超音波ガイド下末梢神経遮断のための動的マルチモーダルモニタリング
末梢神経ブロック実施中の神経刺激と超音波誘導を組み合わせたモニタリング:局所麻酔薬の注入圧力の客観的測定の価値
臨床現場では、局所麻酔薬の注入圧力モニタリングは、機器の可用性や臨床医の好みに応じて、手動または圧力トランスデューサーによって実行されます。 現在まで、PNB 中のこの措置の利点を測定した比較研究はありません。
この研究の目的は、末梢神経ブロック中の神経内注射のリスクを軽減するために、注射圧力モニタリングを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロック (PNB) 処置に対する現在の推奨事項では、超音波ガイドと神経刺激を組み合わせることが推奨されています。
これらの識別手段が異なるにもかかわらず、神経への接触や神経内注射は頻繁に行われます。 まれに、神経損傷が発生する可能性があります。
神経損傷は、針による直接的な外傷または不注意による神経内注射に関連している可能性があります。 局所麻酔薬 (AL) の高い注入圧力は、組織密度の観点から針の位置をさらに特徴付ける指標です。 臨床現場では、局所麻酔薬の注入圧力モニタリングは、機器の可用性や臨床医の好みに応じて、手動または圧力トランスデューサーによって実行されます。 現在まで、PNB 中のこの措置の利点を測定した比較研究はありません。
この研究の目的は、神経内注射のリスクを軽減するために注射圧力モニタリングを評価することです。
グループ 1: 超音波ガイド下技術 PNB「面内」針アプローチ、神経刺激装置をセンチネル モードに設定。 手動注入圧力制御グループ 2: 超音波ガイド下 PNB、「面内」アプローチ、検出モードに設定された神経刺激装置。 電子注入圧力は、処置中に低流量の局所麻酔薬で制御されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivier CHOQUET, MD
- 電話番号:+33 4 67 33 82 56
- メール:o-choquet@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
Montpellier
-
France、Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHOQUET
-
コンタクト:
- Olivier CHOQUET
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者
- 整形外科
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ASA スコア >III
- 重度の神経障害
- 穿刺部位の病気
- 出産中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:麻酔科医による手動測定
超音波によるモニタリング、神経刺激および局所麻酔薬の注入圧力の測定マニュアル:グループ1
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超音波によるモニタリング、神経刺激、局所麻酔薬の注入圧力の測定マニュアル
他の名前:
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実験的:圧力計による測定
超音波によるモニタリング、神経刺激、局所麻酔薬の注入圧力計による測定:グループ2
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超音波によるモニタリング、神経刺激、局所麻酔薬の注入圧力ゲージによる測定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動測定
時間枠:術中
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グループ 1 の患者に対する手術中の局所麻酔薬の注入圧力の手動測定
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力計で測定
時間枠:術中
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グループ 2 の患者の手術中の局所麻酔薬の注入圧力を圧力計で測定
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olivier CHOQUET、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9654
- 2015-A01850-49 (レジストリ識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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