개흉술 후 어깨 통증을 치료하기 위한 접형구개 신경절 차단
개흉술 후 어깨 통증을 치료하기 위한 접형구개 신경절 차단 - 오픈 라벨 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 동측 어깨 통증(ISP)을 관리하기 위한 접형구개 신경절(SPG) 차단의 유용성을 평가할 오픈 라벨 예비 파일럿 연구입니다. SPG 블록이 개흉술 후 환자에서 ISP를 관리하는 데 잠재적인 유용성을 갖는지 결정할 것입니다. 100명의 환자가 이 연구에서 처음에 동의할 것입니다. 환자는 ISP가 발생하고 VAS >= 5의 통증이 있어야 합니다. 이 연구는 10명의 적격 참가자를 찾고 있습니다.
환자는 SPG 블록(들) 후에 추적될 것이며 통증 완화 기간은 VAS의 연속 평가에 의해 모니터링될 것입니다. 이 평가는 수행되는 경우 초기 SPG 차단 및 모든 후속 차단에 대해 발생합니다. 후속 평가에는 구두 VAS를 사용하여 환자가 ISP를 평가하는 것만 포함됩니다. 환자의 시간은 1분도 채 걸리지 않습니다. 또한 모든 환자는 수술 서비스에서 일상적으로 지시한 표준 전신 진통제에 대한 PRN 액세스 권한을 갖게 됩니다. 안전성 평가는 모든 대상자에 대해 수행됩니다. 90분 동안 각 SPG 차단 후 15분마다 혈압, 심박수 및 호흡수를 얻습니다. 그랜트 박사는 각 SPG 차단 후 90분 동안 대상을 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 개흉술 또는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)
- 수술 후 ISP의 존재, VAS>5/10
- 미국마취과학회 1급~4급
- 리도카인에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 미국마취과학회 5급
- 리도카인에 대한 알레르기
- 비강 병리(예: 비중격 만곡)
- 출혈 체질
- PI가 느끼는 모든 환자는 모든 프로토콜 관련 절차를 준수할 수 없습니다.
- 개흉술 전 어깨 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SPG 블록
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개흉술을 받는 환자는 중등도에서 중증의 수술 후 ISP가 발생할 수 있으며 SPG 차단을 받을 수 있는 옵션이 있을 수 있음을 알립니다.
SPG 블록은 20분간 3분 간격으로 0.1mL의 4% 리도카인을 통해 투여한다.
20분 후 및 그 후 다양한 간격으로 환자에게 어깨 통증을 평가하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 감소
기간: 90분
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환자는 SPG 블록(들) 후에 추적될 것이며 통증 완화 기간은 VAS의 일련의 평가에 의해 모니터링될 것입니다.
이 평가는 수행되는 경우 초기 SPG 차단 및 모든 후속 차단에 대해 발생합니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-00618
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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