Bloqueio do gânglio esfenopalatino para tratar a dor no ombro após toracotomia
Bloqueio do gânglio esfenopalatino para tratar a dor no ombro após toracotomia - um estudo piloto aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto preliminar aberto que avaliará a utilidade do bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPG) para controlar a dor no ombro ipsilateral (ISP). Isso determinará se o bloqueio SPG tem utilidade potencial para gerenciar ISP em pacientes pós-toracotomia Cem (100) pacientes serão inicialmente consentidos neste estudo. Os pacientes devem desenvolver ISP e ter uma EVA de dor >= 5. O estudo está buscando dez (10) participantes elegíveis.
Os pacientes serão acompanhados após o(s) bloqueio(s) SPG, e a duração do alívio da dor será monitorada por avaliações seriadas do VAS. Essa avaliação ocorrerá para o bloqueio SPG inicial e para todos os bloqueios de acompanhamento, se realizados. As avaliações de acompanhamento envolverão apenas que o paciente classifique o ISP usando um VAS verbal; Isso levará menos de um minuto do tempo do paciente. Além disso, todos os pacientes terão acesso PRN a analgésicos sistêmicos padrão, conforme prescrito rotineiramente pelo serviço cirúrgico. As avaliações de segurança serão realizadas em todos os indivíduos. Pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória serão obtidas a cada 15 minutos após cada bloqueio SPG por 90 minutos. O Dr. Grant monitorará os sujeitos por 90 minutos após cada bloco SPG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer tipo de toracotomia aberta ou cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
- Presença de ISP pós-operatório, VAS>5/10
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 1 - 4
- Sem alergia à lidocaína
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 5
- Alergia a lidocaína
- Patologia nasal (por exemplo, desvio de septo)
- Diátese hemorrágica
- Qualquer paciente que o PI considere incapaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao protocolo
- Dor no ombro antes da toracotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco SPG
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Os pacientes submetidos a uma toracotomia serão informados de que podem desenvolver ISP pós-operatória moderada a grave e podem ter a opção de receber um bloqueio SPG.
O bloqueio SPG será realizado a cada três minutos por 20 minutos, por meio da qual será administrado 0,1mL de lidocaína a 4%.
Após 20 minutos e vários intervalos depois disso, o paciente será solicitado a classificar sua dor no ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da Dor no Ombro
Prazo: 90 minutos
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Os pacientes serão acompanhados após o(s) bloqueio(s) SPG e a duração do alívio da dor será monitorada por avaliações seriadas do VAS.
Essa avaliação ocorrerá para o bloqueio SPG inicial e para todos os bloqueios de acompanhamento, se realizados.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cistos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Mucinoses
- Artralgia
- Dor no ombro
- Cistos ganglionares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 15-00618
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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