보수적 관리와 비교하려면. 다발성 골수종 환자의 VCF 치료에서 풍선 척추 성형술 (MELODY)

다발성 골수종(MM)은 서양 국가에서 악성 혈액 질환의 10%와 모든 암 관련 사망의 약 1%를 차지합니다. MM은 골수에 악성 형질 세포가 축적되어 조혈 장애를 일으키고 악성 질환 중에서 골 침범의 발생률이 가장 높은 것이 특징입니다. MM 뼈 질환은 새로운 뼈 형성으로 보상할 수 없는 뼈 파괴 증가의 결과입니다. MM 환자의 약 80%는 뼈 통증, 고칼슘혈증, 골다공증, 골용해성 병변 및 병적 골절을 포함한 골격 합병증이 발생합니다. 척추 골절은 척수 압박 및 수술 및/또는 방사선 요법이 필요한 신경학적 합병증과 연관될 수 있습니다. 골 용해성 골 파괴는 MM의 가장 쇠약한 증상이며 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 이환율과 사망률 증가의 원인이 됩니다. 또한, 뼈 재흡수 활동은 증상이 있는 MM 환자의 전체 생존에 대한 독립적인 위험 인자인 것으로 나타났습니다. 더욱이, 골수종 관련 용해성 골 병변은 수년 동안 질병이 없는 환자에서도 복구되지 않습니다.

환자의 50% 이상이 진단 당시 또는 진단된 질병이 진행되는 동안 척추 압박 골절(VCF)이 발생합니다. 이러한 골절은 척수와 환자의 키와 키를 손상시키고 척추의 각도를 유발하여 흉골 압력을 증가시켜 결국 흉골 골절을 일으키고 폐 용량을 손상시킬 수 있습니다. 예상되는 강제 폐활량의 9% 손실은 각 척추 골절과 관련이 있습니다. 기형, 불면증, 우울증, 상당한 신체적, 기능적, 심리적 손상 및 궁극적으로 장애는 프레젠테이션에서 제대로 관리되지 않은 심각한 척추 압박 골절의 결과일 수 있습니다.

척추 MM 뼈 질환 관리

1. 비스포스포네이트 골 재흡수를 억제하는 비스포스포네이트를 MM 골질환 치료에 사용하여 MM 환자의 삶의 질을 향상시켰습니다.

2. 보존적(비수술적) 관리(다발성 골수종 환자를 위한 치료 관리의 표준)

   1. 통증 완화
   2. 골수종 질환에 대한 전신 화학 요법
   3. 침대 휴식
   4. 방사선 요법
   5. 물리치료
3. 표준 수술 절차

A. 개방 수술적 감압 내부 고정 하드웨어 및 뼈 이식을 통한 전방 또는 후방 감압 및 안정화(척추 기형 또는 신경학적 장애가 있는 경우 <0.5%). 연령, 질병 관련 말단 장기 손상 및 면역억제와 관련된 동반이환 상태로 인해 MM 환자의 높은 이환율 및 사망률 B. 최소 침습 - 시멘트 보강

1. 경피적 척추 성형술
2. 경피 척추 성형술(즉, 풍선척추성형술)

비용 부담, 건강에 대한 경제적 영향 및 비용 효용 분석 다발성 골수종을 보존적 치료, 화학 요법 및 척추 수술로 치료하는 선택 및 결과에 있어 의료 시스템 간 차이에 대한 증거는 거의 없습니다. 다발성 골수종 관리를 위한 많은 치료 옵션 중 세 가지입니다. 지지 요법 외에 현재 요법과 관련된 실제 비용은 상당하며 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 엄청난 재정적 부담을 안겨줍니다.

따라서 특히 이 연구에서 두 치료군(보존적 치료 단독 대 외과적 치료, 풍선 척추 성형술)을 비교할 때 이 하위 그룹의 환자에 대한 치료 지침을 체계적으로 최적화하기 시작할 필요가 있습니다.

이 연구는 삶의 질 측정을 결합하여 비용 부담, 건강 경제적 영향 및 비용 효용 분석을 결정할 것이며, 비용 분석을 통해 보존적 치료 표준 치료 대 치료 표준 플러스 풍선 척추 성형술의 상대적인 비용 효율성을 계산할 수 있습니다. 17

현재 연구의 근거

척추체의 골용해성 병변은 심한 통증, 척추 골절 및 그에 따른 신경학적 합병증을 일으키기 쉬운 다발성 골수종 환자에서 빈번한 문제입니다. 변형된 척추체를 안정화하거나 교정하기 위한 개복 수술 절차는 이 면역 저하 환자 그룹의 주요 합병증과 관련이 있습니다. 또한 뼈 조직의 강도가 심각하게 손상되어 나사와 플레이트를 안전하게 적용할 수 없기 때문에 개방 절차가 불가능한 경우가 많습니다. 결과적으로 척추 압박 골절에 이차적인 국소 통증을 줄이기 위한 표준 관리는 수년 동안 통증 완화, 방사선 요법 및 위에 나열된 보존적 관리의 다른 요소였습니다. 척추 성형술(kyphoplasty) 및 척추 성형술(vertebroplasty)과 같은 최소 침습 절차의 개발은 이동성과 삶의 질을 개선하고 통증을 줄이기 위한 추가적인 효과적인 치료 옵션임이 입증되었습니다.

경피적 척추성형술은 통증을 완화하고/하거나 골절된 척추를 안정시키고 경우에 따라 척추 높이를 회복시키기 위해 아크릴 뼈 시멘트를 척추체에 주입하는 것입니다.

경피적 척추후만성형술(또는 풍선 척추후만성형술)은 골절된 척추뼈에 핸드 드릴로 만든 통로를 통해 풍선 같은 장치(팽창식 뼈 압정)를 삽입하여 시행합니다. 탬프를 척추체에 배치하고 삽입합니다. 그런 다음 척추체의 정상 높이가 회복되거나 풍선이 최대 부피에 도달할 때까지 풍선을 천천히 팽창시킵니다. 절차는 척추 높이를 복원하고 후만증을 교정하기 위한 것입니다. 또한 폐 및 위장 기능을 개선하고 후속 척추 압박 골절의 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 벌룬 탬프의 팽창은 척추체에 공동을 생성하므로 본 탬프를 철회할 때 골 시멘트를 낮은 압력으로 공동에 주입할 수 있어 잠재적으로 시멘트 누출 위험을 줄일 수 있습니다. 시멘트는 척추의 강도를 증가시키고 통증 완화를 제공하기 위한 것입니다.