Bloqueo del ganglio esfenopalatino para tratar el dolor de hombro después de una toracotomía
Bloqueo del ganglio esfenopalatino para tratar el dolor de hombro después de una toracotomía: un estudio piloto de etiqueta abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto preliminar de etiqueta abierta que evaluará la utilidad del bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPG) para controlar el dolor de hombro ipsilateral (ISP). Determinará si el bloqueo SPG tiene una utilidad potencial para manejar la ISP en pacientes postoracotomía. Inicialmente, cien (100) pacientes serán consentidos en este estudio. Los pacientes deben desarrollar ISP y tener una EVA del dolor >= 5. El estudio está buscando diez (10) participantes elegibles.
Se realizará un seguimiento de los pacientes después de los bloqueos SPG y se controlará la duración del alivio del dolor mediante evaluaciones seriadas de la EVA. Esta evaluación ocurrirá para el bloque SPG inicial y para todos los bloques de seguimiento, si se realizan. Las evaluaciones de seguimiento solo implicarán que el paciente califique al ISP utilizando una VAS verbal; Esto tomará menos de un minuto del tiempo del paciente. Además, todos los pacientes tendrán acceso PRN a los analgésicos sistémicos estándar según lo ordenado de forma rutinaria por el servicio quirúrgico. Se realizarán evaluaciones de seguridad en todos los sujetos. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se obtendrán cada 15 minutos después de cada bloque SPG durante 90 minutos. El Dr. Grant controlará a los sujetos durante 90 minutos después de cada bloque SPG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier tipo de toracotomía abierta o cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
- Presencia de ISP postoperatorio, EVA>5/10
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 1 - 4
- Sin alergia a la lidocaína
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 5
- Alergia a la lidocaína
- Patología nasal (por ejemplo, tabique desviado)
- diátesis hemorrágica
- Cualquier paciente que el IP considere que no podrá cumplir con todos los procedimientos relacionados con el protocolo.
- Dolor de hombro antes de la toracotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque SPG
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Se informará a los pacientes que se van a someter a una toracotomía que pueden desarrollar ISP postoperatoria de moderada a grave y que pueden tener la opción de recibir un bloqueo SPG.
El bloqueo SPG se realizará cada tres minutos durante 20 minutos, se administrará a través de 0.1mL de la lidocaína al 4%.
Después de 20 minutos y varios intervalos posteriores, se le pedirá al paciente que califique su dolor en el hombro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se realizará un seguimiento de los pacientes después de los bloqueos SPG y se controlará la duración del alivio del dolor mediante evaluaciones en serie de la EVA.
Esta evaluación ocurrirá para el bloque SPG inicial y para todos los bloques de seguimiento, si se realizan.
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Quistes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Mucinosis
- Artralgia
- Dolor de hombro
- Quistes de ganglio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 15-00618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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