蝶腭神经节阻滞治疗开胸术后肩痛
2017年9月28日 更新者：NYU Langone Health
蝶腭神经节阻滞治疗开胸术后肩痛——一项开放标签试点研究
本初步研究的目的是评估蝶腭神经节 (SPG) 阻滞在开胸术后治疗同侧肩痛 (ISP) 中的效用。
这将是一项开放标签的初步试点研究，以确定 SPG 阻滞是否具有管理开胸术后患者 ISP 的潜在效用。
主要结果变量将是减轻肩痛。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签初步试点研究，将评估蝶腭神经节 (SPG) 阻滞治疗同侧肩痛 (ISP) 的效用。 它将确定 SPG 阻滞是否具有管理开胸术后患者 ISP 的潜在效用。本研究最初将同意一百 (100) 名患者。 患者必须发展为 ISP 并且疼痛 VAS >= 5。 该研究正在寻找十 (10) 名符合条件的参与者。
SPG 阻滞后将对患者进行随访，疼痛缓解的持续时间将通过 VAS 系列评估进行监测。 该评估将针对初始 SPG 块和所有后续块（如果执行）进行。 后续评估将仅涉及让患者使用口头 VAS 对 ISP 进行评分；这将花费不到一分钟的患者时间。 此外，所有患者都可以通过 PRN 获得标准的全身镇痛药，这是外科服务部门常规订购的。将对所有受试者进行安全评估。 在每个 SPG 块持续 90 分钟后，将每 15 分钟获取一次血压、心率和呼吸频率。 Grant 博士将在每个 SPG 块后监测受试者 90 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何类型的开胸手术或电视胸腔镜手术 (VATS)
- 存在术后 ISP，VAS>5/10
- 美国麻醉师协会 1 - 4 级
- 对利多卡因不过敏
排除标准：
- 美国麻醉医师学会第 5 级
- 对利多卡因过敏
- 鼻腔病理学（例如鼻中隔偏曲）
- 出血素质
- PI 认为任何患者将无法遵守所有协议相关程序
- 开胸手术前肩痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SPG 街区
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接受开胸手术的患者将被告知他们可能会出现中度至重度术后 ISP，并且可以选择接受 SPG 阻滞。
SPG 块将每三分钟执行一次，持续 20 分钟，将通过 0.1mL 的 4% 利多卡因给药。
20 分钟后以及之后的不同时间间隔，患者将被要求评估他们的肩痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻肩痛
大体时间：90 分钟
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在 SPG 阻滞后将对患者进行随访，并且将通过 VAS 的系列评估监测疼痛缓解的持续时间。
该评估将针对初始 SPG 块和所有后续块（如果执行）进行。
|
90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilbert Grant, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月5日
研究完成 (实际的)
2017年9月5日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月8日
首次发布 (估计)
2016年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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