Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block til behandling af skuldersmerter efter Thorakotomi

28. september 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Sphenopalatin ganglieblok til behandling af skuldersmerter efter thorakotomi - et åbent pilotstudie

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​sphenopalatin ganglion (SPG) blok til at håndtere ipsilaterale skuldersmerter (ISP) efter thorakotomi. Dette vil være et åbent foreløbigt pilotstudie for at afgøre, om SPG-blok har potentiel nytte til at håndtere ISP hos post-thorakotomipatienter. Den primære udfaldsvariabel vil være reduktion af skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent foreløbigt pilotstudie, som vil evaluere nytten af ​​sphenopalatin ganglion (SPG) blok til at håndtere ipsilaterale skuldersmerter (ISP). Det vil afgøre, om SPG-blok har potentiel nytte til at håndtere ISP hos post-thorakotomipatienter. Et hundrede (100) patienter vil i første omgang blive godkendt i denne undersøgelse. Patienter skal udvikle ISP og have en smerte VAS >= 5. Undersøgelsen søger ti (10) kvalificerede deltagere.

Patienterne vil blive fulgt efter SPG-blokkene, og varigheden af ​​smertelindring vil blive overvåget ved serielle vurderinger af VAS. Denne vurdering finder sted for den indledende SPG-blok og for alle opfølgningsblokke, hvis den udføres. Opfølgningsvurderingerne vil kun involvere, at patienten vurderer internetudbyderen ved hjælp af en verbal VAS; Dette vil tage mindre end et minut af patientens tid. Derudover vil alle patienter have PRN-adgang til standard systemiske analgetika som rutinemæssigt bestilt af den kirurgiske tjeneste Sikkerhedsvurderinger vil blive udført på alle forsøgspersoner. Blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive opnået hvert 15. minut efter hver SPG-blokering i 90 minutter. Dr. Grant vil overvåge forsøgspersonerne i 90 minutter efter hver SPG-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver form for åben thorakotomi eller videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS)
  • Tilstedeværelse af postoperativ internetudbyder, VAS>5/10
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 - 4
  • Ingen allergi over for lidokain

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse 5
  • Allergi over for lidokain
  • Nasal patologi (f.eks. afviget septum)
  • Blødende diatese
  • Enhver patient, som PI føler, vil være ude af stand til at overholde alle protokolrelaterede procedurer
  • Skuldersmerter før thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPG blok
Medicin: lidokain
Procedure: Sphenopalatin Ganglion (SPG) blok
Patienter, der gennemgår en torakotomi, vil blive informeret om, at de kan udvikle moderat til svær postoperativ ISP og kan have mulighed for at modtage en SPG-blokering. SPG-blokeringen vil blive udført hvert tredje minut i 20 minutter, 0,1 ml af 4% lidocain vil blive administreret igennem. Efter 20 minutter og forskellige intervaller derefter vil patienten blive bedt om at vurdere deres skuldersmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af skuldersmerter
Tidsramme: 90 minutter
Patienterne vil blive fulgt efter SPG-blokkene, og varigheden af ​​smertelindring vil blive overvåget ved serielle vurderinger af VAS. Denne vurdering finder sted for den indledende SPG-blok og for alle opfølgningsblokke, hvis den udføres.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2016

Først opslået (Skøn)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00618

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ipsilaterale skuldersmerter

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner