Блокада клиновидно-небного ганглия для лечения боли в плече после торакотомии
Блокада клиновидно-небного ганглия для лечения боли в плече после торакотомии - открытое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое предварительное пилотное исследование, в котором будет оцениваться полезность блокады клиновидно-небного узла (SPG) для лечения ипсилатеральной боли в плече (ISP). Он определит, имеет ли блок SPG потенциальную пользу для управления ISP у пациентов после торакотомии. Сто (100) пациентов первоначально дадут согласие на участие в этом исследовании. У пациентов должны развиться ИСП и боль по ВАШ >= 5. В исследовании ищут десять (10) подходящих участников.
Пациенты будут находиться под наблюдением после блока(ов) SPG, а продолжительность облегчения боли будет контролироваться серийными оценками по ВАШ. Эта оценка будет выполняться для начального блока SPG и для всех последующих блоков, если они выполняются. Последующие оценки будут включать только оценку пациентом ISP с использованием вербальной ВАШ; Это займет меньше минуты времени пациента. Кроме того, все пациенты будут иметь доступ PRN к стандартным системным анальгетикам в соответствии с обычными указаниями хирургической службы. Оценка безопасности будет проводиться для всех субъектов. Артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания будут измеряться каждые 15 минут после каждого блока SPG в течение 90 минут. Доктор Грант будет наблюдать за субъектами в течение 90 минут после каждого блока SPG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой тип открытой торакотомии или видеоторакоскопической хирургии (VATS)
- Наличие послеоперационного ИСП, ВАШ>5/10
- Американское общество анестезиологов 1-4 классы
- Нет аллергии на лидокаин
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов, класс 5
- Аллергия на лидокаин
- Назальная патология (например, искривление носовой перегородки)
- Кровоточащий диатез
- Любой пациент, который, по мнению ИП, не сможет соблюдать все процедуры, связанные с протоколом.
- Боль в плече перед торакотомией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок САУ
|
Пациенты, перенесшие торакотомию, будут проинформированы о том, что у них может развиться ISP средней или тяжелой степени после операции, и им может быть предложена блокада SPG.
Блок SPG будет выполняться каждые три минуты в течение 20 минут, через который будет вводиться 0,1 мл 4% лидокаина.
Через 20 минут и с различными интервалами после этого пациента попросят оценить боль в плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли в плече
Временное ограничение: 90 минут
|
Пациенты будут находиться под наблюдением после блока(ов) SPG, а продолжительность облегчения боли будет контролироваться с помощью серийных оценок ВАШ.
Эта оценка будет выполняться для начального блока SPG и для всех последующих блоков, если они выполняются.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Боль
- Неврологические проявления
- Кисты
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Муцинозы
- Артралгия
- Боль в плече
- Ганглиозные кисты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00618
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .