Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenopalatin Ganglion Block för att behandla axelsmärta efter torakotomi

28 september 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Sphenopalatin Ganglion Block för att behandla axelsmärta efter torakotomi - en öppen pilotstudie

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera användbarheten av sphenopalatin ganglion (SPG) block för att hantera ipsilateral axelsmärta (ISP) efter torakotomi. Detta kommer att vara en preliminär pilotstudie med öppen etikett för att avgöra om SPG-blocket har potentiell nytta för att hantera ISP hos patienter efter torakotomi. Den primära utfallsvariabeln är minskning av axelsmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen preliminär pilotstudie som kommer att utvärdera användbarheten av sphenopalatin ganglion (SPG) block för att hantera ipsilateral axelsmärta (ISP). Det kommer att avgöra om SPG-blocket har potentiell nytta för att hantera ISP hos patienter efter torakotomi. Hundra (100) patienter kommer initialt att godkännas i denna studie. Patienter måste utveckla ISP och ha en smärt-VAS >= 5. Studien söker tio (10) berättigade deltagare.

Patienterna kommer att följas efter SPG-blocken, och smärtlindringens varaktighet kommer att övervakas genom seriella bedömningar av VAS. Denna bedömning kommer att ske för det initiala SPG-blocket och för alla uppföljningsblock, om de utförs. Uppföljningsbedömningarna kommer endast att involvera att patienten ska betygsätta internetleverantören med hjälp av en verbal VAS; Detta tar mindre än en minut av patientens tid. Dessutom kommer alla patienter att ha PRN-tillgång till vanliga systemiska analgetika som rutinmässigt beställs av den kirurgiska tjänsten. Säkerhetsbedömningar kommer att utföras på alla ämnen. Blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens kommer att erhållas var 15:e minut efter varje SPG-block i 90 minuter. Dr. Grant kommer att övervaka försökspersonerna i 90 minuter efter varje SPG-block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla typer av öppen torakotomi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Närvaro av postoperativ ISP, VAS>5/10
  • American Society of Anesthesiologists klass 1 - 4
  • Ingen allergi mot lidokain

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass 5
  • Allergi mot lidokain
  • Nasal patologi (t.ex. avvikt septum)
  • Blödande diates
  • Varje patient som PI anser kommer att vara oförmögen att följa alla protokollrelaterade procedurer
  • Axelvärk före torakotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPG Block
Patienter som genomgår en torakotomi kommer att informeras om att de kan utveckla måttlig till svår postoperativ ISP och kan ha möjlighet att få ett SPG-block. SPG-blockeringen kommer att utföras var tredje minut under 20 minuter, 0,1 ml av 4% lidokain kommer att administreras igenom. Efter 20 minuter och olika intervall därefter kommer patienten att bli ombedd att bedöma sin axelsmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i axeln
Tidsram: 90 minuter
Patienterna kommer att följas efter SPG-blocken och smärtlindringens varaktighet kommer att övervakas genom seriella bedömningar av VAS. Denna bedömning kommer att ske för det initiala SPG-blocket och för alla uppföljningsblock, om de utförs.
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Första postat (Uppskatta)

11 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera