Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion blokki olkakipujen hoitoon thoracotomia jälkeen

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Sphenopalatine ganglion esto olkapääkivun hoitoon torakotomian jälkeen – avoin pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida sphenopalatine ganglion (SPG) -salpauksen käyttökelpoisuutta ipsilateraalisen olkapääkivun (ISP) hallinnassa torakotomian jälkeen. Tämä on avoin alustava pilottitutkimus sen määrittämiseksi, onko SPG-estosta potentiaalista hyötyä ISP:n hallinnassa torakotomiapotilailla. Ensisijainen tulosmuuttuja on olkapääkivun väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin alustava pilottitutkimus, jossa arvioidaan sphenopalatine ganglion (SPG) -salpauksen käyttökelpoisuutta ipsilateraalisen olkapääkivun (ISP) hallinnassa. Se määrittää, onko SPG-estosta potentiaalista hyötyä ISP:n hallinnassa torakotomiapotilailla. Sadalle (100) potilaalle annetaan aluksi suostumus tähän tutkimukseen. Potilaiden on kehitettävä ISP ja heillä on kipu VAS >= 5. Tutkimukseen haetaan kymmenen (10) osallistujaa.

Potilaita seurataan SPG-lohko(i)en jälkeen, ja kivunlievityksen kestoa seurataan VAS:n sarjaarvioinneilla. Tämä arviointi suoritetaan alkuperäiselle SPG-lohkolle ja kaikille jatkolohkoille, jos se suoritetaan. Seurantaarviointiin kuuluu vain se, että potilas arvioi Internet-palveluntarjoajan sanallisen VAS:n avulla; Tämä vie potilailta alle minuutin. Lisäksi kaikilla potilailla on PRN-oikeus saada tavallisia systeemisiä kipulääkkeitä kirurgisen palvelun rutiininomaisesti tilaamana. Turvallisuusarvioinnit suoritetaan kaikille koehenkilöille. Verenpaine, syke ja hengitystaajuus mitataan 15 minuutin välein jokaisen SPG-eston jälkeen 90 minuutin ajan. Tohtori Grant tarkkailee koehenkilöitä 90 minuuttia jokaisen SPG-lohkon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken tyyppinen avoin torakotomia tai videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS)
  • Leikkauksen jälkeisen ISP:n läsnäolo, VAS>5/10
  • American Society of Anesthesiologists, luokat 1–4
  • Ei allergiaa lidokaiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists, luokka 5
  • Allergia lidokaiinille
  • Nenän patologia (esim. väliseinän poikkeama)
  • Verenvuotodiateesi
  • Yksikään potilas, jonka PI:n mielestä ei pysty noudattamaan kaikkia protokollaan liittyviä toimenpiteitä
  • Hartiakipu ennen torakotomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPG-lohko
Lääke: lidokaiini
Menettely: Sphenopalatine ganglion (SPG) -lohko
Potilaille, joille tehdään torakotomia, kerrotaan, että heille voi kehittyä kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen ISP, ja heillä voi olla mahdollisuus saada SPG-esto. SPG-salpaus suoritetaan kolmen minuutin välein 20 minuutin ajan, ja 0,1 ml 4-prosenttista lidokaiinia annetaan läpi. 20 minuutin kuluttua ja eri väliajoin potilasta pyydetään arvioimaan olkapääkipunsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun vähentäminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Potilaita seurataan SPG-katkos(i)en jälkeen ja kivunlievityksen kestoa seurataan VAS:n sarjaarvioinneilla. Tämä arviointi suoritetaan alkuperäiselle SPG-lohkolle ja kaikille jatkolohkoille, jos se suoritetaan.
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00618

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa