급성 정맥 혈전색전증 환자에서 순환 색전증 발견 (PAFC)
2024년 8월 29일 업데이트: University of Arkansas
생체 내 광음향 유세포분석법(PAFC)을 사용하여 급성 정맥 혈전색전증 환자의 순환 색전 감지
이 연구의 목적은 광음향 유세포 분석 장치와 순환하는 색전을 감지하는 용도를 추가로 평가하고 조정하는 것입니다.
연구 설계: 코호트 1: 정상적인 건강한 지원자를 등록하여 장치 설정을 추가로 조정합니다. 코호트 2: 진단 시, 항응고 요법 중 및 후에 정맥 혈전색전증 환자에서 생체 내 순환 색전을 검출하기 위해 PHAFC(Phatoacoustic Flow Cytometry)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
조사 장치 Phatoacoustic flow cytometry PAFC의 레이저 빔이 피부와 그 아래 혈관에 적용될 것입니다.
광학 및 초음파 신호는 분석을 위해 수집됩니다.
테스트한 각 혈관에서 혈관 직경을 추정합니다(광학 및/또는 초음파 이미징 사용).
피험자의 피부 색소 침착은 밝음, 중간 또는 어두움으로 분류됩니다.
혈관의 광음향 신호가 주변 조직의 광음향 신호보다 1.3배 이상 높으면 광음향(PA) 조영제가 순환 색전 감지에 사용 가능한 것으로 간주됩니다.
코호트 2에 등록된 피험자를 위한 장치는 0일(정맥 혈전색전증 진단 직후 및 항응고 요법 전), 항응고 요법 개시 후 7일 ± 3일, 계획된 항응고 요법 완료 후 1주 ± 3일 및 계획된 항응고 요법 완료 후 1개월 ± 3일.
항응고 요법은 환자의 정상적인 치료 표준의 일부이며 이 연구의 일부가 아니지만 어떤 요법을 받았는지에 대한 데이터가 캡처될 수 있습니다.
D-dimer 테스트는 정상적인 치료 표준의 일부로 각 시점에서 수행되지만 D-dimer 테스트가 표준 치료의 일부로 주문되지 않은 경우 연구에 필요합니다. 그런 다음 환자를 추적합니다. 혈액내과에서 1년 동안 3개월마다 정맥 혈전색전증 재발을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 코호트 1:
- 18세 이상
- 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준 코호트 1:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 정맥 혈전 색전증의 역사.
- 현재 항응고제 치료를 받고 있다.
포함 기준 코호트 2:
- 만 18세 이상
- 급성 정맥 혈전색전증의 새로운 진단이 확인되었습니다.
- 2 이하의 성능 상태.
- 항응고 치료를 받을 수 있습니다.
- 특정 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준 코호트 2:
- 생명을 위협하는 정맥 혈전색전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
이 코호트는 10명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
photoacoustic flow cytometry 장치는 장치 설정을 설정하는 데 사용됩니다.
피험자와의 개입에는 적절한 장치 설정을 구축하기 위한 PAFC 장치가 포함됩니다.
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코호트 2에 등록된 피험자를 위한 장치는 0일(정맥 혈전색전증 진단 직후 및 항응고 요법 전), 항응고 요법 개시 후 7일 ± 3일, 계획된 항응고 요법 완료 후 1주 ± 3일 및 계획된 항응고 요법 완료 후 1개월 ± 3일.
항응고 요법은 환자의 정상적인 치료 표준의 일부이며 이 연구의 일부가 아니지만 어떤 요법을 받았는지에 대한 데이터가 캡처될 수 있습니다.
그런 다음 환자는 1년 동안 3개월마다 정맥 혈전색전증 재발을 모니터링하기 위해 혈액 클리닉에서 추적됩니다.
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다른: 정맥혈전색전증
이 코호트는 생명을 위협하지 않는 급성 정맥 혈전색전증으로 새로 진단된 10명의 환자로 구성됩니다.
피험자와의 개입은 진단 시, 항응고 요법 중 및 후에 정맥 혈전색전증 환자에서 생체 내 순환 색전을 검출하기 위해 광음향 유세포 분석 장치를 수행하는 것입니다.
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코호트 2에 등록된 피험자를 위한 장치는 0일(정맥 혈전색전증 진단 직후 및 항응고 요법 전), 항응고 요법 개시 후 7일 ± 3일, 계획된 항응고 요법 완료 후 1주 ± 3일 및 계획된 항응고 요법 완료 후 1개월 ± 3일.
항응고 요법은 환자의 정상적인 치료 표준의 일부이며 이 연구의 일부가 아니지만 어떤 요법을 받았는지에 대한 데이터가 캡처될 수 있습니다.
그런 다음 환자는 1년 동안 3개월마다 정맥 혈전색전증 재발을 모니터링하기 위해 혈액 클리닉에서 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 색전이 있는 피험자의 수.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhifu Xiang, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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