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초음파 유도 말초 신경 차단을 위한 동적 다중 모달 모니터링

2016년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier

말초신경차단 구현시 신경자극과 초음파유도 병행 모니터링: 국소마취제 주입압력 객관적 측정의 가치

임상 실습에서 국소 마취 주사 압력 모니터링은 장비의 가용성 또는 임상의의 선호도에 따라 수동으로 또는 압력 변환기로 수행됩니다. 현재까지 PNB 동안 이 측정의 이점을 측정한 비교 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 말초신경 차단시 신경내 주사의 위험을 줄이기 위해 주사압 모니터링을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

말초 신경 차단(PNB) 절차에 대한 현재 권장 사항은 초음파 유도와 신경 자극을 결합하는 것을 옹호합니다.

이러한 다양한 식별 수단에도 불구하고 신경 접촉 및 신경내 주사가 빈번합니다. 드물지만 신경 손상이 발생할 수 있습니다.

신경 손상은 바늘에 의한 직접적인 외상 또는 부주의한 신경내 주입과 관련될 수 있습니다. 국소 마취제(AL)의 높은 주입 압력은 조직 밀도 측면에서 바늘의 위치를 ​​추가로 특징짓는 지표입니다. 임상 실습에서 국소 마취 주사 압력 모니터링은 장비의 가용성 또는 임상의의 선호도에 따라 수동으로 또는 압력 변환기로 수행됩니다. 현재까지 PNB 동안 이 측정의 이점을 측정한 비교 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 신경내 주입의 위험을 줄이기 위해 주입 압력 모니터링을 평가하는 것입니다.

그룹 1: 초음파 유도 기법 PNB "평면 내" 바늘 접근, 감시 모드로 설정된 신경 자극기. 수동 주입 압력 제어 그룹 2: 초음파 유도 PNB, "평면 내" 접근법, 감지 모드로 설정된 신경 자극기. 시술 중 저유량 국소 마취로 제어되는 전자 주입 압력

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Montpellier
      • France, Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • CHOQUET
        • 연락하다:
          • Olivier CHOQUET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 정형 외과 수술

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • ASA 점수 >III
  • 심한 신경병증
  • 천자 부위 질환
  • 출산 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마취과 의사의 수동 측정
국소마취제 주입압 초음파, 신경자극 및 측정 매뉴얼에 의한 모니터링 : 그룹 1
국소마취제 주입압 초음파, 신경자극 및 측정 매뉴얼에 의한 모니터링
다른 이름들:
  • 마취과 의사의 수동 측정
실험적: 압력계에 의한 측정
초음파에 의한 모니터링, 신경자극 및 국소마취제 주입압력계 측정 : 2군
초음파 모니터링, 신경자극, 국소마취제 주입압력계 측정
다른 이름들:
  • 압력 게이지로 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 측정
기간: 수술 중
1군 환자의 수술 중 국소마취제 주입압 수동 측정
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 게이지로 측정
기간: 수술 중
2군 환자의 수술시 국소마취제 주입압력을 압력계로 측정
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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