비소세포폐암에서 Nab-Paclitaxel과 함께 Pembrolizumab (URCOH-PMS-001)

포함 기준:

• 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
• 폐암에 대한 Clarification of Malignant Tumors(TNM) 병기결정 시스템(7판)에 따라 절제 불가능한 III기(치유 목적의 화학 방사선 요법에 적합하지 않음) 또는 IV기 비소세포 폐암(NSCLC)이 있습니다.
• 환자는 다음 두 가지 조건이 충족되지 않는 한 치료 시작 전에 생검 절차를 받을 의향이 있어야 합니다. 2) 사용 가능한 조직에 대해 계획된 모든 상관 분석을 수행할 수 있습니다.
• RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 1.1에 따라 측정 가능/평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)가 0 또는 1이어야 합니다.

제외 기준:

• 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 감작(활성화) 돌연변이 및/또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전좌가 있습니다.
• 알 수 없는 EGFR 및 ALK 상태가 있습니다.
• NSCLC에 대해 이전에 파클리탁셀 또는 도세탁셀로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 3일 이내에 전신 스테로이드 요법을 받았거나 임의의 다른 형태의 전신 면역억제 약물을 받았음.
• 동종 조직/고형 장기 이식의 병력이 있습니다.
• 이전에 전신 세포독성 화학요법, 항종양 생물학적 요법, 연구 약물의 첫 번째 투여 3주 이내에 주요 수술을 받았음; 이전에 티로신 키나아제 억제제 요법을 받았거나 연구 약물의 첫 번째 투여 후 7일 이내에 완화적 방사선 요법을 완료했습니다.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• pembrolizumab, 항-PD-L1(anti-programmed cell death protein ligand 1), anti-programmed cell death protein ligand 2(anti-PD -L2), 항종양 괴사 인자(CD137) 또는 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4(CTLA-4) 항체(이필리무맙 또는 면역 체크포인트 경로를 표적으로 하는 임의의 다른 항체 또는 약물 포함).
• 치료 시작 전 5년 이내에 다른 악성 종양이 있었던 경우. 예외는 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양입니다(예: 예상 5년 전체 생존(OS) > 90%).
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 침범이 있습니다.
• 활동성 자가면역 질환(또는 기록된 병력)이 있거나 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 증후군이 있는 경우(자가면역 ​​갑상선 질환, 백반증 또는 잘 조절된 제1형 진성 당뇨병이 있는 환자가 적합함).
• 알려진 병력이 있거나 활성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염이 있습니다.
• 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 최소 26주 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성.