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Monitoraggio multimodale dinamico per il blocco dei nervi periferici guidato da ultrasuoni

12 aprile 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Monitoraggio che combina neurostimolazione e guida ecografica durante la realizzazione di un blocco nervoso periferico: valore della misurazione oggettiva della pressione di iniezione dell'anestetico locale

Nella pratica clinica, il monitoraggio della pressione di iniezione dell'anestetico locale viene eseguito manualmente o mediante un trasduttore di pressione in base alla disponibilità dell'attrezzatura o alle preferenze dei medici. Ad oggi, nessuno studio comparativo ha misurato i vantaggi di questa misura durante il PNB.

Lo scopo di questo studio è valutare il monitoraggio della pressione di iniezione al fine di ridurre il rischio di iniezione intraneurale durante i blocchi dei nervi periferici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le attuali raccomandazioni per la procedura di blocco dei nervi periferici (PNB) sostengono la combinazione di guida ecografica e stimolazione nervosa.

Nonostante questi diversi mezzi di identificazione, i contatti nervosi e l'iniezione intraneurale sono frequenti. Anche raramente, possono verificarsi danni ai nervi.

Il danno ai nervi può essere correlato a un trauma diretto con l'ago oa un'iniezione intraneurale involontaria. L'elevata pressione di iniezione dell'anestetico locale (AL) è un indicatore che caratterizza ulteriormente la posizione dell'ago in termini di densità tissutale. Nella pratica clinica, il monitoraggio della pressione di iniezione dell'anestetico locale viene eseguito manualmente o mediante un trasduttore di pressione in base alla disponibilità dell'attrezzatura o alle preferenze dei medici. Ad oggi, nessuno studio comparativo ha misurato i vantaggi di questa misura durante il PNB.

Lo scopo di questo studio è valutare il monitoraggio della pressione di iniezione al fine di ridurre il rischio di iniezione intraneurale.

Gruppo 1: tecnica ecoguidata PNB approccio con ago "in aereo", stimolatore nervoso impostato in modalità sentinella. Controllo manuale della pressione di iniezione Gruppo 2: PNB guidato da ultrasuoni, approccio "in aereo", Stimolatore nervoso impostato sulla modalità di rilevamento. Iniezione elettronica Pressione controllata con anestetico locale a basso flusso durante la procedura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Montpellier
      • France, Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • CHOQUET
        • Contatto:
          • Olivier CHOQUET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Chirurgia ortopedica

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Punteggio ASA > III
  • Neuropatia grave
  • malattia del sito di puntura
  • partoriente o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazione manuale da parte dell'anestesista
Monitoraggio mediante ultrasuoni, neurostimolazione e misurazione manuale della pressione di iniezione dell'anestetico locale: gruppo 1
Procedura: Misurazione manuale
Monitoraggio tramite ultrasuoni, neurostimolazione e misurazione manuale della pressione di iniezione dell'anestetico locale
Altri nomi:
  • Misurazione manuale da parte dell'anestesista
Sperimentale: Misurazione tramite manometro
Monitoraggio mediante ultrasuoni, neurostimolazione e misurazione con manometro della pressione di iniezione dell'anestetico locale: Gruppo 2
Procedura: Misurazione con calibro
Monitoraggio tramite ultrasuoni, neurostimolazione e misurazione con manometro della pressione di iniezione dell'anestetico locale
Altri nomi:
  • Misurato da un manometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione manuale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Misurazione manuale della pressione di iniezione dell'anestetico locale durante l'intervento chirurgico per i pazienti del Gruppo 1
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurato da un manometro
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Misurata da un manometro della pressione di iniezione dell'anestetico locale durante l'intervento chirurgico per i pazienti del Gruppo 2
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier CHOQUET, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9654
  • 2015-A01850-49 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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