소아 ICC 진단에 대한 가족의 경험 (FEPICCD)
자녀의 유전성 심장 질환에 대한 긍정적인 진단을 받은 가족의 경험은 어떻습니까? 진단을 받은 아동과 그 부모 및 형제자매의 경험.
이 연구는 아동과 그 가족이 유전성 심장 질환(ICC) 진단을 받았을 때 아동, 부모 및 형제 자매의 경험을 더 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 가족이 ICC 진단을 받는 과정을 어떻게 경험하는지 이해하고 가족 내에서 여러 관점(즉, 부모, 자녀, 형제자매).
기본 프로젝트 목표:
어린이, 부모 및 형제자매는 유전성 심장 질환(ICC) 진단 의사소통을 어떻게 경험합니까? 도움이 되는 것과 덜 도움이 되는 것은 무엇입니까?
보조 프로젝트 목표:
가족이 아동의 유전적 심장 질환에 대해 긍정적인 진단을 전달하는 방법을 질적으로 탐색하고 진단을 받은 아동, 형제자매 및 부모의 관점을 모색합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 정보 및 연구 근거:
ICC는 심장 근육(심근병증) 또는 심장의 전기 회로(이온 채널 병증)에 영향을 미치는 여러 조건으로 구성됩니다. ICC는 심장이 비효율적으로 작동하고 위험한 부정맥과 급사를 초래할 수 있습니다. 지난 10년 동안 ICC의 병리학에 대한 이해가 극적으로 발전했습니다. 50개 이상의 ICC가 인정되었으며 유전학 검사가 점차 이용 가능해졌습니다. 역학 증거는 영국에서 약 340,000의 ICC에 대한 총 유병률을 시사합니다.
ICC에 대한 의학적 및 유전적 이해의 발전에 따라 ICC 서비스도 커미셔닝 지침과 함께 극적으로 성장했으며 ICC가 진단되면 환자 자신뿐만 아니라 친척에게도 영향을 미칩니다. 유전성 심장 질환의 영향을 받는 가족의 경우 영향의 계층이 복잡할 수 있습니다. 아이가 긍정적인 진단을 받으면 부모와 형제자매에게 아이의 진단을 안고 사는 것뿐만 아니라 자신의 건강과 복지에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 가족 중 다른 사람의 건강과 후속 의료 조사에 대한 불확실성이 발생할 수 있습니다.
연구자가 아는 한 ICC 상태에 대한 의사소통에 대한 아동 및 형제자매의 경험을 이해하는 것을 목표로 하는 공개된 증거는 거의 없습니다. 따라서 ICC 서비스는 어린이와 청소년 자신의 말을 직접 듣기보다 우리 자신의 임상적 직관이나 부모의 견해에 의존할 위험이 있습니다. 따라서 본 연구는 가족이 아동의 유전적 심장질환에 대한 긍정적인 의사소통을 어떻게 경험하는지 질적으로 탐색하고, 진단을 받은 아동과 그 형제자매 및 부모의 관점을 모색하고자 한다.
참가자는 런던 NHS 병원의 ICC 서비스에서 모집됩니다. Paedaitric 환자(ICC 진단을 받은 사람)와 그 형제자매는 8-16세 및 그 부모입니다. 현장에서의 환자 모집은 시험 팀이 다음 승인/필수 문서가 준비되었음을 확인한 후에만 시작됩니다.
- 주요 REC 승인,
- 최종 후원 및/또는 R&D 승인(NHS 허가),
- 로컬 사이트 업무 위임 및 서명 로그가 완료되었습니다.
연구에 참여하고자 하는 모든 피험자는 수석 조사자(CI) 또는 연구에 참여하는 자격을 갖춘 임상의 중 한 명이 연구원으로 완전히 선별하고 동의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내에 병원에서 ICC 서비스로부터 유전성 심장 질환에 대한 양성 진단을 받은 8-16세 어린이, 부모 및 형제자매.
- 8세에서 16세 사이의 유전성 심장 질환 진단을 받은 자녀의 형제자매.
- 어린이는 자신의 진단이나 형제 자매의 진단을 이미 알고 있는 경우에만 참여합니다.
- 어린이는 자신과 부모/부모 책임이 있는 사람이 모두 참여에 동의한 경우에만 참여합니다.
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공한 경우에만 참여합니다.
제외 기준:
1. 언어로 의사소통할 수 없는 아동은 연구 참여에 동의할 수 없고 다른 데이터 수집 수단이 필요하므로 연구에 포함되지 않습니다.
참가자의 중단/철회 및 중단 규칙:
피험자는 언제든지 이유를 밝히지 않고 연구 참여를 철회할 수 있으며, 이 경우 인터뷰/설문지에서 수집된 데이터는 연구 결과에 사용되지 않습니다. 성인 참가자는 철회를 원하는 경우 연구원에게 알릴 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 연구원은 참여를 중단하고 싶다는 의사를 표시하기 위해 아동 참가자와 단어 또는 기호에 동의한 다음 연구 결과에 사용된 데이터를 포함할지 여부를 묻습니다.
연구자는 인터뷰의 질적 분석을 위한 충분한 데이터가 확보될 때까지 참가자를 계속 모집할 것입니다.
연구가 조기에 중단될 가능성은 없지만 하나 이상의 환자 샘플(즉, 진단을 받은 자녀, 부모 또는 형제자매)를 지정된 기간에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICC 진단을 받은 경험.
기간: 면접은 진단을 받은 후 2-3개월 이내에 이루어집니다.
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반구조화된 인터뷰(아동, 형제자매 및 부모 버전)는 주제별 분석을 사용하여 전사 및 분석되며, 이에 따라 참가자 인터뷰 내에서 그리고 참가자 사이에서 공통 주제가 식별됩니다.
주제별 분석은 데이터 내에서 패턴(주제)을 식별, 분석 및 보고하는 방법입니다.
주제별 분석은 질적 인터뷰의 데이터 세트를 매우 자세하게 구성하고 설명하는 방법입니다.
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면접은 진단을 받은 후 2-3개월 이내에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Till, Doctor, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 성인 참가자는 연구 결과 발표에 초대되며 연구가 출판을 위해 작성되면 연구 결과에 대한 최종 요약을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
또한 모든 어린이 참가자는 연구 결과에 대한 별도의 프레젠테이션에 초대되며 어린이에게 친숙한 결과 요약이 제공됩니다. 연구원은 참가자가 연구 및/또는 결과에 대해 추가 질문이 있는 경우 연락처 이메일 주소를 제공합니다.
분석 보고서가 작성되고 각 주제를 보여주는 익명의 인용문/추출물이 선택되어 보고서와 함께 제공됩니다.
이 연구는 피어 리뷰 저널에 게재될 예정입니다.
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