- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02737137
초음파 유도 말초 신경 차단을 위한 동적 다중 모달 모니터링
말초신경차단 구현시 신경자극과 초음파유도 병행 모니터링: 국소마취제 주입압력 객관적 측정의 가치
임상 실습에서 국소 마취 주사 압력 모니터링은 장비의 가용성 또는 임상의의 선호도에 따라 수동으로 또는 압력 변환기로 수행됩니다. 현재까지 PNB 동안 이 측정의 이점을 측정한 비교 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 말초신경 차단시 신경내 주사의 위험을 줄이기 위해 주사압 모니터링을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
말초 신경 차단(PNB) 절차에 대한 현재 권장 사항은 초음파 유도와 신경 자극을 결합하는 것을 옹호합니다.
이러한 다양한 식별 수단에도 불구하고 신경 접촉 및 신경내 주사가 빈번합니다. 드물지만 신경 손상이 발생할 수 있습니다.
신경 손상은 바늘에 의한 직접적인 외상 또는 부주의한 신경내 주입과 관련될 수 있습니다. 국소 마취제(AL)의 높은 주입 압력은 조직 밀도 측면에서 바늘의 위치를 추가로 특징짓는 지표입니다. 임상 실습에서 국소 마취 주사 압력 모니터링은 장비의 가용성 또는 임상의의 선호도에 따라 수동으로 또는 압력 변환기로 수행됩니다. 현재까지 PNB 동안 이 측정의 이점을 측정한 비교 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 신경내 주입의 위험을 줄이기 위해 주입 압력 모니터링을 평가하는 것입니다.
그룹 1: 초음파 유도 기법 PNB "평면 내" 바늘 접근, 감시 모드로 설정된 신경 자극기. 수동 주입 압력 제어 그룹 2: 초음파 유도 PNB, "평면 내" 접근법, 감지 모드로 설정된 신경 자극기. 시술 중 저유량 국소 마취로 제어되는 전자 주입 압력
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier
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France, Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHOQUET
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연락하다:
- Olivier CHOQUET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 정형 외과 수술
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- ASA 점수 >III
- 심한 신경병증
- 천자 부위 질환
- 출산 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마취과 의사의 수동 측정
국소마취제 주입압 초음파, 신경자극 및 측정 매뉴얼에 의한 모니터링 : 그룹 1
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국소마취제 주입압 초음파, 신경자극 및 측정 매뉴얼에 의한 모니터링
다른 이름들:
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실험적: 압력계에 의한 측정
초음파에 의한 모니터링, 신경자극 및 국소마취제 주입압력계 측정 : 2군
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초음파 모니터링, 신경자극, 국소마취제 주입압력계 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 측정
기간: 수술 중
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1군 환자의 수술 중 국소마취제 주입압 수동 측정
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 게이지로 측정
기간: 수술 중
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2군 환자의 수술시 국소마취제 주입압력을 압력계로 측정
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9654
- 2015-A01850-49 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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