvální architektury a sklerotické změny u lišejníkové sklerózy; bílý retikulární obrazec až rozsáhlá eroze s aglutinací nebo resorpcí stydkých pysků v lichen planus a psoriatických erytematózních papulách se stříbrnými šupinatými plaky. |
Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce nespecifických a specifických lézí vnějšího vulválního prstence podle "tři prstencové vulvoskopie"
Časové okno: Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozdělení nespecifických a specifických lézí vulvy podle jednotlivých struktur vnějšího vulvárního prstence podle TRIV. "VNĚJŠÍ Vulvární prstenec" zahrnuje kůži vulvy s následujícími strukturami: mons pubis, labia majora a perineum. "Nespecifické léze" zahrnují nespecifický erytém, interpunkce, papily, bledost a hladkost, trhliny nebo vředy v nepřítomnosti infekce a pre/malignity v jakékoli části vulvy. "Specifické léze" (léze specifické pro vulvální dermatózu) zahrnují ekzematózní zánět se ztluštělou, odřenou kůží v rámci chronického lichen simplex; hypopigmentované nebo bílé léze, fúze nebo resorpce malých stydkých pysků a klitorisu, ztráta vulvální architektury a sklerotické změny u lišejníkové sklerózy; bílý retikulární obrazec až rozsáhlá eroze s aglutinací nebo resorpcí stydkých pysků v lichen planus a psoriatických erytematózních papulách se stříbrnými šupinatými plaky. |
Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce nespecifických a specifických lézí středního vulválního prstence podle "tři prstencové vulvoskopie"
Časové okno: Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozložení nespecifických a specifických lézí vulvy ve vztahu k jednotlivým strukturám středního vulválního prstence podle „Three Rings Vulvoskopy“. "STŘEDNÍ vulvární prstenec" zahrnuje přední komisuru s předkožkou klitorisu, interlabiální sulci, malé stydké pysky a zadní komisuru. "Nespecifické léze" zahrnují nespecifický erytém, interpunkce, papily, bledost a hladkost, trhliny nebo vředy v nepřítomnosti infekce a pre/malignity v jakékoli části vulvy. "Specifické léze" zahrnují ekzematózní zánět se ztluštělou, odřenou kůží v rámci chronického lichen simplex; hypopigmentované nebo bílé léze, fúze nebo resorpce malých stydkých pysků a klitorisu, ztráta vulvální architektury a sklerotické změny u lišejníkové sklerózy; bílý retikulární obrazec až rozsáhlá eroze s aglutinací nebo resorpcí stydkých pysků v lichen planus a psoriatických erytematózních papulách se stříbrnými šupinatými plaky. |
Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce nespecifických a specifických lézí vnitřního vulválního prstence podle "tři prstencové vulvoskopie"
Časové okno: Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozložení nespecifických a specifických lézí vulvy ve vztahu k jednotlivým strukturám Vnitřního vulvárního prstence podle "Three Rings Vulvoskopy." "VNITŘNÍ vulvární prstenec" zahrnuje klitoris, Hartovu linii, uretrální sulcus, uretrální meatus, zbytky hymenální blány, otvor Bartholinovy žlázy a vestibul. "Nespecifické léze" zahrnují nespecifický erytém, interpunkce, papily, bledost a hladkost, trhliny nebo vředy v nepřítomnosti infekce a pre/malignity v jakékoli části vulvy. "Specifické léze" zahrnují ekzematózní zánět se ztluštělou, odřenou kůží v rámci chronického lichen simplex; hypopigmentované nebo bílé léze, fúze nebo resorpce malých stydkých pysků a klitorisu, ztráta vulvální architektury a sklerotické změny u lišejníkové sklerózy; bílý retikulární obrazec až rozsáhlá eroze s aglutinací nebo resorpcí stydkých pysků v lichen planus a psoriatických erytematózních papulách se stříbrnými šupinatými plaky. |
Vulvoskopie se třemi prstenci, až 45 minut pro každého účastníka.
|
|
Aceto-bělící reakce (AWR) ve vztahu ke třem vulvárním prstencům
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje přítomnost, kvalitu a distribuci aceto-bělící reakce po aplikaci 5% kyseliny octové (Aceto-Whitening Test) ve vztahu ke třem vulválním prstencům. "VNĚJŠÍ Vulvární kroužek" zahrnuje kůži vulvy, "STŘEDNÍ Vulvární kroužek" zahrnuje upravenou sliznici a "VNITŘNÍ Vulvární kroužek" má glicogenizovanou sliznici. Předpokládá se, že kyselina octová způsobuje otok epiteliální tkáně prostřednictvím reverzibilní koagulace nebo precipitace jaderných proteinů a cytokeratinů. Oblasti pre-/maligních lézí se ihned po aplikaci kyseliny octové zbarví hustě do bílé a neprůhledné, a to v důsledku přítomnosti velkého množství dysplastických buněk v povrchových vrstvách epitelu. Acetobílý vzhled není jedinečný pro pre-/malignitu; je také pozorován u jiných stavů se zvýšeným jaderným proteinem. Acetobílá reakce se liší intenzitou, u pacientů i mezi nimi. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Rychlost aceto-bělící reakce (průměr ± SD)
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rychlost (Mean ± SD) výskytu aceto-bělení po aplikaci 5% kyseliny octové (AWR - aceto-whitening reakce) u pacientů s pozitivní AWR rozdělených do čtyř skupin na základě anamnestických údajů a klinického vyšetření. Předpokládá se, že kyselina octová způsobuje otok epiteliální tkáně prostřednictvím reverzibilní koagulace nebo precipitace jaderných proteinů a cytokeratinů. Oblasti pre-/maligních lézí se ihned po aplikaci kyseliny octové zbarví hustě do bílé a neprůhledné, a to kvůli jejich vyšší koncentraci abnormálního jaderného proteinu a přítomnosti velkého počtu dysplastických buněk v povrchových vrstvách epitelu. Acetobílý vzhled není jedinečný pro pre-/malignitu; je také pozorován u jiných stavů se zvýšeným jaderným proteinem, jako je nezralá skvamózní metaplazie, regenerace, zánět, infekce HPV, hyperkeratóza atd. Acetobílá reakce se liší intenzitou, u pacientů i mezi nimi. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Rychlost aceto-bělící reakce (střední | rozsah)
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rychlost (Median | Range) výskytu acetobělení po aplikaci 5% kyseliny octové (AWR - aceto-whitening reakce) u pacientů s pozitivním AWR rozdělených do čtyř skupin na základě anamnestických údajů a klinického vyšetření. Předpokládá se, že kyselina octová způsobuje otok epiteliální tkáně prostřednictvím reverzibilní koagulace nebo precipitace jaderných proteinů a cytokeratinů. Oblasti pre-/maligních lézí se ihned po aplikaci kyseliny octové zbarví hustě do bílé a neprůhledné, a to kvůli jejich vyšší koncentraci abnormálního jaderného proteinu a přítomnosti velkého počtu dysplastických buněk v povrchových vrstvách epitelu. Acetobílý vzhled není jedinečný pro pre-/malignitu; je také pozorován u jiných stavů se zvýšeným jaderným proteinem, jako je nezralá skvamózní metaplazie, regenerace, zánět, infekce HPV, hyperkeratóza atd. Acetobílá reakce se liší intenzitou, u pacientů i mezi nimi. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce aceto-bělící reakce ve vztahu ke strukturám vnějšího vulválního kruhu
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozložení výskytu acetobělení (AWR) po aplikaci 5% kyseliny octové ve vztahu ke strukturám vnějšího vulvárního prstence. "VNĚJŠÍ Vulvar Ring" je prezentován s následujícími strukturami: Mons Pubis, Labia Majora a Perineum. Předpokládá se, že kyselina octová způsobuje otok epiteliální tkáně prostřednictvím reverzibilní koagulace nebo precipitace jaderných proteinů a cytokeratinů. Oblasti pre-/maligních lézí se ihned po aplikaci kyseliny octové zbarví hustě do bílé a neprůhledné, a to v důsledku přítomnosti velkého množství dysplastických buněk v povrchových vrstvách epitelu. Acetobílý vzhled není jedinečný pro pre-/malignitu; je také pozorován u jiných stavů se zvýšeným jaderným proteinem. Acetobílá reakce se liší intenzitou, u pacientů i mezi nimi. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce aceto-bělící reakce ve vztahu ke strukturám středního vulválního kruhu
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Rozdělení výskytu acetobělení po aplikaci 5% kyseliny octové (AWR - aceto-bělící reakce) ve vztahu ke strukturám středního vulvárního prstence. "STŘEDNÍ vulvární prstenec" zahrnuje následující struktury: přední komisuru s předkožkou klitorisu, interlabiální sulci, malé stydké pysky a zadní komisuru. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Distribuce aceto-bělící reakce ve vztahu ke strukturám vnitřního vulvárního prstence
Časové okno: Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
Tabulka ukazuje rozložení aceto-bělicí reakce (AWR) po aplikaci 5% kyseliny octové (AWR - aceto-bělící reakce) ve vztahu ke strukturám vnitřního vulvárního prstence. „INNER Vulvar Ring“ je prezentován s následujícími strukturami: klitoris, Hartova linie, uretrální sulcus, uretrální meatus, zbytky hymenální blány, otvor Bartholinovy žlázy a vestibul. Předpokládá se, že kyselina octová způsobuje otok epiteliální tkáně prostřednictvím reverzibilní koagulace nebo precipitace jaderných proteinů a cytokeratinů. Oblasti pre-/maligních lézí se ihned po aplikaci kyseliny octové zbarví hustě do bílé a neprůhledné, a to v důsledku přítomnosti velkého množství dysplastických buněk v povrchových vrstvách epitelu. Acetobílý vzhled není jedinečný pro pre-/malignitu; je také pozorován u jiných stavů se zvýšeným jaderným proteinem. Acetobílá reakce se liší intenzitou, u pacientů i mezi nimi. |
Aceto-Whitening Test, až 10 minut pro každého účastníka.
|
|
Histopatologické charakteristiky vulválních vzorků u pacientů s vulvální dyskomfortem a bez něj
Časové okno: Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Tabulka ukazuje rozložení histopatologických nálezů vulvální epidermis mezi pacienty s vulvální dyskomfortem a bez něj, rozdělených do čtyř skupin na základě anamnestických údajů, klinického vyšetření a „tři prstencové vulvoskopie“.
Histopatologické charakteristiky vulvální epidermis zahrnovaly hyperkeratózu, parakeratózu, akantózu a epidermální atrofii.
Ve vulvální dermis byla hodnocena přítomnost zánětlivých infiltrátů (monocyty, lymfocyty, mastocyty), kolagenních vláken, hyalinizace, hyperpigmentace, prodloužené dermální papily, krevní cévy, mazové žlázy a nervová vlákna.
|
Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
|
Histopatologické rysy vulvální epidermis a vulvální dyskomfort u pacientů s vulvální dermatózou
Časové okno: Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Tabulka ukazuje vztah mezi histopatologickými rysy vulvální epidermis (normální versus abnormální) a jednotlivými vulválními příznaky z kategorií tupá („pomalá“) a ostrá („rychlá“) bolest vulvy u 82 pacientů s vulvální dermatózou. Tupá bolest zahrnuje pocity pálení, píchání, bolestivosti, podráždění, svědění, zánětu a bolesti. Rychlá bolest zahrnuje pocity jako lepení a bodání, bolest při řezání papíru nebo jako bolest nože. |
Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
|
Histopatologické rysy vulvální epidermis a vulvální obtíže u pacientů s vulvodynií
Časové okno: Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Tabulka ukazuje vztah mezi histopatologickými rysy vulvální epidermis (normální versus abnormální) a jednotlivými vulválními příznaky z kategorií tupá („pomalá“) a ostrá („rychlá“) bolest vulvy u 82 pacientů s diagnostikovanou vulvodynií anamnesticky a klinicky podle Friedrichových kritérií. "Tupá" bolest zahrnuje pocity pálení, píchání, bolestivosti, podráždění, svědění, zánětu a bolesti. "Rychlá" bolest zahrnuje pocity, jako je lepení a bodání, bolest při řezání papíru nebo jako bolest nože. |
Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
|
Histopatologické rysy vulvální dermis u pacientů s vulvální dermatózou v závislosti na délce trvání vulválního nepohodlí
Časové okno: Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Tabulka ukazuje vztah mezi histopatologickými rysy vulvální dermis v závislosti na délce trvání vulválního diskomfortu (méně nebo více než 24 měsíců) u 82 po sobě jdoucích pacientů s vulvální dermatózou. Histopatologické charakteristiky vulvální dermis zahrnovaly zánětlivé infiltráty (mononukleární, lymfocyty, mastocyty), kolagenová vlákna, hyalinizaci, hyperpigmentaci, prodloužené dermální papily, krevní cévy, mazové žlázy a nervová vlákna. |
Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
|
Histopatologické rysy vulvální dermis u pacientů s vulvodynií v závislosti na délce trvání vulválního nepohodlí
Časové okno: Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Tabulka ukazuje vztah mezi histopatologickými rysy vulvální dermis v závislosti na délce trvání vulválního dyskomfortu (méně nebo více než 24 měsíců) u 82 pacientů s vulvodynií, diagnostikovaných anamnesticky a klinicky podle Friedrichových kritérií. Histopatologické charakteristiky vulvální dermis zahrnovaly zánětlivé infiltráty (mononukleární, lymfocyty, mastocyty), kolagenová vlákna, hyalinizaci, hyperpigmentaci, prodloužené dermální papily, krevní cévy, mazové žlázy a nervová vlákna. |
Histopatologické vyšetření, až 30 minut pro každý vzorek vulvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vesna Harni, MD, Poliklinika Harni, Bukovacka 1, HR-10000 Zagreb, Croatia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moyal-Barracco M, Wendling J. Vulvar dermatosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Oct;28(7):946-58. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.07.005. Epub 2014 Jul 18.
- Doyen J, Demoulin S, Delbecque K, Goffin F, Kridelka F, Delvenne P. Vulvar skin disorders throughout lifetime: about some representative dermatoses. Biomed Res Int. 2014;2014:595286. doi: 10.1155/2014/595286. Epub 2014 Jan 8.
- Ball SB, Wojnarowska F. Vulvar dermatoses: lichen sclerosus, lichen planus, and vulval dermatitis/lichen simplex chronicus. Semin Cutan Med Surg. 1998 Sep;17(3):182-8. doi: 10.1016/s1085-5629(98)80012-6.
- McKay M. Vulvar dermatoses: common problems in dermatological and gynaecological practice. Br J Clin Pract Suppl. 1990 Sep;71:5-10.
- O'Keefe RJ, Scurry JP, Dennerstein G, Sfameni S, Brenan J. Audit of 114 non-neoplastic vulvar biopsies. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Oct;102(10):780-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb10842.x.
- Cooper SM, Ali I, Baldo M, Wojnarowska F. The association of lichen sclerosus and erosive lichen planus of the vulva with autoimmune disease: a case-control study. Arch Dermatol. 2008 Nov;144(11):1432-5. doi: 10.1001/archderm.144.11.1432.
- Raspollini MR, Asirelli G, Moncini D, Taddei GL. A comparative analysis of lichen sclerosus of the vulva and lichen sclerosus that evolves to vulvar squamous cell carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):592.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.04.003. Epub 2007 Aug 21.
- Shier M, El-Khatib S. Vulvar lichen sclerosus. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Oct;32(10):929-30. doi: 10.1016/s1701-2163(16)34676-x. No abstract available. English, French.
- Petersen CD, Kristensen E, Lundvall L, Giraldi A. A retrospective study of relevant diagnostic procedures in vulvodynia. J Reprod Med. 2009 May;54(5):281-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH20111201001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Kapitola/Komentář
Identifikátor informace: ISBN:978-1-63484-507-6Komentáře k informacím: Harni V, Babic D, Barisic D. "Vulvoskopie se třemi prstenci" - Nový přístup k vulvě. In: Kryochirurgie a kolposkopie: Praxe, výsledky a potenciální komplikace, Editor: Lillian Watson. Vydavatel: Nova Science Publishers Inc, NewYork, USA, 2016.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lichen Planus
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeEchokardiografie | Erector Spina Plan Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoErector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Bogomolets National Medical UniversityNáborTransplantace jater | Erector Spina Plan BlockUkrajina
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Harran UniversityDokončenoKortizol | Gastrektomie bariatrického rukávu | Opioidní analgezie | Erector Spina Plan Block | Číselná stupnice hodnoceníTurecko (Türkiye)
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaDokončenoLokoregionální anestezie | Spojení páteře | Multimodální celková anestezie | Erector Spina Plan Block | Intratekální anestezieItálie
-
Kayseri City HospitalDokončenoDesaturace mozku | Blízká infračervená spektroskopie | Jedna plicní ventilace (OLV) | Intraoperační použití analgetik | Erector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti | Chirurgická fúze bederní páteře | Erector Spina Plan BlockTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoOvládnutí bolesti | Pooperační analgezie | Nervový blok/Metody | Erector Spina Plan Block | Místní infiltrace ranEgypt