Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron embolian havaitseminen potilailla, joilla on akuutti laskimotromboembolia (PAFC)

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Arkansas

Verenkierron embolian havaitseminen potilailta, joilla on akuutti laskimotromboembolia in vivo -valoakustisen virtaussytometrian (PAFC) avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida ja säätää fotoakustista virtaussytometrialaitetta ja sen käyttöä kiertävien embolien havaitsemisessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Kohortti 1: Normaalit terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan laitteen asetusten säätämiseen. Kohortti 2: Käytä Phatoakustista virtaussytometriaa (PAFC) kiertävien embolien havaitsemiseen in vivo potilailla, joilla on laskimotromboembolia diagnoosin yhteydessä, antikoagulaatiohoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasersäde tutkimuslaitteesta Fatoakustinen virtaussytometria PAFC levitetään iholle ja alla oleville verisuonille. Optinen ja ultraäänisignaali kerätään analysointia varten. Jokaisessa testatussa suonessa arvioimme suonen halkaisijan (käyttämällä optista ja/tai ultraäänikuvausta). Kohteen ihon pigmentaatio luokitellaan vaaleaksi, keskitasoiseksi tai tummaksi. Fotoakustista (PA) kontrastia pidetään käyttökelpoisena kiertävien embolien havaitsemiseen, jos verisuonista tuleva fotoakustinen signaali on yli 1,3 kertaa korkeampi kuin ympäröivän kudoksen fotoakustinen signaali. Kohorttiin 2 ilmoittautuneiden koehenkilöiden laite valmistuu päivänä 0 (välittömästi laskimotromboembolian diagnoosin jälkeen ja ennen antikoagulaatiohoitoa), 7 ± 3 päivää antikoagulaatiohoidon aloittamisen jälkeen, viikko ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen ja kuukauden ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen. Antikoagulaatiohoito on osa potilaan normaalia hoitotasoa, eikä se ole osa tätä tutkimusta, mutta saadusta hoidosta voidaan kerätä tietoja. D-dimeeritesti suoritetaan joka ajankohtana osana heidän normaalia hoitotasoaan, mutta jos D-dimeeritestiä ei tilata osana hoitostandardia, se vaaditaan tutkimuksessa. Potilaita seurataan sitten hematologian klinikalla valvomaan laskimotromboembolian uusiutumista 3 kuukauden välein vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas For Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien kohortti 1:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Valmis noudattamaan protokollaa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerien kohortti 1:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Laskimotromboembolian historia.
  • Tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa.

Sisällyttämiskriteerien kohortti 2:

  • Ikärajat 18 vuotta ja vanhemmat
  • Vahvistettu uusi diagnoosi akuutista laskimotromboemboliasta.
  • suorituskykytila ​​on yhtä suuri tai pienempi kuin 2.
  • Pystyy saamaan antikoagulaatiohoitoa.
  • Halukas noudattamaan erityisiä protokollavaatimuksia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerien kohortti 2:

  • Henkeä uhkaava laskimotromboembolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Tämä kohortti koostuu kymmenestä terveestä vapaaehtoisesta. Laitteen asetusten määrittämiseen käytetään fotoakustista virtaussytometrialaitetta. Interventio kohteen kanssa sisältää PAFC-laitteen asianmukaisten laiteasetusten määrittämiseksi.
Laite: Fotoakustinen virtaussytometrinen laite
Kohorttiin 2 ilmoittautuneiden koehenkilöiden laite valmistuu päivänä 0 (välittömästi laskimotromboembolian diagnoosin jälkeen ja ennen antikoagulaatiohoitoa), 7 ± 3 päivää antikoagulaatiohoidon aloittamisen jälkeen, viikko ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen ja kuukauden ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen. Antikoagulaatiohoito on osa potilaan normaalia hoitotasoa, eikä se ole osa tätä tutkimusta, mutta saadusta hoidosta voidaan kerätä tietoja. Potilaita seurataan sitten hematologian klinikalla laskimotromboembolian uusiutumisen seuraamiseksi 3 kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: Laskimotromboembolia
Tämä kohortti koostuu kymmenestä potilaasta, joilla on äskettäin diagnosoitu, ei-henkeä uhkaava akuutti laskimotromboembolia. Interventio koehenkilöiden kanssa on suorittaa fotoakustinen virtaussytometrialaite kiertävien embolien havaitsemiseksi in vivo potilailla, joilla on laskimotromboembolia diagnoosin yhteydessä, antikoagulaatiohoidon aikana ja sen jälkeen.
Laite: Fotoakustinen virtaussytometrinen laite
Kohorttiin 2 ilmoittautuneiden koehenkilöiden laite valmistuu päivänä 0 (välittömästi laskimotromboembolian diagnoosin jälkeen ja ennen antikoagulaatiohoitoa), 7 ± 3 päivää antikoagulaatiohoidon aloittamisen jälkeen, viikko ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen ja kuukauden ± 3 päivää suunnitellun antikoagulaatiohoidon päättymisen jälkeen. Antikoagulaatiohoito on osa potilaan normaalia hoitotasoa, eikä se ole osa tätä tutkimusta, mutta saadusta hoidosta voidaan kerätä tietoja. Potilaita seurataan sitten hematologian klinikalla laskimotromboembolian uusiutumisen seuraamiseksi 3 kuukauden välein vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kiertävä emboli.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhifu Xiang, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa